Yksikön Täyttäminen; Tarvikkeet; Toimintaperiaate; Hoito/Kliininen Sovellus - Cortex Cryopro Gebrauchsanweisung

Huom: Kaikki laitteeseen liittyvät vakavat vaaratilanteet on ilmoitettava
valmistajalle ja asiaankuuluvalle
EU:n jäsenvaltiossa, jossa käyttäjä ja/tai potilas on sijoittautunut.
EU:n ulkopuolisten käyttäjien osalta paikalliselle jälleenmyyjälle ja
asiaankuuluville toimivaltaisille viranomaisille on ilmoitettava asiasta.
YKSIKÖN TÄYTTÄMINEN
CryoPro®-yksikkö on täytettävä vain nestemäisellä typellä. Täytä
yksikkö kaatamalla hitaasti nestemäistä typpeä pulloon tai käyttämällä
tavallista matalapaineen poistolaitetta varastotankista (dewar). Riippuen
hoidettavien leesioiden määrästä ja yksittäisten hoitokertojen kestosta
yksikkö on täytettävä vähintään kolmasosa sen enimmäiskapasiteetista.
Lämpimän yksikön täyttämisen jälkeen neste kiehuu noin 30 sekuntia.
Tämän jälkeen kansi voidaan asentaa ja kiristää tiukasti. Heikko,
mutta kuuluva sihisevä ääni, joka tulee paineenvapautusventtiilistä,
osoittaa, että normaali työpaine on saavutettu laitteen sisällä. Tämä on
normaali toiminta ja paineenvapautusventtiiliä ei saa koskaan tukkia tai
kiristää. Eri tekijät vaikuttavat siihen, kuinka kauan kestää, että laite on
käyttövalmis kannen sulkemisen jälkeen. Katso suositukset kohdasta
"Suorituskykyominaisuudet".
Varovaisuutta on noudatettava, kun täytetään CryoPro®-laitetta, joka
sisältää jäämänestettä, koska laitteen paine on 0,8 baaria. Kierrä kansi
hitaasti irti, jotta laite vapauttaa paineen ennen kuin yläosa poistetaan.
Tähän liittyy kuuluva sihisevä ääni, joka jatkuu kunnes paine on vapautunut
kokonaan. Haihtuva typpi voi poistua ja osua käteen.
Huom: Käytettäessä nestemäistä typpeä (LN2) on suositeltavaa
noudattaa asianmukaisia
käyttöturvallisuustiedotteessa on määrätty. Vähimmäismääräyksenä on
suositeltavaa käyttää suojakäsineitä ja -laseja tai vastaavia.

TARVIKKEET

Ennen käyttöä kiinnitä suihkutuspää tai kosketusanturi, koska CryoPro®
ei voi suorittaa käyttötarkoitustaan ilman kiinnitettyä suihkutuspäätä tai
kosketuanturia.
CryoPro® toimitetaan tavanomaisilla avoimilla suihkutuspäillä. Valinnaisiin
tarvikkeisiin kuuluvat erilaiset suhkutuskärjet, kosketusanturit, kumi-/
muovisuojat (kartiot) ja muut kiinnitettävät lisäosat. Tarvikkeiden luettelo
löytyy kohdasta "Tarvikkeet".
Huom: Kontaktianturit ovat puolikriittisiä esineitä, jotka joutuvat
kosketuksiin ei-ehjän ihon kanssa. On tärkeää tarkastaa ne, koska ne on
hävitettävä, jos niissä on merkkejä vaurioituneesta pinnasta. Naarmut tai
viat kultapinnoitteessa saattavat tuoda potilaan kosketuksiin alla olevien
materiaalien tai lian kanssa.
Huom: CryoPro® on tarkoitettu käytettäväksi vain Cortexin valmistamien
suihkutuskärkien, kosketusantureiden ja tarvikkeiden kanssa.

TOIMINTAPERIAATE

Kun laite on paineistettu ja laukaisukahva on aktivoitu, nestemäisen typen
virtaus alkaa. Typen virtaus pysähtyy, kun laukaisukahva vapautetaan.
Nestemäisen typen virtausnopeuden säätö ei ole mahdollista
laukaisukahvan avulla. Typen virtausnopeutta säädetään valitsemalla
sopiva suihkutuspää. Nestemäisen typen jatkuva virtaus ilman, että
kahvaa painetaan, voidaan saavuttaa työntämällä kahvaa eteenpäin
ja sivulle. Vasenkätisille käyttäjille laukaisukahva voidaan sijoittaa
pääventtiilin vasemmalle puolelle.
Huom: Saastumisen ja kylmän palamisen välttämiseksi on suositeltavaa
käyttää suojakäsineitä ja -laseja tai vastaavia.

HOITO/KLIININEN SOVELLUS

Kaikki anturit ja suihkutuspäät on asennettu pysyvästi kiinnitettyyn
siipimutteriin sormitiukkuudella. Älä käytä liiallista voimaa.
toimivaltaiselle viranomaiselle
varotoimia, kuten LN2-toimittajan
Anestesiavoidetta voidaan levittää hoidettavalle alueelle, menettelyn
siedettävyyden parantamiseksi
vähentämiseksi.
Huom: Kun laite jätetään
paineenvapautusventtiilistä kuuluu jatkuva tai hetkellinen suhiseva ääni.
Tämä on normaalia eikä sitä pidä estää.
Suihkutoiminen jäädytys (
Mukana toimitettavat suihkutuspäät: A (1 mm:n reikä), B (0,75 mm:n reikä),
C (0,55 mm:n reikä), D (0,45 mm:n reikä) sekä taivutettu suihkutuspää
(Bent Spray; BS, 0,55 mm:n reikä) ja suora suihkutuspää (Straight Spray;
SS, 0,55 mm:n reikä), jotka ovat molemmat vaikeasti saavutettavissa
oleville alueille kuten korvien, huulten ja ulkoisen nenän takana
(voidakseen välttää typpikaasujen pääsyn hengitysteihin).
Valitse suihkutuspää, joka antaa hoidettavalle leesiolle sopivan
nestemäisen typpivirtauksen. Syväjäähdytys saavutetaan parhaiten, kun
suihkutuspää on lähellä leesiota (5–10 mm:n etäisyys), koska suihkun
nestemäärä on suurempi lähellä kärkeä. Jos mahdollista, kohonneita
syyliä tulisi lähestyä tangenttisesti vähintään kahdelta puolelta. Tämä
mahdollistaa sen, että jääpallo liikkuu syylän vartta alas ja samalla säästää
ympäröivän kudoksen. Jos leesiota suihkutetaan suoraan (pystysuoraan
pintaan nähden), tämä aiheuttaa enemmän sivusuuntaista leviämistä
ja vähemmän tunkeutumista. Tämän välttämiseksi käytä suihkutusta
asteittain tai käytä pienempää suihkutuspäätä.
Soft Spray -pää on tarkoitettu suurempien alueiden jäädyttämiseen
suuremmalla etäisyydellä (enintään noin 5 cm) käyttäen korkeampaa
höyrypitoisuutta. Siirrä päätä hitaasti eteenpäin ja taaksepäin, jolloin pinta
tulee "maalattua" höyrystetyllä typellä.
Luer Lock -sovitin helpottaa hypodermisen neulan käyttöä suihkutuspäänä
ja neulan halkaisija määrittää nestemäisen typen virtausnopeuden.
Virtausnopeutta on säädettävä hoidettavan leesion mukaan.
Huom: Hyperdermaalisten
intralessionaaliseen hoitoon.
Jos suihkutuspää on tukossa tai nestemäinen typpi virtaa hitaasti, se voi
johtua nestemäisessä typessä olevista epäpuhtauksista. Irrota kansi ja
anna sen sulaa kokonaan. Puhdista suihkutuspää puhdistussovittimen tai
ilmakompressorin avulla.
Kosketusjäädyttäminen (
Suljetut kosketusanturit mahdollistavat
lateraalinen leviäminen on minimaalista.
Valitse leesion kokoon sopiva anturikoko. Kostuta leesio vesitipalla tai
kosketusgeelillä ennen jäädyttämistä helpottaaksesi lämpösiirtoa ihon
ja anturikärjen välillä. Aseta kosketusanturi kohdalleen, kun se on vielä
lämmin, ja vedä laukaisukahvaa. Jatka jäädyttämistä, kunnes 1–5 mm:n
kehä näkyy anturin kärjessä. Sitten pysäytä jäädyttäminen ja anna anturin
irrota ihosta muutaman sekunnin päästä.
Jäädyttämisaika vaihtelee käytetyn pään tai anturin, leesiokoon ja -tyypin
sekä jäädyttämisetäisyyden (vain suihkutus) mukaan. Käyttäjää kehotetaan
tutustumaan käytettävissä olevaan kirjallisuuteen, joka käsittelee
nestemäisellä typellä tehtävää kryokirurgiaa. Suositeltujen iholeesioiden
hoidon kesto on esitetty taulukossa "Suositeltavat hoitoajat".
Hoidon jälkeen käsitelty alue on suojattava (normaali haavanhoito).

DEKONTAMINAATIO

Pääasiallinen CryoPro®-yksikkö ei ole tarkoitettu autoklaavattavaksi, vaan
se voidaan puhdistaa alkoholilla (isopropyyli tai etanoli).
Normaalisti suihkutuspäitä ei tarvitse puhdistaa, koska ne eivät ole
kosketuksissa potilaan kanssa.
ja toimenpiteen jälkeisen
pöydälle käyttökertojen
OS A, B, C, D, SS, BS, SOFT, LL)
neulojen käyttöä ei ole
CP SP, CP 1–30mm)
syväjäädyttämisen,
kivun
välillä,
tarkoitettu
jossa
59