Cortex CryoPro Gebrauchsanweisung Seite 19

POKYNY
Čištění: Manuální
Dezinfekce
Sušení
Údržba, kontrola a testování
Balení
Sterilizace
Skladování
Další informace
Kontakt na výrobce
Výše uvedené pokyny byly ověřeny výrobcem zdravotnického prostředku jako vhodné pro přípravu kontaktních sond k opakovanému použití.
Zpracovatel je i nadále odpovědný za to, že zpracování, které je skutečně prováděno za použití zařízení, materiálů a personálu ve zpracovatelském
zařízení, dosahuje požadovaného výsledku. To vyžaduje ověření a/nebo validaci a rutinní monitorování procesu.
Datum vydání: 2025-01-31
Čisticí prostředek: Neutrální čisticí prostředek Prolystica 2X Concentrate od výrobce Steris. Složení
čisticího prostředku je uvedeno níže:
Název
Povrchově aktivní látka s etoxylovaným alkoholem
Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alfa.-fenyl-.omega.-hydroxy-
1-oktanamin, N,N-dimetyl-, N-oxid
Metyl-oxiranový polymer s oxiranem
Pokyny k čištění:
1. Zřeďte čisticí prostředek ve vodě z kohoutku (v nejhorším případě 1 ml mycího prostředku na 1 litr vody).
2. Po nasazení ochranných silikonových krytů ponořte celou kontaktní sondu do roztoku a nechte ji 5
minut působit.
3. Opatrně vyjměte kontaktní sondu z roztoku a minimálně 1 minutu ji kartáčujte, abyste odstranili viditelné
nečistoty. Použijte měkký nylonový kartáč, který nepoškrábe povrch.
4. Opláchněte kontaktní sondu pod tekoucí vodou a kartáčujte, dokud není viditelně čistá, po dobu
nejméně 1 minuty. Lze použít kohoutkovou vodu.
Před sterilizací je třeba provést čištění.
Kontaktní sondy CryoPro® nejsou určeny k dezinfekci. Níže je uveden návod na sterilizaci.
Osušte kontaktní sondu čistou utěrkou, která nepouští vlákna, a připravte ji ke sterilizaci.
1. Zkontrolujte, zda se na kontaktní sondě nenachází viditelné nečistoty.
2. Zkontrolujte, zda kontaktní sonda nevykazuje známky poškození povrchu. V takovém případě je nutné
kontaktní sondu vyřadit, protože poškrábání nebo uvolnění povrchové vrstvy může vést ke kontaktu
pacienta s podkladovými materiály nebo nečistotami, které nejsou biokompatibilní.
Očištěnou kontaktní sondu vložte do jednoho sáčku vhodného pro parní sterilizaci (test sterilizace
ověřen pomocí průhledných tepelně uzavíratelných sáčků WIPAK STERIKING®).
Ujistěte se, že silikonová odvzdušňovací trubička není připojena a že ochranný silikonový kryt a čep jsou
během sterilizace na místě, aby se zabránilo vniknutí páry/vody do lumenu uvnitř zařízení. V případě, že
se uvnitř sondy zachytí voda, dojde během používání k jejímu zamrznutí a zablokování průtoku dusíku.
Níže jsou shrnuty parametry zpracování, které byly validovány pro účinné dosažení úrovně zajištění
sterility (SAL) 1×10-6:
Typ cyklu autoklávu
Gravitační posun
(autokláv typu N)
Nechte sterilizované prostředky řádně vychladnout na pokojovou teplotu ve vyhrazeném prostoru s
minimálním provozem a prouděním vzduchu po dobu nejméně 30 minut.
Sterilizační sáček neotvírejte, dokud není prostředek přepraven na místo použití. Silikonová
odvzdušňovací trubička by měla být připojena až po přepravě prostředku na místo použití.
Kontaktní sondy CryoPro® musí být skladovány při běžné pokojové teplotě a vlhkosti. Kromě toho
neexistují žádné zvláštní požadavky na skladování ani žádná omezení týkající se doby použitelnosti.
Kontaktní sondy jsou určeny ke sterilizaci před použitím a mohou být skladovány podle specifikací
výrobce sterilizačního sáčku.
Cortex Technology, Niels Jernes Vej 6B, 9220 Aalborg, Dánsko
Telefon: +45 98574100, E-mail: cortex@cortex.dk
Teplota Doba expozice (min.)
121 °C (250 °F) 15 minut
Identifikátor produktu
(č. CAS) 68439-46-3
(č. CAS) 9004-78-8
(č. CAS) 2605-78-9
(číslo REACH) 01-2119409076-45-0002
(č. CAS) 9003-11-6
Doba schnutí (min.)
20 minut
19