Konformitätserklärung - DeVilbiss SmartLink-System Bedienungsanleitung

DE
KoNfoRMITÄTSeRKlÄRUNG
Hersteller: Sunrise Medical dba DeVilbiss Healthcare
Anschrift: 100 DeVilbiss Drive
Somerset, Pennsylvania 15501-2125 USA
Produkttyp: CPAP-Zubehör
Typ, Modell: DeVilbiss
Modell DV5M
Hiermit erklären wir, dass das oben genannte Produkt den Anforderungen der EU-Richtlinie 93/42/EWG entspricht, und bescheinigen Folgendes:
Angewandtes Qualitätsstandardsystem:
Benannte Stelle:
MDD:
Angewandte Sicherheitsnormen:
EMV-Compliance per:
Bevollmächtigter:
0044
®Eingetragen beim U.S. Patent and Trademark Office und in anderen Ländern.
Microsoft Windows XP™, Windows Vista
® ®
Adobe Reader ist eine eingetragene Marke von Adobe Systems.
® ®
Nonin nVISION ist eine eingetragene Marke von Nonin.
® ®
DeVilbiss , SmartLink™, IntelliPAP™ und SleepCube™ sind eingetragene Marken von DeVilbiss Healthcare.
®
130 A-DV5SS
® SmartLink™-Module
IS09001/ISO13485: 2003
TÜV NORD
Anhang II angewandt
IEC 60601-1: 1988 + AI 1995,
IEC 60601-1-4: 2000,
ISO 14971: 2000,
EN ISO 17510: 2000
IEC 60601-1-2: 2001
Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS
ENGLAND
+ 44-138-444-6688
und Internet Explorer™ sind eingetragene Marken von Microsoft Corporation.
®
konformitÄtSerklÄrung