Avertissements - Cortex Cryopro Gebrauchsanweisung

NETTOYAGE ET STERILISATION DES SONDES DE CONTACT CRYOPRO®
Conformément à la norme ISO 17664-1:2021 Tableau B.1 – Instructions de traitement (dispositifs médicaux réutilisables).
Fabricant: Cortex Technology Aps
Appareil(s): Sondes de contact Cryopro® (RÉF. CP SP, CP 1 mm à 30 mm)

AVERTISSEMENTS

Limites de traitement:
INSTRUCTIONS
Traitement initial au lieu d'utilisation
FPréparation avant le nettoyage
Nettoyage : automatisé
Méthode: Symbole:
Les dispositifs sont livrés dans un état non stérile et doivent être nettoyés et stérilisés avant utilisation.
Pendant le processus de nettoyage, portez des gants, des lunettes de protection et des vêtements de
protection appropriés.
Le fait de ne pas éliminer les contaminants de la surface de la sonde de contact pourrait compromettre
son bon fonctionnement, son utilisation en toute sécurité et le processus de stérilisation ultérieur.
La stérilisation à la vapeur chaude est la seule stérilisation recommandée. D'autres méthodes de
stérilisation basées par exemple sur le gaz EtO, les produits chimiques liquides, la chaleur sèche, le VHP
ou les rayonnements ionisants n'ont pas été validées comme étant efficaces et peuvent causer des
dommages physiques au produit.
Pour éviter les brûlures, laissez les appareils refroidir après la stérilisation (au moins 30 minutes).
Le retraitement a un effet minime sur les sondes de contact. La fin de vie est déterminée par l'usure
physique. N'utilisez pas les sondes de contact si la matière de couleur or appliquée en revêtement est
décolorée ou a des signes de dommages physiques (p. ex. des rayures). La partie filetée en laiton de la
sonde devient marron/noire à mesure qu'elle se ternit. C'est un processus normal qui n'affecte pas les
fonctionnalités du produit et relève de l'aspect purement esthétique.
Les sondes de contact ont été validées pour résister à jusqu'à 100 cycles de nettoyage et de stérilisation.
Remplacez la sonde après 100 cycles de retraitement ou en cas de décoloration ou de dommage
physique du revêtement de couleur or sur la partie susceptible d'entrer en contact avec le patient.
Pour éviter toute contamination, la sonde de contact doit être conservée dans le sachet de stérilisation
pendant le transport entre l'autoclave et le lieu d'utilisation. Lors de l'ouverture du sachet de stérilisation,
veillez à ne pas contaminer la sonde avant l'utilisation. Le capuchon de protection en silicone doit être
remplacé par le tube de soutirage en silicone et le bouchon en silicone doit être retiré avant l'utilisation.
Arrivé sur le lieu l'utilisation, vous devez vérifier si la surface de la sonde de contact est intacte. La sonde
de contact doit être mise au rebut en cas de décoloration ou de défauts sur la surface de la couche de
couleur or.
Après l'utilisation, enlevez la sonde de contact du CryoPro®. Enlever toute saleté grossière à l'aide d'une
lingette propre et non pelucheuse.
Avant d'être réutilisée, la sonde de contact doit être nettoyée et stérilisée selon la procédure validée
décrite ci-dessous.
Remplacez le tube de soutirage en silicone de la sonde de contact par le capuchon de protection en
silicone (voir l'image ci-dessous). Fixez également le bouchon en silicone dans le filetage en laiton, car
toute pénétration de liquide peut bloquer le jet d'azote en cours d'utilisation lorsqu'il gèle.
Les sondes de contact ne sont pas appropriées pour les processus de nettoyage ultrasonique
ou automatisé en raison du risque de pénétration de liquide qui pourrait bloquer le jet d'azote. Par
conséquent, seule une méthode de nettoyage manuel est prévue.
Bouchon en silicone
Capuchon de protection en silicone
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