Cortex CryoPro Gebrauchsanweisung Seite 166

УПУТСТВА
Чишћење: Ручно
Дезинфекција
Сушење
Одржавање, инспекција и тестирање
Паковање
Стерилизација
Складиштење
Додатне информације
Контакт произвођача
Произвођач медицинског уређаја је потврдио да горе наведена упутства могу припремити контактне сонде за поновну употребу. Остаје
одговорност обрађивача да осигура да обрада, како се стварно врши употребом опреме, материјала и особља у објекту за обраду, постигне
жељени резултат. Ово захтева проверу и/или потврду и рутинско праћење процеса.
Датум издавања: 2025-01-31
166
Средство за чишћење: Prolystica 2X Концентрат неутралног детер ента произвођача Steris.
Састав детер ента приказан је у наставку:
Име
Етоксилирани алкохол сурфактант
Поли(окси-1,2-етандиил), .алфа.-фенил-.омега.-хидрокси-
1-Октанамин, Н,Н-диметил-, Н-оксид
Метил-оксиран полимер с оксираном
Упутства за чишћење:
1. Разредите детер ент у води из славине (1 ml детер ента на литар воде, као најгоре могуће
дозирање).
2. Након што је заштитни силиконски поклопац постављен, потопите целу контактну сонду у
раствор и оставите 5 минута.
3. Пажљиво уклоните контактну сонду из раствора и четкајте контактну сонду најмање 1 минут како
бисте уклонили видљиве остатке. Користите мекану најлонску четку која не гребе површину.
4. Исперите контактну сонду текућом водом и четкајте док не постане видљиво чиста најмање 1
минут. Може се користити вода из славине.
Поступак чишћења мора се провести пре стерилизације.
CryoPro® контактне сонде нису намењене за дезинфекцију. Упутства за стерилизацију налазе се
у наставку.
Осушите контактну сонду чистом марамицом која не оставља длачице и припремите је за
стерилизацију.
1. Проверите да ли има видљивих остатака на контактној сонди.
2. Прегледајте да ли контактна сонда има знакова оштећене површине. У том се случају контактна
сонда мора бацити јер огреботине или лабављење површинског слоја могу довести пацијента у
контакт с материјалима или остацима који нису биокомпатибилни.
Ставите очишћену контактну сонду у једну врећицу прикладну за стерилизацију паром (тест
стерилизације потврђен с WIPAK STERIKING® прозирним врећицама које се могу затворити топлотом).
Уверите се да силиконска вентилацијска цевчица није причвршћена и да су заштитни
силиконски поклопац и клин на свом месту током процеса стерилизације како бисте спречили
улазак паре/воде у лумен унутар уређаја. У случају да је вода заробљена унутар сонде, смрзнуће
се током употребе и блокирати проток азота.
Параметри обраде који су потврђени за учинковито постизање нивоа осигурања стерилности
(SAL) од 1x10-6 сажети су у наставку:
Врста циклуса
аутоклава
Гравитацијски помак
(аутоклав типа Н)
Оставите стерилизоване уређаје да се правилно охладе на собној температури у наменском
простору с минималним прометом и протоком ваздуха најмање 30 минута.
Не отварајте врећицу за стерилизацију док се уређај не транспортује до места коришћења.
Силиконско вентилацијска цевчица не би требала бити причвршћена док се уређај не
транспортује до места употребе.
Контактне сонде CryoPro® морају се чувати на редовној собној температури и влажности. Осим
тога, не постоје посебни захтеви за складиштење нити ограничења у погледу рока трајања.
Контактне сонде намењене су стерилизацији пре употребе и могу се складиштити у складу са
спецификацијама произвођача врећице за стерилизацију.
Cortex Technology, Niels Jernes Vej 6B, 9220 Aalborg, Данска
Телефон: +45 98574100, Емаил: cortex@cortex.dk
Температура Време излагања
121 °C (250 °F) 15 минута
Идентификатор производа
(CAS Бр) 68439-46-3
(CAS Бр) 9004-78-8
(CAS Бр) 2605-78-9
(REACH No) 01-2119409076-45-0002
(CAS Бр) 9003-11-6
Време сушења
(Min.) (Min.)
20 минута