Ünitenin Doldurulması; Aksesuarlar; Çalışma Esasları; Tedavi/Klinik Uygulama - Cortex Cryopro Gebrauchsanweisung

Lütfen dikkat: Cihazla bağlantılı olarak gerçekleşen tüm ciddi olaylar
üreticiye ve kullanıcının ve/veya hastanın bulunduğu AB üye devletinin
ilgili yetkili makamlarına bildirilmelidir. AB dışındaki kullanıcılar, yerel
distribütörü ve ilgili yetkili makamları bilgilendirmelidir.
ÜNİTENİN DOLDURULMASI
CryoPro® ünitesine yalnızca sıvı nitrojen doldurulmalıdır. Üniteyi, sıvı
nitrojeni şişeye yavaşça dökmek suretiyle veya standart bir düşük basınçlı
çekme cihazı yardımıyla bir depolama tankından (Dewar) doldurun.
Tedavi edilecek lezyonların sayısına ve her bir tedavinin süresine bağlı
olmak kaydıyla ünite, maksimum kapasitesinin en az üçte birine gelecek
şekilde doldurulmalıdır. Ilık durumdaki ünitenin doldurulmasının ardından
sıvı, yaklaşık 30 saniye kadar kaynayacaktır. Bunun ardından kapak
takılıp sıkıca yerine oturtulabilir. Basınç emniyet valfinden gelen zayıf
fakat işitilebilir bir tıslama sesi, ünitenin içinde normal çalışma basıncına
ulaşıldığını gösterir. Bu, normal çalışmanın bir parçası olup basınç
emniyet valfi asla bloke edilmemeli ve sıkılaştırılmamalıdır. Kapağın
kapatılmasından cihazın kullanıma hazır hâle gelmesine kadar geçen
süreyi etkileyen birtakım faktörler mevcuttur. Lütfen "Çalışma özellikleri"
bölümündeki önerilere göz atın.
Ünite 0,8 barda basınçlandırıldığı için CryoPro® içerikli bir sıvı kalıntısı
doldurulurken dikkatli olunmalıdır. Kapağın yavaşça açılması, üst kısım
çıkmadan önce ünitenin basıncının alınmasını sağlar. Basıncı tamamen
alınana kadar bu işlem sırasında bir tıslama sesi işitilir. Buharlaşan nitrojen
sızarak ellere çarpabilir.
Lütfen dikkat: Sıvı nitrojen (LN2) kullanılırken, LN2 tedarikçisinden edinilen
Güvenlik Bilgi Formlarında (SDS) tarif edilen uygun önlemlerin alınması
önerilir. Asgari önlem olarak koruyucu eldiven ve koruyucu gözlük veya
benzer unsurların kullanılması önerilir.

AKSESUARLAR

CryoPro®, bir püskürtme deliği veya kontak prob takılı olmaksızın kullanım
amacını yerine getiremeyeceği için kullanım öncesinde bir püskürtme
deliği veya kontak prob takın.
CryoPro® standart bir açık püskürtme deliği setiyle birlikte temin edilir.
Opsiyonel aksesuarlar arasında çeşitli püskürtme uçları, kontak problar,
kauçuk/plastik kapaklar (koni) ve diğer eklentiler yer alır. "Aksesuarlar"
bölümünde aksesuarların belirtildiği bir tablo bulunmaktadır.
Lütfen dikkat: Kontak problar, intakt olmayan ciltle temas eden yarı
kritik malzemelerdir. Yüzey hasarına dair herhangi bir emare tespit
edilmesi hâlinde ıskartaya çıkarılmaları gerekeceği için denetlenmeleri
önemlidir. Altın kaplamadaki çizikler veya kusurlar, hastanın iç kısımdaki
malzemelerle veya kalıntılarla temas etmesine yol açabilir.
Lütfen dikkat: CryoPro®, yalnızca Cortex tarafından üretilen püskürtme
uçları, kontak problar ve aksesuarlarla birlikte kullanılmak üzere
tasarlanmıştır.
ÇALIŞMA ESASLARI
Cihaz basınçlandırıldığı ve tetik kolu etkinleştirildiği zaman LN2 akışı
başlayacaktır. Tetik kolu bırakıldığı zaman nitrojen akışı duracaktır. Tetik
kolunun kullanılması yoluyla LN2 akış hızının ayarlanması mümkün değildir.
Nitrojen akış hızı, uygun sprey deliği seçilerek ayarlanır. Kolun ileri ve yana
itilmesi suretiyle kola basmaksızın, aralıksız bir LN2 akışı sağlanabilir. Tetik
kolu, solak kullanıcılar için ana valfin sol tarafına yerleştirilebilir.
Lütfen dikkat: Kontaminasyon ve soğuk yanıklarını önlemek için koruyucu
eldiven ve koruyucu gözlük veya benzer unsurların kullanılması önerilir.
TEDAVİ/KLİNİK UYGULAMA
Tüm problar ve püskürtme delikleri, kalıcı olarak takılmış bir tırtıllı somuna
parmakla sıkıştırılarak monte edilir. Aşırı kuvvet uygulamayın.
İşlemin tolere edilebilirliğini artırmak ve tedavi sonrası ağrıyı azaltmak
üzere anestezik krem sürülebilir.
Lütfen dikkat: Kullanımlar arasında masada bırakıldığında basınç emniyet
valfinden devamlı veya aralıklı olarak yayılan bir tıslama sesi duyulacaktır.
Bu normaldir ve önlenmeye çalışılmamalıdır.
Püskürterek dondurma (
Püskürtme delikleri; A (1 mm açıklık), B (0,75 mm açıklık), C (0,55 mm
açıklık), D (0,45 mm açıklık) ve kulak arkası, dudak, dış burun gibi ulaşılması
zor yerlere yönelik (nitrojen gazının hava yollarına girişini önlemek amaçlı)
Bükük Püskürtme deliği (BS, 0,55 mm açıklık) ve Düz Püskürtme (SS, 0,55
mm açıklık) unsurlarını kapsar.
Tedavi edilecek lezyona uygun LN2 çıkışını sağlayacak bir püskürtme
deliği seçin. Püskürtülen sıvı içeriği deliğe yakınken daha fazla olduğu
için püskürtme deliği lezyona yakın olduğu zaman (5-10 mm mesafe)
derinlemesine dondurma işlemi en iyi şekilde yapılır. Kabarık siğillere
-eğer mümkünse- en az iki yandan teğet yaklaşılmalıdır. Böylelikle buz
topunun siğilin içine doğru inmesi sağlanırken civardaki dokulara zarar
verilmez. Direkt olarak (yüzeye dik olacak şekilde) lezyona püskürtmek,
daha çok lateral yayılmaya sebep olurken penetrasyonun azalmasına yol
açar. Bunu önlemek için aralıklı olarak püskürtme yapın veya daha küçük
bir püskürtme deliği kullanın.
Yumuşak Püskürtme deliği; büyük bölgeleri daha uzak bir mesafeden
(yaklaşık 5 cm'ye kadar), daha yüksek bir buhar içeriğiyle dondurmak
içindir. Deliği yavaşça ileri-geri oynattığınız zaman yüzeyi, buharlaştırılmış
nitrojenle "boyamış" olursunuz.
Luer Kilidi adaptörü, bir hipodermik iğneyi püskürtme deliği olarak
kullanırken iğnenin çapı da LN2 akış hızını belirler. Akış hızı, tedavi edilecek
lezyona göre ayarlanmalıdır.
Lütfen dikkat: Hipodermik iğneler, intralezyonel tedavi için kullanılmaz.
Spreyin tıkanması veya sıvı nitrojenin yavaş akması, sıvı nitrojendeki
bir yabancı maddeden kaynaklanıyor olabilir. Kapağı çıkarıp tamamen
çözdürün. Püskürtme deliğini temizlemek için temizleme adaptörü veya
hava kompresörü kullanın.
Kontak dondurma ( CP SP, CP 1mm-30mm)
Yakın kontak probları, minimal lateral yayılmayla derinlemesine dondurma
işlemini sağlar.
Lezyonun boyutlarına uyan bir prob boyutu seçin. Cilt ve prob ucu
arasındaki termal transferi kolaylaştırmak üzere dondurma işlemi
öncesinde bir damla su veya kontak jelle lezyonu ıslatın. Kontak probu
hâlâ sıcakken hafifçe bastırarak uygulayın ve tetik kolunu çekin. Prob
ucunun etrafında 1-5 mm'lik bir halo görülene kadar dondurmaya devam
edin. Ardından, dondurma işlemini durdurun ve prob ucunun ciltten
ayrılması için birkaç saniye bekleyin.
Dondurma süresi, kullanılan delik veya probun boyutuna, lezyonun
boyutu veya türüne ve dondurma mesafesine (yalnızca püskürtme)
göre değişiklik gösterir. Kullanıcının, sıvı nitrojen kullanılarak yapılan
kriyocerrahi işlemine yönelik literatürü araştırması önerilir. Belirtilen
cilt lezyonlarına ilişkin önerilen tedavi sürelerinin gösterildiği bir tablo,
"Önerilen tedavi süreleri" bölümünde mevcuttur.
Tedavi edilen bölge, tedavinin ardından korunmalıdır (normal yara bakımı).
DEKONTAMİNASYON
Ana CryoPro® ünitesi, otoklav kullanılarak sterilize edilemez; fakat alkol
(izopropil veya etanol) kullanılarak temizlenebilir.
Hastayla temas etmemeleri
temizlenmesine genellikle gerek olmaz.
CryoPro® kontak probları, kullanım amacı doğrultusunda intakt olmayan
ciltle temas etmesi muhtemel olan yarı kritik, tekrar kullanılabilir cihazlardır.
Bu sebeple, cihazın tekrar kullanıma hazır hâle getirilmesi için nemli ısıl
OS A, B, C, D, SS, BS, SOFT, LL)
sebebiyle püskürtme deliklerinin
175