Cortex CryoPro Gebrauchsanweisung Seite 56

LIMPIEZA Y ESTERILIZACIÓN DE LAS SONDAS DE CONTACTO CRYOPRO®
Según ISO 17664-1:2021 Tabla B.1 - Instrucciones de procesamiento (productos sanitarios reutilizables).
Fabricante: Cortex Technology Aps
Dispositivo(s): Sondas de contacto CryoPro® (REF CP SP, CP de 1 a 30 mm)
ADVERTENCIAS
Limitaciones en el procesamiento:
INSTRUCCIONES
Tratamiento inicial en el punto de
utilización
Preparación antes de la limpieza
Limpieza: Automatizada
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Método: Símbolo:
Los dispositivos se entregan en un estado no estéril y deben limpiarse y esterilizarse antes de usarlos.
Durante el proceso de limpieza deben utilizarse guantes, gafas y ropa protectora adecuada.
Si no se eliminan los contaminantes de la superficie de la sonda de contacto, podría comprometerse el
correcto funcionamiento, su uso seguro y el posterior proceso de esterilización.
Solo se recomienda la esterilización con vapor caliente. Otros métodos de esterilización que se basan,
por ejemplo, en gas EtO, productos químicos líquidos, calor seco, VHP oradiación ionizante no se han
validado como eficaces y pueden causar daños físicos al producto.
Deje que los dispositivos se enfríen después de la esterilización (mínimo 30 minutos) para evitar
quemaduras.
El reprocesamiento tiene un efecto mínimo sobre las sondas de contacto. El final de la vida útil lo
determina el desgaste físico. No utilice las sondas de contacto si la parte aplicada cubierta de oro está
descolorida o presenta indicios de daños físicos (por ejemplo, arañazos). La parte enroscada de latón
de la sonda se volverá marrón o negra a medida que se deslustre. Se trata de un proceso normal que no
afecta a la funcionalidad del producto y es puramente estético.
Las sondas de contacto están validadas para resistir hasta 100 ciclos de limpieza y de esterilización.
Sustituya la sonda después de 100 ciclos de reprocesamiento o en caso de que presente decoloración
o daños físicos en el revestimiento de oro de la parte que pueda entrar en contacto con el paciente.
Para evitar la contaminación, la sonda de contacto debe conservarse en la bolsa de esterilización
durante el transporte de la autoclave al punto de utilización. Al abrir la bolsa de esterilización, tenga
cuidado de no contaminar la sonda antes de usarla. El tapón protector de silicona debe sustituirse por el
tubo de ventilación de silicona y el taco de silicona debe retirarse antes de usarla.
En el momento del utilizarla debe revisar si la superficie de la sonda de contacto está intacta. La sonda
de contacto debe desecharse en caso de que presente decoloración o defectos superficiales en el
revestimiento de oro.
Después de usarla, separe la sonda de contacto de CryoPro®. Elimine la suciedad más incrustada con
un paño limpio y sin pelusa.
Antes de volver a utilizarla, la sonda de contacto debe limpiarse y esterilizarse según el procedimiento
validado que se describe a continuación.
Vuelva a colocar el tubo de ventilación de silicona en la sonda de contacto con la tapa protectora de
silicona (véase la siguiente iimagen). Asimismo, fije el taco de silicona en la rosca de latón, ya que cualquier
entrada de líquido puede bloquear el flujo de nitrógeno durante su uso al congelarse.
Las sondas de contacto no son adecuadas para procesos de limpieza por ultrasonidos o automatizados
debido al riesgo de entrada de líquido que puede bloquear el flujo de nitrógeno. Por lo tanto, solo se
proporciona un método de limpieza manual.
Taco de silicona
Tapón protector de silicona