Dichiarazione Di Conformità - DeVilbiss SmartLink-System Bedienungsanleitung

DichiArAZione Di conformitÀ
DICHIaRaZIoNe DI CoNfoRMITÀ
Produttore: Sunrise Medical dba DeVilbiss Healthcare
Indirizzo: 100 DeVilbiss Drive
Somerset, Pennsylvania 15501-2125 USA
Designazione del prodotto: Accessorio CPAP
Tipo, modello: Modulo DeVilbiss
modello DV5M
Si dichiara che il prodotto menzionato è conforme ai requisiti stabiliti dalla Direttiva europea CEE 93/42 e a quanto segue:
Standard dei sistemi di qualità applicati:
Organismo notificato:
MDD:
Standard di sicurezza applicati:
Conformità EMC a:
Rappresentate autorizzato:
0044
®Ufficio Brevetti e Marchi depositati negli Stati Uniti e in altri paesi.
Microsoft Windows XP™, Windows Vista
® ®
Adobe Reader sono marchi registrati di Abobe Systems.
® ®
Nonin ® nVISION ® sono marchi registrati di Nonin.
DeVilbiss , SmartLink™, IntelliPAP™ e SleepCube™ sono marchi registrati di DeVilbiss Healthcare.
®
® SmartLink™
IS09001/ISO13485: 2003
TUV NORD
Allegato II Applicato
IEC 60601-1: 1988 + AI 1995, IEC 60601-1-4: 2000, ISO 14971: 2000, EN ISO 17510: 2000
IEC 60601-1-2: 2001
Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS
INGHILTERRA
+ 44-138-444-6688
e Internet Explorer™ sono marchi registrati di Microsoft Corporation
®
IT
A-DV5SS 165