Cortex CryoPro Gebrauchsanweisung Seite 130

INSTRUKCJE
Czyszczenie: Podręcznik
Dezynfekcja
Suszenie
Konserwacja, kontrola i testowanie
Opakowanie
Sterylizacja
Przechowywanie
Dodatkowe informacje
Kontakt z producentem
Powyższe instrukcje zostały zweryfikowane przez producenta wyrobu medycznego jako umożliwiające przygotowanie sond kontaktowych do
ponownego użycia. Podmiot przetwarzający pozostaje odpowiedzialny za zapewnienie, że przetwarzanie, które jest faktycznie wykonywane przy
użyciu sprzętu, materiałów i personelu w zakładzie przetwórczym, osiąga pożądany rezultat. Wymaga to weryfikacji i / lub walidacji oraz rutynowego
monitorowania procesu. Data wydania: 2025-01-31
130
Środek czyszczący: Neutralny detergent w koncentracie Prolystica 2X od producenta Steris. Skład
detergentu pokazano poniżej:
Nazwa
Etoksylowany alkoholowy środek powierzchniowo czynny
Poli(oksy-1,2-etanodiyl), .alfa.-fenylo-.omega.-hydroksy-
1-Oktanamina, N,N-dimetylo-, N-tlenek
Polimer metylo-oksiranu z oksiranem
Instrukcje czyszczenia:
1. Rozcieńczyć detergent w wodzie z kranu (1 ml detergentu na 1 litr wody, w najgorszym przypadku).
2. Po zamontowaniu ochronnych silikonowych nasadek zanurz całą sondę kontaktową w roztworze i
pozostaw na 5 minut.
3. Ostrożnie wyjmij sondę kontaktową z roztworu i szczotkuj sondę kontaktową przez co najmniej 1
minutę, aby usunąć widoczne zanieczyszczenia. Użyj miękkiej nylonowej szczotki, która nie rysuje
powierzchni.
4. Opłucz sondę kontaktową pod bieżącą wodą i szczotkuj, aż będzie wyraźnie czysta przez co najmniej
1 minutę. Można użyć wody z kranu.
Procedurę czyszczenia należy wykonać przed sterylizacją.
Sondy kontaktowe CryoPro® nie są przeznaczone do dezynfekcji. Instrukcja sterylizacji znajduje się poniżej.
Osusz sondę kontaktową czystą, bezpyłową ściereczką i przygotuj się do sterylizacji.
1. Sprawdź sondę kontaktową pod kątem widocznych zanieczyszczeń.
2. Sprawdź sondę kontaktową pod kątem oznak uszkodzenia powierzchni. W takim przypadku sondę
kontaktową należy wyrzucić, ponieważ zadrapania lub poluzowanie powłoki powierzchniowej mogą
doprowadzić pacjenta do kontaktu z materiałami podkładowymi lub zanieczyszczeniami, które nie są
biokompatybilne.
Umieść oczyszczoną sondę kontaktową w pojedynczym woreczku przeznaczonym do sterylizacji
parowej (test sterylizacji zatwierdzony przy użyciu przezroczystych woreczków termozgrzewalnych
WIPAK STERIKING® Przezroczyste woreczki termozgrzewalne).
Upewnij się, że silikonowa rurka odpowietrzająca nie jest przymocowana, a ochronna silikonowa na-
sadka i kołek są na swoim miejscu podczas procesu sterylizacji, aby zapobiec przedostawaniu się pary/
wody do światła wewnątrz urządzenia. W przypadku, gdy woda zostanie zatrzymana wewnątrz sondy,
zamarznie podczas użytkowania i zablokuje przepływ azotu.
Parametry przetwarzania, które zostały zweryfikowane, aby skutecznie osiągnąć poziom zapewnienia
sterylności (SAL) 1x10-6 podsumowano poniżej:
Typ cyklu autoklawu
Wyporność
grawitacyjna
(autoklaw typu N)
Odczekaj co najmniej 30 minut, aż wysterylizowane urządzenia ostygną do temperatury pokojowej w
wydzielonym miejscu o minimalnym natężeniu ruchu i przepływie powietrza.
Nie otwieraj woreczka do sterylizacji, dopóki urządzenie nie zostanie przetransportowane do miejsca
użytkowania. Silikonowej rurki odpowietrzającej nie należy mocować, dopóki urządzenie nie zostanie
przetransportowane do miejsca użytkowania.
Sondy kontaktowe CryoPro® należy przechowywać w zwykłej temperaturze pokojowej i wilgotności.
Poza tym nie ma specjalnych wymagań dotyczących przechowywania ani ograniczeń dotyczących
trwałości.
Sondy kontaktowe są przeznaczone do sterylizacji przed użyciem i mogą być przechowywane zgodnie
ze specyfikacjami producenta woreczka do sterylizacji.
Cortex Technology, Niels Jernes Vej 6B, 9220 Aalborg, Dania
Telefon: +45 98574100, E-mail: cortex@cortex.dk
Temperatura Czas ekspozycji (min.)
121 °C (250 °F) 15 minut
Identyfikator produktu
(Nr CAS) 68439-46-3
(Nr CAS) 9004-78-8
((Nr CAS) 2605-78-9
(Nr REACH) 01-2119409076-45-0002
(Nr CAS) 9003-11-6
Czas schnięcia (min.)
20 minut