Cortex CryoPro Gebrauchsanweisung Seite 100

INSTRUKCIJOS
Valymas: Rankinis
Dezinfekcija
Džiovinimas
Techninė priežiūra, tikrinimas ir
bandymai
Pakuotė
Sterilizavimas
Sandėliavimas
Papildoma informacija
KGamintojo kontaktai
Aukščiau pateiktas instrukcijas medicinos prietaiso gamintojas patvirtino kaip tinkamas paruošti kontaktinius zondus pakartotiniam naudojimui.
Perdirbėjas ir toliau atsako už tai, kad perdirbimo įmonėje naudojant įrangą, medžiagas ir darbuotojus būtų pasiektas norimas rezultatas. Tam reikalinga
patikra ir (arba) patvirtinimas bei įprastinė proceso stebėsena.
Išleidimo data: 2025-01-31
100
Valymo priemonė: „Prolystica 2X Concentrate Neutral Detergent" gamintojo „Steris". Toliau pateikiama
ploviklio sudėtis:
Pavadinimas
Etoksilinto alkoholio paviršinio aktyvumo medžiaga
Poli(oksi-1,2-etandiil), .alfa.-fenil-.omega.-hidroksi-
1-Oktanaminas, N,N-dimetil-, N-oksidas
Metil-oksirano polimeras su oksiranu
Valymo instrukcijos:
1. Praskieskite ploviklį vandentiekio vandeniu (blogiausiu atveju 1 ml ploviklio 1 litrui vandens).
2. Uždėję apsauginius silikoninius dangtelius, panardinkite visą kontaktinį zondą į tirpalą ir palikite 5
minutėms.
3. Atsargiai išimkite kontaktinį zondą iš tirpalo ir mažiausiai 1 minutę šepetėliu valykite kontaktinį zondą,
kad pašalintumėte matomas šiukšles. Naudokite minkštą nailoninį šepetį, kuris nebraižo paviršiaus.
4. Skalaukite kontaktinį zondą po tekančiu vandeniu ir valykite šepetėliu, kol jis bus akivaizdžiai švarus
bent 1 minutę. Galima naudoti vandenį iš čiaupo.
Valymo procedūra turi būti atliekama prieš sterilizaciją.
„CryoPro®" kontaktiniai zondai nėra skirti dezinfekuoti. Toliau pateikiama sterilizacijos instrukcija.
Nusausinkite kontaktinį zondą švaria nepūkuota servetėle ir paruoškite sterilizacijai.
1. Apžiūrėkite kontaktinį zondą, ar nėra matomų šiukšlių.
2. Apžiūrėkite kontaktinį zondą, ar nėra pažeisto paviršiaus požymių. Tokiu atveju kontaktinį zondą reikia
išmesti, nes dėl įbrėžimų ar paviršiaus dangos atsipalaidavimo pacientas gali prisiliesti prie biologiškai
nesuderinamų medžiagų ar nuolaužų.
Išvalytą kontaktinį zondą įdėkite į vieną maišelį, tinkamą sterilizuoti garais (sterilizacijos bandymas
patvirtintas su WIPAK STERIKING® permatomais termiškai sandarinamais maišeliais).
Įsitikinkite, kad silikoninis ventiliacijos vamzdelis nepritvirtintas ir kad sterilizacijos proceso metu
apsauginis silikoninis dangtelis ir smeigė yra vietoje, kad garai ir (arba) vanduo nepatektų į prietaiso vidinį
liumeną. Jei zonde yra vandens, jis užšąla ir užblokuoja azoto srautą.
Toliau apibendrinami apdorojimo parametrai, kurie buvo patvirtinti siekiant veiksmingai pasiekti sterilu-
mo užtikrinimo lygį (SAL), lygų 1x10-6:
Autoklavo ciklo tipas
Gravitacinis poslinkis
(N tipo autoklavas)
Leiskite sterilizuotiems prietaisams tinkamai atvėsti iki kambario temperatūros tam skirtoje vietoje, kurioje
yra minimalus judėjimas ir oro srautas, mažiausiai 30 minučių.
Neatidarykite sterilizacijos maišelio, kol prietaisas nebus nugabentas į naudojimo vietą. Silikoninis
ventiliacijos vamzdelis turi būti pritvirtintas tik tada, kai prietaisas gabenamas į naudojimo vietą.
„CryoPro®" kontaktinius zondus reikia laikyti įprastoje kambario temperatūroje ir drėgmėje. Be to, nėra
jokių specialių laikymo reikalavimų ir galiojimo laiko apribojimų.
Kontaktiniai zondai yra skirti sterilizuoti prieš naudojimą ir gali būti laikomi pagal sterilizavimo maišelio
gamintojo specifikacijas.
Cortex Technology, Niels Jernes Vej 6B, 9220 Aalborg, Danija
Tel: +45 98574100, El. paštas: cortex@cortex.dk
Temperatūra Ekspozicijos laikas
(min.)
121 °C (250 °F) 15 minučių
Produkto identifikatorius
(CAS Nr.) 68439-46-3
(CAS Nr.) 9004-78-8
(CAS Nr.) 2605-78-9
(REACH Nr.) 01-2119409076-45-0002
(CAS Nr.) 9003-11-6
Džiūvimo laikas
(min.)
20 minučių