Cortex CryoPro Gebrauchsanweisung Seite 92

PULIZIA E STERILIZZAZIONE DELLE SONDE A CONTATTO CRYOPRO®
Secondo la ISO 17664-1:2021 Tabella B.1 - Istruzioni per il trattamento (dispositivi medici riutilizzabili).
Produttore: Cortex Technology Aps
Dispositivo/i: Sonde di contatto CryoPro® (REF CP SP, CP 1 mm-30 mm)
AVVISI DI ATTENZIONE
Limitazioni all'elaborazione:
ISTRUZIONI
Trattamento iniziale nel punto di utilizzo
Preparazione prima della pulizia
Pulizia: Automatizzazione
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Metodo: Simbolo:
I dispositivi vengono consegnati in uno stato non sterile e devono essere puliti e sterilizzati prima dell'uso.
Durante il processo di pulizia è necessario indossare guanti, occhiali e indumenti protettivi adeguati.
La mancata rimozione dei contaminanti dalla superficie della sonda a contatto potrebbe compromettere
il corretto funzionamento, l'uso sicuro e il successivo processo di sterilizzazione.
Si raccomanda solo la sterilizzazione con vapore caldo. Altri metodi di sterilizzazione basati, ad esempio,
su gas EtO, prodotti chimici liquidi, calore secco, VHP o radiazioni ionizzanti non sono stati convalidati
come efficaci e possono causare danni fisici al prodotto.
Per evitare ustioni, lasci raffreddare i dispositivi dopo la sterilizzazione (minimo 30 minuti).
La rielaborazione ha un effetto minimo sulle sonde a contatto. La fine della vita è determinata dall'usura
fisica. Non utilizzi le sonde di contatto se la parte applicata rivestita d'oro è scolorita o presenta segni di
danni fisici (ad esempio, graffi). La parte filettata in ottone della sonda diventerà marrone/nera quando
si appannerà. Si tratta di un processo normale che non influisce sulla funzionalità del prodotto ed è di
natura puramente estetica.
Le sonde a contatto sono state validate con successo per resistere fino a 100 cicli di pulizia e
sterilizzazione. Sostituire la sonda dopo 100 cicli di ritrattamento o in caso di scolorimento o danno fisico
al rivestimento in oro sulla parte che può entrare in contatto con il paziente.
Per evitare la contaminazione, la sonda di contatto deve essere tenuta nella busta di sterilizzazione
durante il trasporto dall'autoclave al punto di utilizzo. Quando apre la busta di sterilizzazione, faccia
attenzione a non contaminare la sonda prima dell'uso. Il cappuccio protettivo in silicone deve essere
sostituito dal tubo di sfiato in silicone e il perno in silicone deve essere rimosso prima dell'uso.
Al momento dell'uso, si deve verificare se la superficie della sonda di contatto è intatta. La sonda di
contatto deve essere scartata in caso di scolorimento o difetti superficiali del rivestimento d'oro.
Dopo l'uso, staccare la sonda di contatto dal CryoPro®. Rimuova l'eventuale sporco grossolano con una
salvietta pulita e priva di pelucchi.
Prima di riutilizzarla, la sonda di contatto deve essere pulita e sterilizzata secondo la procedura
convalidata descritta di seguito.
Sostituisca il tubo di sfiato in silicone sulla sonda di contatto con il cappuccio protettivo in silicone (vedere
l'immagine sotto). Inoltre, fissi il perno in silicone nella filettatura in ottone, poiché qualsiasi ingresso di
liquido potrebbe bloccare il flusso di azoto durante l'uso, quando si congela.
Le sonde a contatto non sono adatte ai processi di pulizia ad ultrasuoni o automatizzati, a causa del
rischio di ingresso di liquidi che potrebbero bloccare il flusso di azoto. Pertanto, viene fornito solo un
metodo di pulizia manuale.
Perno in silicone
Cappuccio protettivo in silicone