Καθαρισμός Και Αποστείρωση Των Κρυοδίων Cryopro - Cortex Cryopro Gebrauchsanweisung

ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ ΤΩΝ ΚΡΥΟΔΙΩΝ CRYOPRO®
Σύμφωνα με το πρότυπο ISO 17664-1:2021 Πίνακας B.1 – Οδηγίες επεξεργασίας (επαναχρησιμοποιούμενα ιατροτεχνολογικά προϊόντα)
Κατασκευαστής: Cortex Technology Aps Μέθοδος: Σύμβολο:
Συσκευή(ές): Κρυόδια CryoPro® (REF CP SP, CP 1 mm-30 mm)
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Περιορισμοί επεξεργασίας:
ΟΔΗΓΙΕΣ
Αρχική θεραπεία στον χώρο χρήσης
Προετοιμασία πριν το καθάρισμα
Καθαρισμός: Αυτόματος
Οι συσκευές παραδίδονται σε μη αποστειρωμένη κατάσταση και πρέπει να καθαρίζονται και να
αποστειρώνονται πριν τη χρήση.
Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας καθαρισμού θα πρέπει να φοράτε γάντια, γυαλιά και κατάλληλο
προστατευτικό ρουχισμό.
Η μη απομάκρυνση των ρύπων από την επιφάνεια του κρυοδίου ενδέχεται να επηρεάσει τη σωστή
λειτουργία και την ασφαλή χρήση του καθώς και την επακόλουθη διαδικασία αποστείρωσης.
Συνιστάται αποκλειστικά η αποστείρωση με χρήση θερμού ατμού. Οι υπόλοιπες μέθοδοι αποστείρωσης
που βασίζονται π.χ. σε αέριο αιθυλενοξειδίου, υγρές χημικές ουσίες, ξηρή θερμότητα, ατμοποιημένο
υπεροξείδιο του υδρογόνου (VHP) ή ιονίζουσα ακτινοβολία δεν έχουν εγκριθεί ως αποτελεσματικές και
ενδέχεται να προκαλέσουν βλάβη στο προϊόν.
Για την αποφυγή εγκαυμάτων, αφήστε τις συσκευές να κρυώσουν καλά μετά την αποστείρωση
(τουλάχιστον 30 λεπτά).
Η επανεπεξεργασία έχει ελάχιστη επίδραση στα κρυόδια. Το τέλος της διάρκειας ζωής εξαρτάται από τη
φυσική φθορά. Μην χρησιμοποιείτε τα κρυόδια εάν το εφαρμοζόμενο τμήμα με χρυσή επίστρωση έχει
αποχρωματιστεί ή παρουσιάζει σημάδια φυσικής φθοράς (π.χ. γρατσουνιές). Το σπειρωμένο ορειχάλκινο
τμήμα του κρυοδίου θα γίνει καφέ/μαύρο καθώς θα γανιάζει. Πρόκειται για μια φυσιολογική διαδικασία που
δεν επηρεάζει τη λειτουργικότητα του προϊόντος και είναι καθαρά αισθητικό ζήτημα.
Έχει επαληθευτεί επιτυχώς ότι τα κρυόδιο αντέχουν έως και 100 κύκλους καθαρισμού και αποστείρωσης.
Αντικαταστήστε τα μετά από 100 κύκλους επανεπεξεργασίας ή σε περίπτωση αποχρωματισμού ή υλικής
βλάβης της χρυσής επίστρωσης στο τμήμα που μπορεί να έρθει σε επαφή με τον ασθενή.
Για την αποφυγή μόλυνσης, το κρυόδιο πρέπει να διατηρείται εντός της θήκης αποστείρωσης κατά τη
διάρκεια της μεταφοράς του από τον κλίβανο αποστείρωσης έως τον χώρο χρήσης. Προσοχή, να μην
μολυνθεί το κρυόδιο πριν τη χρήση του και κατά το άνοιγμα της θήκης αποστείρωσης. Το προστατευτικό
καπάκι σιλικόνης πρέπει να αντικατασταθεί από το σωλήνα εξαερισμού σιλικόνης και το καρφί σιλικόνης
πρέπει να αφαιρείται πριν τη χρήση.
Στον χώρο χρήσης πρέπει να ελέγχεται εάν η επιφάνεια του κρυοδίου είναι άθικτη. Το κρυόδιο πρέπει να
απορρίπτεται σε περίπτωση αποχρωματισμού ή επιφανειακών ελαττωμάτων στην επίστρωση χρυσού.
Μετά τη χρήση, αποσυνδέστε το κρυόδιο από τη συσκευή CryoPro®. Απομακρύνετε τυχόν ακαθαρσίες
χρησιμοποιώντας ένα καθαρό μαντηλάκι που δεν αφήνει χνούδι.
Πριν την επαναχρησιμοποίηση, το κρυόδιο πρέπει να καθαριστεί και να αποστειρωθεί σύμφωνα με την
εγκεκριμένη διαδικασία που περιγράφεται κατωτέρω.
Αντικαταστήστε το σωλήνα εξαερισμού σιλικόνης του κρυοδίου με το προστατευτικό καπάκι σιλικόνης
(βλ. παρακάτω εικόνα). Επίσης, στερεώστε το πείρο σιλικόνης στο ορειχάλκινο σπείρωμα, καθώς τυχόν
εισροή υγρών μπορεί να εμποδίσει τη ροή αζώτου κατά τη χρήση όταν παγώσει.
Οι διαδικασίες καθαρισμού με υπερήχους ή οι αυτοματοποιημένες διαδικασίες καθαρισμού δεν
ενδείκνυνται για τον καθαρισμό των κρυοδίων λόγω του κινδύνου εισόδου υγρού που ενδέχεται να
εμποδίσει τη ροή του αζώτου. Ως εκ τούτου, παρέχεται μόνο μια χειροκίνητη μέθοδος καθαρισμού.
Πείρος σιλικόνης
Προστατευτικό καπάκι σιλικόνης
41