Cortex CryoPro Gebrauchsanweisung Seite 137

LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO DE SONDAS DE CONTACTO CRYOPRO®
De acordo com a norma ISO 17664-1:2021 Quadro B.1 - Instruções de processamento (dispositivos médicos reutilizáveis).
Fabricante: Cortex Technology Aps
Dispositivo(s): Sondas de contacto CryoPro® (REF CP SP, CP 1mm-30mm)
AVISOS
Limitações do processamento:
INSTRUÇÕES
Tratamento inicial no ponto de utilização
Preparação antes da limpeza
Limpeza: Automatizada
Método: Símbolo:
Os dispositivos são entregues sem esterilização e devem ser limpos e esterilizados antes da sua
utilização.
Devem ser utilizadas luvas, óculos de proteção e vestuário de proteção adequado durante o processo
de limpeza.
Se os contaminantes não forem removidos da superfície da sonda de contacto, o seu funcionamento
correto, a sua utilização segura e o processo de esterilização subsequente podem ficar comprometidos.
Apenas é recomendada a esterilização com vapor quente. Outros métodos de esterilização baseados
em, por exemplo, gás EtO, produtos químicos líquidos, calor seco, VHP (peróxido de hidrogénio
vaporizado) ou radiação ionizante não foram comprovados como eficazes e podem causar danos físicos
ao produto.
De forma a evitar queimaduras, deixe os dispositivos arrefecerem após a esterilização (mínimo de 30
minutos).
O reprocessamento tem um efeito mínimo nas sondas de contacto. O fim da vida útil é determinado
pelo desgaste físico. Não utilize as sondas de contacto se a parte aplicada revestida a ouro estiver
descolorida ou tiver sinais de danos físicos (por exemplo, riscos). A parte de latão roscada da sonda
tornar-se-á castanha/preta à medida que for ficando manchada. Trata-se de um processo normal que
não afeta a funcionalidade do produto e é meramente uma preocupação cosmética.
As sondas de contacto foram aprovadas com sucesso para suportar até 100 ciclos de limpeza e
esterilização. Substitua a sonda após 100 ciclos de reprocessamento ou em caso de descoloração ou
danos físicos no revestimento de ouro na parte que pode entrar em contacto com o paciente.
Para evitar a contaminação, a sonda de contacto deve permanecer na bolsa de esterilização durante o
transporte desde o autoclave até ao local de utilização. Quando se abre a bolsa de esterilização, deve-se
ter cuidado para não contaminar a sonda antes da sua utilização. A tampa protetora de silicone deve ser
substituída pelo tubo de ventilação de silicone e o pino de silicone deve ser removido antes da utilização.
No ponto de utilização, é necessário inspecionar se a superfície da sonda de contacto está intacta. Se
o revestimento de ouro apresentar descoloração ou defeitos na superfície, a sonda de contacto deve
ser rejeitada.
Após a utilização, retire a sonda de contacto do CryoPro®. Remova qualquer sujidade grosseira com
um pano limpo que não largue pelos.
A sonda de contacto deve ser limpa e esterilizada antes de ser reutilizada, de acordo com o procedimento
de validação descrito abaixo.
Substitua o tubo de ventilação de silicone na sonda de contacto com a tampa protetora de silicone
(consulte a imagem abaixo). Para além disso, prenda o pino de silicone na rosca de latão, uma vez que
qualquer entrada de líquido pode bloquear o fluxo de azoto durante a utilização, quando este congela.
As sondas de contacto não estão indicadas para processos de limpeza ultrassónicos ou automatizados
devido ao risco de entrada de líquidos que podem bloquear o fluxo de azoto. Por conseguinte, só é
apresentado um método de limpeza manual.
Pino de silicone
Tampa protetora de silicone
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