Cortex CryoPro Gebrauchsanweisung Seite 161

5 секунди након активирања протока течног азота и епрувета ће
остати у фиксном положају (замрзнута) током остатка поступка.
Напомена: Сваки озбиљан инцидент који се догоди у вези с уређајем
мора се пријавити произвођачу и релевантном надлежном телу
државе чланице ЕУ у којој корисник и/или пацијент регистрован. За
кориснике изван ЕУ: локални дистрибутер и релевантна надлежна
тела морају бити обавештени.
ПУЊЕЊЕ ЈЕДИНИЦЕ
CryoPro® јединицу треба пунити само течним азотом. Напуните
јединицу лаганим уливањем течног азота у боцу или коришћењем
стандардног уређаја за црпљење из резервоара са ниским
притиском (dewar). Зависно о броју лезија које треба третирати
и трајању појединачних третмана, јединицу треба напунити до
најмање једне трећине максималног капацитета. Након пуњења
загрејане јединице, течност ће прокључати након отпр. 30 секунди.
Након тога, поклопац се може монтирати и чврсто затегнути. Слаб,
али чујан шиштави звук из вентила за смањење притиска указује на
то да је унутар јединице постигнут нормални радни притисак. Ово
је стандардно а сигурносни вентил никада не сме бити блокиран
или затегнут. Разни фактори утичу на време које је потребно од
затварања поклопца до тренутка када је уређај спреман за употребу.
Погледајте препоруке у одељку „Техничке карактеристике".
Треба бити опрезан при поновном пуњењу CryoPro® који садржи
заосталу течност јер је јединица под притиском од 0,8 бара. Лаганим
одвртањем поклопца омогући ћете пад притиска у јединици пре
него што се горњи део скине. То је праћено чујним шиштавим звуком
све док се притисак у потпуности не смањи. Испарени азот може
изаћи и доћи до руку.
Напомена: Приликом руковања течним азотом (ТА) препоручује
се предузимање одговарајућих мера опреза како је прописано у
Сигурносно-техничком листу (SDS) од ТА добављача. Као минимум,
препоручује се коришћење заштитних рукавица и заштитних
наочара или слично.
ПРИБОРИ
Пре употребе причврстите отвор за распршивање или контактну
сонду, будући да CryoPro® не може обављати своју намерену употребу
без причвршћеног отвора за распршивање или контактне сонде.
CryoPro® се испоручује са сетом стандардних отвора за
распршивање. Додатни прибор укључује разне наставке за прскање,
контактне сонде, гумене/пластичне поклопце (конусе) и друге
додатке. Таблица с пописом прибора налази се у одељку „Прибори".
Напомена: Контактне сонде су полу-критични предмети који
долазе у додир с нетакнутом кожом. Важно их је прегледати јер се
морају бацити ако имају било каквих знакова оштећене површине.
Огреботине или недостаци на златној пресвлаци могу довести
пацијента у контакт с материјалима или остацима испод.
Напомена: CryoPro® је намењен само за коришћење с врховима за
прскање, контактним сондама и прибором произведеним од фирме
Cortex.
ПРИНЦИП РАДА
Када је уређај под притиском и активирана ручица окидача, започеће
проток ТА-а. Проток азота ће престати када се отпусти ручица окидача.
Подешавање протока ТА-а није могуће помоћу ручке окидача. Брзина
протока азота подешава се одабиром одговарајућег отвора за
распршивање. Континуирани проток ТА-а без притискања ручке може
се постићи гурањем ручке напред и у страну. За леворуке кориснике,
ручка окидача може се поставити на леву страну главног вентила.
Напомена: Како би се избегло загађење и опекотине од хладноће,
препоручује се коришћење заштитних рукавица и заштитних
наочара или слично.
ЛЕЧЕЊЕ/КЛИНИЧКА ПРИМЕНА
Све сонде и отвори за распршивање монтирани су у трајно
причвршћену назубљену матицу чврсто стегнутом прстима. Немојте
примењивати претерану силу.
Може се ставити крема за анестезију како би се побољшала
подношљивост поступка и смањила бол након третмана.
Напомена: Када се остави на столу између два коришћења, из
сигурносног вентила ће се чути стално или повремено шиштање. То
је нормално и не треба га спречавати.
Замрзавање распршивањем (
Отвори за распршивање укључују: А (отвор 1 мм), B (отвор 0,75 мм),
C (отвор 0,55 мм), D (отвор 0,45 мм), као и „Bent Spray" отвор (BS,
отвор 0,55 мм) и „Straight Spray" (SS, отвор 0,55 мм) обоје за тешко
доступна подручја као што су иза ушију, усне и нос (како би се
избегао улазак азота у душне путеве).
Одаберите отвор за распршивање који даје ТА излаз прикладан за
лезију коју треба лечити. Дубинско смрзавање се најбоље постиже
када је отвор за распршивање близу лезије (удаљеност 5 - 10 мм) јер
се садржај течности распршивања повећава са повећањем близине
отвора. Кад је могуће, уздигнутим брадавицама треба приступити
тангенцијално с најмање две стране. То омогућује леденој кугли да
се помиче кроз брадавицу штедећи околно ткиво. Распршивање
директно на лезију (вертикално на површину) узроковаће веће
бочно ширење с мањим продирањем. Како бисте то избегли,
примените распршивање повремено или употребите мањи отвор.
Отвор „Soft Spray" је за замрзавање већих површина на већој
удаљености (до отпр. 5 cm) с већим садржајем паре. Полако померајте
отвор напред-натраг и тако „обојите" површину испареним азотом.
„Luer Lock" адаптер олакшава коришћење поткожне игле као отвора
за распршивање, а пречник игле одређује брзину протока ТА-а.
Брзина протока мора се прилагодити према лезији која се лечи.
Напомена: Коришћење хипердермичних игала није намењено за
интралезионално лечење.
Ако је распршивач зачепљен или течни азот тече споро, то може
бити због нечистоће у течном азоту. Скините поклопац и оставите
да се потпуно отопи. За чишћење отвора за распршивање користите
адаптер за чишћење или компресор за ваздух.
Замрзавање контакта (
Сонде са затвореним контактом омогућују дубинско замрзавање уз
минимално бочно ширење.
Одаберите величину сонде која одговара величини лезије. Наквасите
лезију с капљицом воде или контактним гелом пре замрзавања
како бисте олакшали пренос топлоте између коже и врха сонде.
Примените контактну сонду док је још топла лаганим притиском и
повуците ручицу окидача. Наставите замрзавати док се око врха
сонде не појави ореол од 1-5 мм. Затим зауставите замрзавање и
оставите неколико секунди да се врх сонде одвоји од коже.
Време замрзавања зависи од коришћеног отвора или сонде,
величине и врсте лезије и удаљености замрзавање (само
распршивача). Корисник се подстиче за упознавање с доступном
литературом о криохирургији коришћењем течног азота. Таблица с
препорученим трајањем третмана за назначене лезије коже налази
се у одељку „Препоручено време третмана".
Након третмана третирано подручје мора бити заштићено
(нормална нега ране).
OS A, B, C, D, SS, BS, SOFT, LL)
CP SP, CP 1mm-30mm)
161