Smaltimento - Cortex Cryopro Gebrauchsanweisung

sulla criochirurgia con azoto liquido. Una tabella che mostra i tempi di
trattamento consigliati per le lesioni cutanee indicate è riportata nella
sezione "Tempi di trattamento consigliati".
Dopo il trattamento, l'area trattata deve essere protetta (normale cura
della ferita).
DECONTAMINAZIONE
L'unità principale CryoPro® non è destinata all'autoclave, ma può essere
pulita con alcool (isopropilico o etanolo).
Normalmente, le aperture di spruzzo non devono essere pulite, perché
non sono a contatto con il paziente.
Le sonde di contatto CryoPro® sono dispositivi riutilizzabili semi-critici
che possono entrare in contatto con la pelle non intatta durante l'uso
previsto. Per questo motivo, un processo di pulizia manuale insieme a un
processo di sterilizzazione a calore umido sono stati convalidati come in
grado di preparare il dispositivo per il riutilizzo. Vedere la sezione "Pulizia
e sterilizzazione delle sonde a contatto CryoPro®".
MEMORIZZAZIONE
Conservazione dell'azoto liquido
il serbatoio di stoccaggio (dewar) deve essere completamente svuotato
prima di essere riempito 3 - 4 volte all'anno. Se necessario, l'acqua dei
cristalli di ghiaccio rimasti all'interno del serbatoio può essere asciugata
creando una circolazione d'aria (ad esempio, utilizzando un aspirapolvere
per circa 30 minuti).
Conservazione del dispositivo CryoPro®
Alla fine della giornata di lavoro, si raccomanda vivamente di svuotare
l'unità rimuovendo il coperchio ed eliminando l'azoto liquido in eccesso.
NON versarlo nuovamente nel dewar per evitare la contaminazione. Una
volta che il flacone è vuoto, si raccomanda di riporre il flacone a testa
in giù per un minimo di 30 minuti prima di applicare il coperchio. Per
evitare l'accumulo di condensa, CryoPro® deve essere conservato con
il coperchio.
Il dispositivo vuoto e gli accessori devono essere conservati a
temperatura e umidità ambiente regolari. Non ci sono requisiti speciali di
conservazione e non ci sono restrizioni sulla durata di conservazione. Le
sonde a contatto non devono essere conservate in condizioni sterili, ma
devono essere sterilizzate prima dell'uso.
La durata del dispositivo e degli accessori è di 5 anni. La durata delle
sonde a contatto è di 5 anni o 100 cicli di ritrattamento.
MANUTENZIONE
Non è necessaria alcuna manutenzione preventiva. .

SMALTIMENTO

CryoPro® e gli accessori metallici possono essere smaltiti come
rottami metallici o restituiti a Cortex Technology per lo smaltimento.
Si raccomanda di decontaminare le sonde a contatto prima dello
smaltimento o di smaltirle come materiali contaminati.
CARATTERISTICHE DELLE PRESTAZIONI
Dispositivo Capacità LN2
CryoPro® MAXI
CryoPro® MINI
La portata e la velocità dell'LN2 e il tempo massimo di trattamento
dipendono dall'ugello montato (A-D):
Tempo di
mantenimento
statico
500 ml 20-24 ore
350 ml 12-14 ore
Punta a spruzzo
Diametro del foro (mm)
Flusso medio nel primo
minuto (mL/min)
Velocità media (m/s)
Tempo totale di trattamento
stimato in sessioni da 1 minuto
(MINI/MAXI) (minuti)
Tempo approssimativo dalla chiusura del coperchio dopo il
riempimento di CryoPro® fino al momento in cui è pronto per
l'uso.
Stato termico di
Temperatura ambiente
CryoPro® quando
viene riempito
Livello di Volume
riempimento massimo
CryoPro® Maxi
30 secondi
(500 mL)
CryoPro® Mini
25 secondi
(350 mL)
SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI
Grafica Descrizione
Indica il produttore del dispositivo medico
Indica la data di produzione del dispositivo
medico.
Indica il numero di catalogo del produttore in
modo che il dispositivo medico sia identificato
Indica il numero di serie del produttore, in modo
da poter identificare un dispositivo medico
specifico.
Indica la necessità della per l'utente di
consultare le istruzioni per l'uso
Indica che l'articolo è un dispositivo medico
Indica un vettore che contiene informazioni
sull'identificatore unico del dispositivo.
Marchio CE con riferimento all'organismo
notificato n. xxxx.
Indica la conformità tecnica europea.
Attenzione: La legge federale (USA) limita
questo dispositivo alla vendita da parte di o per
ordine di un medico.
A B C
1,00 0,75 0,55
54 28 15
0,75 0,88 0,92
6/9 12/17 22/32 36/52
Raffreddato
(22±1 °C) (riempito)
1/3 del volume 1/3 del volume
massimo massimo
1 minuto e 30
15 minuti
secondi
1 minuto 10 minuti
D
0,45
9
0,98
89