Kullanim Amaci; İçi̇ndeki̇ler Kullanım Amacı; Planlanan Hedef Gruplar; Endikasyonlar - Cortex Cryopro Gebrauchsanweisung
Inhaltsverzeichnis
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
TR - CRYOPRO® KULLANIM TALİMATLARI
Olumsuz etkileri ............................................................................................ Sayfa 74
Planlanan Hedef Gruplar ......................................................................... Sayfa 174
Endikasyonlar ................................................................................................ Sayfa 174
Kontrendikasyonlar .................................................................................... Sayfa 174
Uyarılar............................................................................................................... Sayfa 174
Ünitenin doldurulması ............................................................................... Sayfa 175
Aksesuarlar ..................................................................................................... Sayfa 175
Çalışma Esasları ........................................................................................... Sayfa 175
Tedavi/klinik uygulama ............................................................................. Sayfa 175
Dekontaminasyon ....................................................................................... Sayfa 175
Saklama ............................................................................................................ Sayfa 176
Bakım .................................................................................................................. Sayfa 176
Bertaraf ............................................................................................................. Sayfa 176
Çalışma Özellikleri ....................................................................................... Sayfa 176
Simgelerin açıklaması ............................................................................... Sayfa 176
Aksesuarlar ..................................................................................................... Sayfa 177
Önerilen tedavi süreleri ............................................................................ Sayfa 178
CryoPro® cilt lezyonlarının doku dondurma işlemi yoluyla kriyocerrahi
tedavisi amacıyla kullanılan, implante edilemeyen bir aktif tıbbi cihazdır.
CryoPro® cihazı, sıvı nitrojenle (LN2) doldurulacak şekilde tasarlanmıştır.
Cihazın etkinleştirilmesiyle birlikte LN2, çeşitli püskürtme deliklerinin
veya kontak probların takılabildiği cihazın uç kısmına, bir daldırma borusu
aracılığıyla iletilir.
KULLANIM AMACI
CryoPro®, cilt lezyonlarının doku dondurma işlemi yoluyla tedavi edilmesi
amacıyla lokal sıvı nitrojen uygulamasının kullanıldığı kütanöz kriyocerrahi
odaklı portatif bir cihazdır. Tedavi; iyi şekilde aydınlatılıp havalandırılan bir
klinik ortamda dermatologlar, aile hekimleri ve kriyocerrahi konusunda
eğitim görmüş hemşireler gibi sağlık çalışanları tarafından, açık püskürtme
veya kontak prob teknikleri kullanılarak gerçekleştirilebilir.
Kriyocerrahi; iyi tolere edilebilen, hızlı, uygulanması kolay ve sistemik yan
etkileri olmayan bir işlemdir.
OLUMSUZ ETKİLERİ
Geçici olumsuz etkiler;
• Tedavi sırasında ve/veya tedavinin hemen ardından ağrı, bül
formasyonu ve lokal ödem, majör geçici olumsuz etkilerdir.
Uzun süreli komplikasyonlar;
• Bazı durumlarda, hastada lezyonel hipopigmentasyon ve/veya
periferik hipopigmentasyon gelişebilir. Kalıcı hipopigmentasyon riski,
koyu tenli kimselerde daha yüksektir.
PLANLANAN HEDEF GRUPLAR
Cihaz; yaş, cinsiyet ve ırk fark etmeksizin tüm hasta gruplarında
kullanılabilir. Fakat bebekler ve pigment değişikliklerini kabul etmeye razı
olmayan koyu tenli insanlar, bu gruplara dâhil edilmez.
ENDİKASYONLAR
CryoPro® aşağıda belirtilen benign cilt lezyonlarıyla endikedir:
Akne, dermatofibrom, hemanjiyom, hipertrofik skar, keloid, seboreik
keratoz, miksoid kist, piyojenik granülom, et beni, solar lentigo ve viral
siğiller (anogenital, basit, yassı, mozaik, plantar).
Birtakım premalign/malign lezyonlar da kriyoterapi yoluyla tedavi edilebilir:
Aktinik keratoz, bazal hücreli karsinom (BCC), Bowen hastalığı, skuamöz
hücreli karsinom (SCC).
CryoPro® yukarıda belirtilen endikasyonların dışında KULLANILMAMALIDIR.
174
KONTRENDİKASYONLAR
• Yüksek risk özellikli BCC/SCC lezyonları
• Patoloji gerektiren lezyonlar
• Kriyocerrahiye karşı hassasiyet öyküsü
• İmmünosupresyon
• Bozuk vasküler akış
• Antikoagülan kullanımı
• Çıkıntılı kemikler veya süperfisyal sinirlerin
üzerindeki bölgelerde tedavi
• Belirsiz sınırları olan tümörler
• Pigment değişikliklerini kabul etmeme
(koyu tenli insanlarda risk daha yüksektir)
• Bebekler
• Psoriatik artrit hastaları için kriyocerrahi tedavi, nadiren nüksetmeye
yol açabilir.
Kontrendikasyonlar hakkında ek bilgi için lütfen ilgili literatüre -ör. Clebak
KT ve ark. Cutaneous Cryosurgery for Common Skin Conditions. Am Fam
Physician. 1 Nisan 2020; 101(7):399-406- göz atın.
UYARILAR
• Bir püskürtme deliği veya kontak prob takmadan CryoPro®'yu
kesinlikle kullanmayın. Ünitenin herhangi bir püskürtme unsuru veya
prob takılmaksızın kullanılması hâlinde dışarı verilen aşırı miktarda
sıvı, hastanın ciddi şekilde zarar görmesine yol açabilir. Herhangi bir
püskürtme deliği veya kontak prob takılı değilse nitrojen akışını önlemek
için bir Akış Kısıtlayıcı (aksesuar) takılabilir.
• Dolumun ardından kapak takılıp sıkıca yerine oturtulmalıdır.
• Kullanım sırasında CryoPro®'nun dik pozisyonda tutulması gerekir.
Ünitenin, şişenin içindeki sıvının kapakla temas edeceği şekilde
tutulması hâlinde basınç emniyet valfinden sıvı nitrojen sızıntısı olabilir.
Sıvı nitrojen hızlı ve ani şekilde dışarı çıkarak kullanıcının ve/veya
hastanın eline çarpabilir.
• Basınç emniyet valfi tıkalıysa, kurcalanıp bozulmuşsa veya ünitede
başka türlü bir arıza varsa üniteyi kullanmayın. Bu, aşırı basınca ve
nitrojenin şiddetli şekilde serbest kalmasına yol açarak hem hastayı
hem kullanıcıyı hem de diğer insanları tehlikeye atabilir.
• Uzun süreli kullanımın ardından ünite soğuyabilir (kapakta ve püskürtme
borusunda gözle görülür buzlanma). Tedaviye devam etmeden önce
ünitedeki buzun çözülmesini bekleyin.
• Yalıtım arızalarına karşı dikkatli olun; şişe tamamen buzla kaplanabilir.
Şişenin buzla kaplanması durumunda KULLANMAYIN.
• Basınçlı bir üniteyi açarken dikkatli olun. Kapağı yavaşça açın. Herhangi
bir sıvı kalıntısı bulunmasa bile ünite hâlâ basınçlı olabilir.
• Açık yaralara, vücuttaki orifislere ve gözlere doğru PÜSKÜRTMEYİN.
• Sıvı nitrojeni yalnızca iyi şekilde havalandırılan bir odada kullanın.
Buharlaşan nitrojen, nefes alamamaya yol açabilir.
• Yüzeyinde hasar emareleri görülen kontak probları kullanmayın. Yüzey
kaplamasındaki çizikler veya yüzey kaplamasının gevşemesi, hastanın
iç kısımdaki malzemelerle veya kalıntılarla temas etmesine yol açabilir.
• Nakliyeden kaynaklı ciddi hasarların bulunması veya ilk kullanım
öncesinde ambalajın gayriihtiyari şekilde açılması hâlinde CryoPro®'yu
kullanmayın.
• Temizlik işlemleri sırasında eldiven, koruyucu gözlük ve uygun nitelikteki
koruyucu kıyafet kullanılmalıdır.
• Kontak
probun
yüzeyindeki
probun gerektiği gibi çalışmasını, güvenli şekilde kullanımını ve sonraki
sterilizasyon işlemlerini olumsuz etkileyebilir.
• CryoPro® yalnızca profesyonel kullanım amacıyla tasarlanmış bir tıbbi
cihazdır. Kullanılmadığı durumlarda çocukların ve yetkisiz personelin
ulaşamayacağı bir yerde saklanmalıdır.
• Kontak prob kullanılırken kontak probun tabanına takılı olan silikon
boşaltım borusu, sertleşene kadar hastaya ve kullanıcıya doğru
tutulmamalıdır. Bu, sıvı nitrojenin etkinleştirilmesinden yaklaşık 5
saniye sonra gerçekleşecek ve boru, işlemin geri kalanında sabit bir
pozisyonda (donuk) kalacaktır.
kontaminantların
temizlenmemesi;
Kapitel
Inhaltsverzeichnis
