Reinigung Und Sterilisation Von Cryopro®-Kontaktsonden; Warnhinweise - Cortex Cryopro Gebrauchsanweisung

REINIGUNG UND STERILISATION VON CRYOPRO®-KONTAKTSONDEN
Gemäß ISO 17664-1:2021 Tabelle B.1 - Aufbereitungsanweisungen (wiederverwendbare Medizinprodukte).
Hersteller: Cortex Technology Aps
Produkt(e): CryoPro® Kontaktsonden (REF CP SP, CP 1 mm-30 mm)

WARNHINWEISE

Beschränkungen bei der Aufbereitung:
ANWEISUNGEN
Erstbehandlung am Einsatzort
Vorbereitung vor der Reinigung
Reinigung: Automa-tisiert
Methode: Symbol:
Die Sonden werden unsteril geliefert und müssen vor dem Gebrauch gereinigt und sterilisiert werden.
Bei der Reinigung sollten Handschuhe, Schutzbrille und geeignete Schutzkleidung getragen werden.
Werden Verunreinigungen von der Oberfläche der Kontaktsonde nicht entfernt, kann dies die korrekte
Funktion, die sichere Anwendung und den anschließenden Sterilisationsprozess beeinträchtigen.
Es wird ausschließlich die Sterilisation mit Heißdampf empfohlen. Andere Sterilisationsmethoden, die z.
B. mit EtO-Gas, flüssigen Chemikalien, trockener Hitze, VHP oder ionisierender Strahlung durchgeführt
werden, haben sich nicht als wirksam erwiesen und können das Produkt beschädigen.
Lassen Sie die Geräte nach der Sterilisation abkühlen (mindestens 30 Minuten), um Verbrennun-gen
zu vermeiden.
Die Wiederaufbereitung hat nur minimale Auswirkungen auf die Kontaktsonden. Das Ende der
Lebensdauer wird durch physische Abnutzung bestimmt. Verwenden Sie die Kontaktsonden nicht,
wenn der goldbeschichtete Teil verfärbt ist oder Anzeichen von physischer Beschädigung aufweist (z.
B. Kratzer). Der mit einem Gewinde versehene Messingteil der Sonde wird mit der Zeit braun/schwarz.
Dies ist ein normaler Prozess, der die Funktionalität des Produkts nicht beeinträchtigt und lediglich ein
optisches Merkmal darstellt.
Die Kontaktsonden wurden für bis zu 100 Reinigungs- und Sterilisationszyklen erfolgreich validiert.
Ersetzen Sie die Sonde nach 100 Aufbereitungszyklen oder bei Verfärbung oder physischer Beschädi-
gung der Goldbeschichtung an dem Teil, der mit dem Patienten in Kontakt kommen kann.
Zur Vermeidung von Kontaminationen sollte die Kontaktsonde während des Transports vom Autoklaven
zum Einsatzort in der Sterilisationstasche aufbewahrt werden. Beim Öffnen des Sterilisationsbeutels ist
darauf zu achten, dass die Sonde vor dem Gebrauch nicht kontaminiert wird. Die Silikon-Schutzkappe
muss durch den Silikon-Belüftungsschlauch ersetzt werden und der Silikon-Stift muss vor dem
Gebrauch entfernt werden.
Am Einsatzort muss geprüft werden, ob die Oberfläche der Kontaktsonde intakt ist. Bei Verfär-bungen
oder Oberflächenfehlern in der Goldbeschichtung ist die Kontaktsonde zu entsorgen.
Nach dem Gebrauch ist die Kontaktsonde vom CryoPro® zu trennen. Entfernen Sie grobe Versch-
mutzungen mit einem sauberen, fusselfreien Tuch.
Vor der Wiederverwendung muss die Kontaktsonde gemäß dem unten beschriebenen validierten
Verfahren gereinigt und sterilisiert werden.
Setzen Sie den Silikon-Entlüftungsschlauch auf die Kontaktsonde und bringen Sie die Silikon-schutz-
kappe an (siehe Abbildung unten). Setzen Sie ebenfalls die Silikonkappe in das Messing-gewinde ein,
da das Eindringen von Flüssigkeit den Stickstofffluss während des Einsatzes bei Gefrieren blockieren
kann.
Die Kontaktsonden sind nicht für Ultraschall- oder automatisierte Reinigungsverfahren geeignet, da
das Eindringen von Flüssigkeit den Stickstofffluss blockieren kann. Aus diesem Grund kann nur eine
manuelle Reinigungsmethode angewendet werden.
Silikonschraube
Silikon-Schutzkappe
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