Пълнене На Уреда; Аксесоари; Принцип На Работа; Лечение/Клинично Приложение - Cortex Cryopro Gebrauchsanweisung

• CryoPro® е медицинско изделие, което е предназначено
единствено за професионална употреба. Когато не се
използва, трябва да се съхранява далече от досега на деца и
неоправомощен персонал.
• Когато използвате контактна сонда, силиконовият
вентилационен маркуч, който е прикрепен към основата
на контактната сонда, трябва да бъде насочен далече от
пациента или потребителя, докато се втвърди. Това ще се случи
приблизително 5 секунди след активирането на потока течен
азот и маркучът ще остане във фиксирана позиция (замръзнал)
през останалата част от процедурата.
ЗАБЕЛЕЖКА: Всеки сериозен инцидент във връзка с изделието трябва
да се докладва на производителя и съответния компетентен орган
на държавата членка на ЕС, в която потребителят и/или пациентът е
установен. За потребители извън ЕС: трябва да бъдат информирано
местният дистрибутор и съответният компетентен орган.
ПЪЛНЕНЕ НА УРЕДА
Уредът CryoPro® трябва да се пълни само с течен азот. Напълнете
уреда, като бавно наливате течен азот в бутилката или с помощта на
стандартно изделие с ниско налягане за изтегляне от резервоара
за съхранение (дюаров съд). В зависимост от броя лезии, които ще
бъдат третирани, и продължителността на отделните процедури
на третиране, уредът трябва да бъде напълнен до наймалко една
трета от максималния му капацитет. След пълненето на топъл
уред течността ще кипи в продължение на около 30 секунди.
След това капакът може да бъде поставен и надеждно затегнат.
Тих, но доловим съскащ звук от предпазния клапан показва, че
нормалното работно налягане е достигнато в уреда. Това съскане
е нормално и предпазният клапан не трябва да бъде запушван или
затяган. Различни фактори влияят върху времето, което изтича от
затварянето на капака до момента, в който изделието е готово за
употреба. Вижте препоръките в раздел „Работни характеристики".
Внимавайте при пълненето на CryoPro®, който съдържа остатъчен
флуид, тъй като налягането на уреда е 0,8 bar. Бавното развиване
на капака ще позволи понижаването на налягането на уреда преди
свалянето на горната част. Това се придружава от доловимо съскане
до пълно понижаване на налягането. Изпареният азот може да
излезе и да удари ръката.
ЗАБЕЛЕЖКА: При работа с течен азот (LN2) е препоръчително
да се вземат подходящи предпазни мерки, както е посочено в
информационния лист за безопасност (SDS), предоставен от
доставчика на LN2. Като минимум, препоръчително е да се използват
предпазни ръкавици и очила или подобни предпазни средства.
АКСЕСОАРИ
Преди употреба поставете апертура за пръскане или контактна сонда,
тъй като CryoPro® не може да функционира по предназначението си
без поставена апертура за пръскане или контактна сонда.
CryoPro® се доставя с набор от стандартни апертури за открито
пръскане. Опционалните аксесоари се състоят от различни
накрайници за пръскане, контактни сонди, гумени/пластмасови
капаци (конуси) и други приставки. В раздел „Аксесоари" можете да
намерите таблица, описваща аксесоарите.
ЗАБЕЛЕЖКА: Контактните сонди са полукритични артикули, които
влизат в контакт със засегната кожа. Важно е да ги инспектирате, тъй
като те трябва да бъдат изхвърлени при наличие на компрометирана
повърхност. Одрасквания или дефектите на златистото покритие
може да причини контакт между пациента и намиращите се отдолу
материали или остатъци.
ЗАБЕЛЕЖКА: CryoPro® е предназначен за използване само с произведени
от Cortex накрайници за пръскане, контактни сонди и аксесоари.
ПРИНЦИП НА РАБОТА
Когато изделието е под налягане и задействащата ръкохватка е
активирана, ще започне изтичането на LN2. Изтичането на азот ще
спре, когато задействащата ръкохватка бъде освободена. Дебитът
на LN2 не може да се регулира с помощта на задействащата
ръкохватка. Дебитът на азота се регулира чрез избиране на
подходящата апертура за пръскане. Непрекъснато изтичане на LN2
без натискане на ръкохватката може да се постигне чрез натискане
на ръкохватката напред и настрани. За потребители, които си служат
с лява ръка, задействащата ръкохватка може да бъде поставена от
лявата страна на основния клапан.
ЗАБЕЛЕЖКА: За да се избегне замърсявания и студено изгаряне,
препоръчително е да се използват предпазни ръкавици и очила или
подобни предпазни средства.
ЛЕЧЕНИЕ/КЛИНИЧНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Всички сонди и апертури за пръскане се завиват с пръсти към гайка
с накатка. Не прилагайте прекомерна сила.
Може да се приложи анестетичен крем, за да се подобри поносимостта
към процедурата и да се намали болката след лечението.
ЗАБЕЛЕЖКА: При оставяне на масата между използванията от
предпазния клапан ще се чие постоянно или прекъсващо съскане.
Това е нормално и не трябва да се предотвратява.
Замразяване чрез пръскане (
Апертурите за пръскане включват: A (1 mm отвор), B (0,75 mm отвор),
C (0,55 mm отвор), D (0,45 mm отвор) както и апертура за пръскане
под ъгъл (BS, 0,55 mm отвор) и пръскане в права посока (SS, 0,55 mm
отвор), предназначени за зони с труден достъп, например зад ушите,
устните и вътрешната част на носа (за да се избегне попадането на
газообразен азот във въздушните пътища).
Изберете апертура за пръскане, която осигурява дебит на LN2 в
обем, подходящ за третираната лезия. Замразяване в дълбочина
се постига найдобре, когато апертурата за пръскане е в близост
до лезията (разстояние 5–10 mm), тъй като количеството на течното
съдържание е повисоко в близост до апертурата. Когато е възможно,
надигнатите брадавици трябва да бъдат обработвани тангенциално
от наймалко две страни. Това позволява на леденото топче да с
покрие брадавицата без да засегне околната тъкан. Пръскането
директно върху лезията (перпендикулярно на повърхността)
ще доведе до позначително латерално пръскане при помалко
проникване. За да избегнете това, приложете пръскането с
прекъсване или използвайте помалка апертура за пръскане.
Апертурата за меко пръскане е за замразяване на поголеми зони
от поголямо разстояние (до прибл. 5 cm) с повисоко съдържание на
пари. Придвижвайте апертурата бавно назад и напред, като по този
начин „боядисвате" повърхността с вапоризиран азот.
Адаптерът луер лок улеснява използването на хиподермична игла
като апертура за пръскане, а диаметърът на иглата определя дебита
на LN2. Дебитът трябва да се регулира в съответствие с лезията,
която ще бъде третирана.
ЗАБЕЛЕЖКА: Използването на хипердермични игли не е
предназначено за интралезийно третиране.
Ако спреят е запушен или течният азот тече бавно, възможно е това
да се дължи на примеси в течния азот. Свалете капака и изчакайте
да се размрази напълно. За да почистите апертурата за пръскане,
използвайте адаптер за почистване или въздушен компресор.
OS A, B, C, D, SS, BS, SOFT, LL)
5