Umplerea Unității; Accesorii; Principiu De Operare; Tratament/Aplicare Clinică - Cortex Cryopro Gebrauchsanweisung

NB: Orice incident serios care apare în legătură cu dispozitivul trebuie raportat
producătorului și autorităților competenete relevante ale statului membru UE
în care locuiește utilizatorul și/sau pacientul. Pentru utilizatori în afara UE:
trebuie informat distribuitorul local și autoritățile competente relevante.
UMPLEREA UNITĂȚII
Dispozitivul CryoPro® este destinat să fie umplut doar cu azot lichid. Umpleți
unitatea turnând încet azot lichid în sticlă sau folosind dispozitivul de
retragere a presiunii standard scăzută dintr-un rezervor de stocare (dewar).
În funcție de numărul de leziuni a fi tratate și durata tratamentelor individuale
unitatea ar trebui să fie umplută cel puțin o treime din capacitatea maximă.
După umplerea unității calde, lichidul va fierbe aproximativ 30 de secunde.
În continuare, capacul poate să fie montat și strâns bine. Un sunet slab,
dar audibil, de la supapa de limitare a presiunii indică faptul că a fost atinsă
presiunea normală de lucru în interiorul unității. Aceasta este o funcționare
corespunzătoare și supapa de limitare a presiunii nu trebuie niciodată
blocată sau strânsă. Diferiți factori influențează timpul necesar de când
capacul este închis până când dispozitivul este gata pentru utilizare. Vă
rugăm să vedeți recomandările din secțiunea „Caracteristici performanță".
Trebuie să fiți atenți atunci când se reumple un CryoPro® care conține
lichide reziduale deoarece unitatea este presurizată la 0,8 bar.
Deșurubarea înceată a capacului va permite unității să se depresurizeze
înainte ca partea superioară să fie îndepărtată. Aceasta este
acompaniată de un sunet audibil până când este complet depresurizată.
Azotul evaporizat poate scăpa și poate lovi mâna.
NB: Atunci când se manipulează azot lichid (LN2) este recomandat să luați
precauții necesare așa cum sunt prescrise în Fișa de Date de Siguranță
(SDS) de la furnizorul LN2. Ca și minim, este recomandat să folosiți mănuși
de protecție și ochelari de protecție sau ceva similar.

ACCESORII

Înainte de utilizare, atașați o deschidere de pulverizare sau o sondă de
contact, deoarece CryoPro® nu poate îndeplini utilizarea prevăzută fără o
deschidere de pulverizare sau o sondă de contact atașată.
CryoPro® este furnizat împreună cu un set standard de deschidere de
pulverizare deschisă. Accesoriile opționale conțin o varietate de vârfuri
de pulverizare, sonde de contact, capace (conuri) de cauciuc/plastic, și
alte atașamente. Un tabel cu o listă de accesorii poate fi găsit în secțiunea
„Accesorii".
NB: Sondele de contact sunt obiecte semi-critice care intră în contact cu
pielea neintactă. Este important să le inspectați deoarece ele trebuie să
fie aruncate dacă au semne de suprafață compromisă. Zgârieturile sau
defecțiunile învelișului auriu pot aduce pacientul în contact cu materialele
de bază sau resturile.
NB: CryoPro® este intenționat doar pentru utilizarea cu vârfuri de
pulverizare produse de Cortex, sonde de contact, și accesorii.

PRINCIPIU DE OPERARE

Atunci când dispozitivul este presurizat și este activat mânerul, va începe
debitul LN2. Debitul azotului se va opri atunci când este eliberat mânerul
de declanșare. Ajustarea ratei debitului LN2 nu este posibilă atunci când
se folosește mânerul de declanșare. Rata debitului azotului este ajustată
prin selectarea deschiderii de pulverizare corespunzătoare. Un flux
continuu de LN2 fără apăsarea mânerului poate fi atinsă prin împingerea
mânerului înainte și în lateral. Pentru utilizatporii stângaci, mânerul de
declanșare poate fi poziționat pe partea stângă a supapei principale.
NB: Pentru a evita contaminarea și arsura la rece, este recomandat să
folosiți mănuși de protecție și ochelari de protecție sau ceva similar.
TRATAMENT/APLICARE CLINICĂ
Toate probele și deschiderile de pulverizare sunt montate în piulița
moletă fixată permanent, cu fermitate etanșă. Nu aplicați forță excesivă.
140
Crema anestetică poate fi aplicată pentru a îmbunătății toleranța
procedurii și pentru a reduce durerea post-tratament.
NB: Când rămâne pe masă între utilizări, va fi un sunet audibil, constant
sau intermitent de la supapa de limitare a presiunii. Acesta este normal și
nu ar trebui să fie prevenit.
Pulverizare înghețare ( OS A, B, C, D, SS, BS, SOFT, LL)
Deschiderea pulverizării cuprinde: A (1 mm deschidere), B (0,75 mm
deschidere), C (0,55 mm deschidere), D (0,45 mm deschidere) precum
și deschidere Bent Spray (BS 0,55 mm deschidere) și Straight Spray (SS
0,55 mm deschidere) atât pentru zone la care este dificil de ajuns precum
în spatele urechilor, buze, și exteriorul nasului (pentru a evita gazul de azot
în căile respiratorii).
Selectați o deschidere pulverizare care are ieșire LN2 corespunzătoare
pentru leziunea a fi tratată. Înghețarea în profunzime se obține cel mai bine
atunci când deschiderea de pulverizare este aproape de leziune (5 - 10
mm distanță), deoarece conținutul de lichid al spray-ului este mai mare
în apropierea deschiderii. Atunci când este posibil, negii crescuti trebuie
abordați tangent din cel puțin două părți. Acest lucru permite mingii de
gheață să se miște în jos prin neg în timp ce evită țesutul din jur. Pulverizarea
direct pe leziune (perpendicular pe suprafață) va determina o răspândire
laterală mai mare cu o penetrare mai mică. Pentru a evita aceasta aplicați
spray intermitent sau folosiți o deschidere pulverizare mai mică.
Deschiderea Soft Spray este pentru înghețarea zonelor mai mari la
o distanță mai mare (până la aproximativ 5 cm) cu conținut mai mare
de vapori. Mișcați deschiderea încet înapoi și înainte „pictând" astfel
suprafața cu azot vaporizat.
Adaptorul Luer Lock facilitează utilizarea acului hipodermic ca și o
deschidere de pulverizare și diametrul acului determină rata debitului
LN2. Rata debitului trebuie să fie ajustată conform leziunii a fi tratată.
NB: Utilizarea acelor hipodermice nu este destinată tratamentului intralezional.
Dacă spray-ul este înfundat sau azotul lichid curge încet, poate fi datorită
impurității azotului lichid. Scoateți capacul și lăsați-l să se dezghețe
complet. Pentru a curăța deschiderea pulverizatorului, folosiți un adaptor
de curățare sau un compresor de aer.
Contact înghețare ( CP SP, CP 1mm-30mm)
Sondele de contact închise furnizează înghețare în adâncime cu
răspândire laterală minimă.
Selectați o sondă cu o mărime care se potrivește mărimii leziunii. Umeziți
leziunea cu un picur de apă sau gel de contact înainte de înghețare
pentru a facilita transferul termal între piele și vârful sondei. Aplicați
sonda de contact cât timp este caldă aplicând presiune ușoară și trageți
mânerul de declanșare. Mențineți înghețat până când un nimb de 1-5
mm apare în jurul vârfului sondei. După care opriți înghețarea și permiteți
câteva secunde ca vârful probei să fie eliberat de pe piele.
Timpul de înghețare variază conform deschiderii sau sondei utilizate,
mărimea și tipul leziunii și distanța de înghețare (doar pulverizare).
Utilizatorul este încurajat să se familiarizeze cu literatura disponibilă
privind criochirurgia folosind azot lichid. Un tabel care arată timpii
de tratament recomandați pentru leziunile de piele indicate apare în
secțiunea „Timpii de tratament recomandat".
După tratament, zona tratată trebuie să fie protejată (îngrijire normală rană).

DECONTAMINARE

Unitatea principală CryoPro® nu este destinată autoclavării, dar poate fi
curățată cu alcool (izopropil sau etanol).
În mod normal, deschiderea pulverizării nu trebuie să fie curațată pentru
că nu intră în contact cu pacientul.