Dekontamination; Lagerung; Wartung; Entsorgung - Cortex Cryopro Gebrauchsanweisung

BITTE BEACHTEN SIE: Die Verwendung von Injektionsnadeln ist nicht
für die intraläsionale Behandlung bestimmt.
Wenn das Spray verstopft ist oder der Flüssigstickstoff nur langsam fließt,
kann dies auf eine Verunreinigung des Flüssigstickstoffs zurückzuführen
sein. Nehmen Sie den Deckel ab und lassen Sie ihn vollständig auftauen.
Verwenden Sie zur Reinigung der Sprayöffnung den Reinigungsadapter
oder einen Luftkompressor.
Kontaktgefrierung ( CP SP, CP 1 mm-30 mm)
Geschlossene Kontaktsonden ermöglichen ein tiefes Einfrieren mit
minimaler seitlicher Ausbreitung.
Wählen Sie eine Sondengröße, die der Größe der Läsion entspricht.
Befeuchten Sie die Läsion vor dem Gefrieren mit einem Tropfen
Wasser oder Kontaktgel, um die Wärmeübertragung zwischen Haut
und Sondenspitze zu erleichtern. Setzen Sie die Kontaktsonde in noch
warmem Zustand mit leichtem Druck an und ziehen Sie den Auslösegriff.
Führen Sie das Einfrieren fort, bis ein 1-5 mm großer Lichthof um die
Sondenspitze zu sehen ist. Dann stoppen Sie das Einfrieren und warten
ein paar Sekunden, bis sich die Sondenspitze von der Haut löst.
Die Vereisungszeit hängt von der verwendeten Öffnung oder Sonde,
der Größe und Art der Läsion und dem Vereisungsabstand (nur Spray)
ab. Dem Anwender wird empfohlen, sich mit der verfügbaren Literatur
zur Kryochirurgie unter Verwendung von Flüssigstickstoff vertraut zu
machen. Eine Tabelle mit den empfohlenen Behandlungszeiten für
die angegebenen Hautläsionen finden Sie im Ab-schnitt „Empfohlene
Behandlungszeiten".
Nach der Behandlung muss der behandelte Bereich geschützt werden
(mit normaler Wundpflege).

DEKONTAMINATION

Das CryoPro®-Hauptgerät ist nicht zum Autoklavieren bestimmt, kann
aber mit Alkohol (Isopropanol oder Ethanol) gereinigt werden.
Die Sprühöffnungen müssen in der Regel nicht gereinigt werden, da sie
nicht mit dem Patienten in Kontakt sind.
Bei den CryoPro®-Kontaktsonden handelt es sich um semikritische,
wiederverwendbare Geräte, die bei bestimmungsgemäßem Gebrauch
mit nicht intakter Haut in Berührung kommen können. Aus diesem
Grund wurde ein manueller Reinigungsprozess zusammen mit einem
Sterilisationsprozess mit feuchter Hitze validiert, um das Gerät für die
Wiederverwendung vorzubereiten. Siehe Abschnitt „Reinigung und
Sterilisation von CryoPro® Kontaktsonden".

LAGERUNG

Lagerung von Flüssigstickstoff
Zur Gewährleistung einer einwandfreien Versorgung mit Flüssigstickstoff
muss der Vorratsbehälter (Dewar) vor dem Wiederbefüllen 3 - 4 Mal
pro Jahr vollständig entleert werden. Bei Bedarf kann das im Behälter
verbliebene Wasser aus Eiskristallen durch eine Luftzirkulation (z.B. mit
einem Staubsauger für ca. 30 Minuten) ausgetrocknet werden.
Aufbewahrung des CryoPro®-Gerätes
Am Ende des Arbeitstages empfiehlt es sich, das Gerät zu entleeren,
indem der Deckel abgenommen und der überschüssige Flüs-
sigstickstoff entsorgt wird. Gießen Sie ihn NICHT zurück in den Dewar, um
eine Kontamination zu vermeiden. Nach dem Entleeren der Flasche wird
empfohlen, diese mindestens 30 Minuten lang auf dem Kopf stehend
abzustellen, bevor der Deckel wieder aufgesetzt wird. Zur Vermeidung
von Kondenswasserbildung sollte das CryoPro® mit aufgesetztem
Deckel gelagert werden.
Das leere Gerät und das Zubehör müssen bei normaler Raumtemperatur
und Luftfeuchtig-keit gelagert werden. Es gibt keine besonderen
Anforderungen an die Lagerung und keine Einschränkungen hinsichtlich
der Haltbarkeit. Die Kontaktsonden müssen nicht steril gelagert, sollen
aber vor Gebrauch sterilisiert werden.
Die Lebensdauer des Geräts und des Zubehörs beträgt 5 Jahre. Die
Lebensdauer der Kontaktsonden beträgt 5 Jahre oder 100 Wieder-
aufbereitungszyklen.

WARTUNG

Es ist keine präventive Wartung erforderlich.

ENTSORGUNG

CryoPro® und Metallzubehör können als Metallschrott entsorgt oder
zur Entsorgung an Cortex Technology zurückgeschickt werden. Es wird
empfohlen, die Kontaktsonden vor der Entsorgung zu dekontaminieren
oder als kontaminiertes Material zu entsorgen.

LEISTUNGSMERKMALE

Flüssigstickstoff-
Gerät
Kapazität
CryoPro® MAXI
CryoPro® MINI
Die Durchflussmenge und die Geschwindigkeit des Flüssigstickstoffs
sowie die maximale Behandlungsdauer hängen von der montier-ten
Sprühspitze (A-D) ab:
Sprühspitze
Öffnungsdurchmesser (mm)
Durchschnittlicher Durch-
fluss innerhalb der ersten
Minute (ml/min)
Durchschnittliche Ge-
schwindigkeit (m/s)
Geschätzte Gesamtbe-
handlungszeit in 1-minütigen
Behandlungen
(MINI/MAXI) (Minuten)
Geschätzte Zeit vom Schließen des Deckels nach dem Befüllen
des CryoPro® bis zur Betriebsbereitschaft
Thermischer
Zustand des
CryoPro® beim
Befüllen
Maximales
Füllstand
Volumen
CryoPro® Maxi
30 Sekunden
(500 ml)
CryoPro® Mini
25 Sekunden
(350 ml)
Statische Haltezeit
500 ml 20-24 Stunden
350 ml 12-14 Stunden
A B C
1,00 0,75 0,55
54 28 15
0,75 0,88 0,92
6/9 12/17 22/32
Raumtemperatur Gekühlt
(22±1 °C) (nachgefüllt)
1/3 des 1/3 des
maximalen maximalen
Volumens Volumens
1 Minute und
15 Minuten
30 Sekunden
1 Minute 10 Minuten
D
0,45
9
0,98
36/52
29