Почистване И Стерилизация На Контактни Сонди Cryopro® Стр; Предупреждения - Cortex Cryopro Gebrauchsanweisung

ПОЧИСТВАНЕ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ НА КОНТАКТНИ СОНДИ CRYOPRO®
Съгласно ISO 17664-1:2021 Таблица B.1 – Инструкции за обработка (медицински изделия за многократна употреба).
Производител: Cortex Technology Aps
Изделие(я): Контактни сонди CryoPro® (REF CP SP, CP 1mm-30mm)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Ограничения при обработката:
ИНСТРУКЦИИ
Първоначално третиране в
мястото на употреба
Подготовка преди почистване
Почистване: Автоматично
10
Метод:
Изделията се доставят нестерилни и трябва да бъдат почистени и стерилизирани преди употреба.
По време на почистването трябва да се носят ръкавици, предпазни очила и подходящо предпазно
облекло.
Неотстраняването на замърсяванията от повърхността на контактната сонда може да
компрометира правилното функциониране, безопасната употреба и последващата
стерилизация.
Препоръчителна е само стерилизация с гореща пара. Други методи на стерилизация на базата на
напр. етиленов оксид, течни химични препарати, суха топлина, VHP или йинизиращо лъчение не
са валидирани като ефикасни и може да причинят физическа повреда на продукта.
За да избегнете изгаряния, изчакайте изделията да се охладят след стерилизация (минимум 30
минути).
Повторната обработка има минимален ефект върху контактните сонди. Краят на жизнения цикъл
се определя от физическото износване. Не използвайте контактните сонди, ако приложната
част със златисто покритие е обезцветена или ако има признаци на физическа повреда (напр.
надрасквания). Резбовата месингова част на сондата ще се оцвети в кафяво/черно в следствие
на образуване на петна. Това е нормален процес, не влияе върху функционалността на продукта
и е изцяло козметичен.
Контактната сонда е валидирана да издържа до 100 цикъла на почистване и стерилизация.
Сменете сондата след 100 цикъла на повторна обработка или в случай на обезцветяване или
физическа повреда на златистото покритие на частта, която може да влезе в контакт с пациента.
За да избегнете замърсяване, контактната сонда трябва да се съхранява в стерилизационния
плик по време на транспортирането от аутоклава до мястото на употреба. Когато отваряте
стерилизационния плик, внимавайте да не замърсите сондата преди употребата ѝ. Предпазната
силиконова капачка трябва да бъде заменена от силиконовия вентилационен маркуч, а
силиконовата тапа трябва да бъде отстранена преди употреба.
В мястото на употреба трябва да бъде проверено дали повърхността на контактната сонда е
непокътната. Контактната сонда трябва да бъде изхвърлена в случай на обезцветяване или
повърхностни дефекти на златистото покритие.
След употреба свалете контактната сонда от CryoPro®. Отстранете всички поголеми
замърсявания с помощта на несъдържаща власинки кърпа.
Преди повторна употреба контактната сонда трябва да бъде почистена и стерилизирана в
съответствие с посочената подолу валидирана процедура.
Заменете силиконовия вентилационен маркуч на контактната сонда с предпазната силиконова
капачка (вижте изображението подолу). Също така, поставете силиконовата тапа в месинговата
резба, тъй като навлизането на течности може да блокира потока на азота по време на употреба,
когато замръзне.
Контактните сонди не са подходящи за процедури за почистване с ултразвук или автоматично
почистване поради риска от навлизане на течност, която може да блокира потока на азота. Затова
налице е само метод за ръчно почистване.
Символ:
Силиконова тапа
Предпазна силиконова капачка