Cortex CryoPro Gebrauchsanweisung Seite 86

UTASÍTÁSOK
Tisztítás: Kézi
Fertőtlenítés
Szárítás
Karbantartás, ellenőrzés és tesztelés
Csomagolás
Sterilizáció
Tárolás
További információk
A gyártó elérhetősége
A fenti utasításokat az orvostechnikai eszköz gyártója jóváhagyta, mint amelyek alkalmasak az érintkezőszondák újrahasználatra történő előkészítésére.
Továbbra is a feldolgozó felelőssége annak biztosítása, hogy a feldolgozó létesítményben a berendezések, anyagok és személyzet felhasználásával
ténylegesen végzett feldolgozás elérje a kívánt eredményt. Ez megköveteli a folyamat ellenőrzését és/vagy érvényesítését, valamint rutinszerű ellenőrzését.
Kelt: 2025-01-31
86
Tisztítószer: Prolystica 2X koncentrátum semleges mosószer a Steris gyártótól. A mosószer összetétele
az alábbiakban látható:
Név
Etoxilált alkoholos felületaktív anyag
Poli(oxi-1,2-etánedil), alfa-fenil-omega-hidroxi-
1-oktán-amin, N,N-dimetil-, N-oxid
Metil-oxirán polimer oxiránnal
Tisztítási utasítások:
1. Hígítsa fel a mosószert csapvízzel (1 ml mosószer 1 liter vízben, a legrosszabb esetre vonatkozó hígitás).
2. A szilikon védősapkák felhelyezése után merítse a teljes érintőfejet az oldatba, és hagyja benne 5
percig.
3. Óvatosan távolítsa el az érintőfejet az oldatból, és kefélje le legalább 1 percig, hogy eltávolítsa a látható
törmeléket. Használjon puha nylon kefét, amely nem karcolja meg a felületet.
4. Öblítse le az érintőfejet folyó víz alatt, és kefélje át, amíg láthatóan tiszta nem lesz legalább 1 percig.
Csapvíz használható.
A tisztítási eljárást sterilizálás előtt kell elvégezni.
A CryoPro® érintőfejeket nem kell fertőtleníteni. A sterilizálási útmutató alább található.
Szárítsa meg az érintőfejet egy tiszta, szöszmentes törlőkendővel, és készítse elő a sterilizálást.
1. Vizsgálja meg az érintőfejet, hogy nincs-e rajta látható törmelék.
2. Vizsgálja meg az érintőfejet, hogy nincs-e semmilyen jele sérült felületnek. Az érintőfejet ilyen
esetben el kell dobni, mivel a felületi bevonat karcolódása vagy meglazulása esetén a páciens olyan
alátétanyagokkal vagy törmelékkel érintkezhet, amelyek nem biológiailag kompatibilisek.
Helyezze a megtisztított érintőfejet egyetlen tasakba, amely alkalmas gőzsterilizálásra (a sterilizálási teszt
a WIPAK STERIKING® átlátszó, hővel lezárható tasakkal hitelesített).
Győződjön meg arról, hogy a szilikon szellőzőcső nincs rögzítve, és hogy a szilikon védőkupak és
csap a helyén van a sterilizálási folyamat során, hogy megakadályozza a gőz/víz bejutását a készülék
belsejében lévő lumenbe. Ha víz rekedt a szondában, az használat közben megfagy, és blokkolja a
nitrogén áramlását.
Az alábbiakban összefoglaljuk azokat a feldolgozási paramétereket, amelyeket az 1x10-6 sterilitásbiz-
tosítási szint (SAL) hatékony elérésére validáltak:
Autoklávozási ciklus
típusa
Gravitációs
elmozdulás (N típusú
autokláv)
Hagyja a sterilizált eszközöket megfelelően szobahőmérsékletre hűlni egy erre a célra kialakított helyen,
minimális forgalommal és minimális légáramlással legalább 30 percig.
Ne nyissa ki a sterilizáló tasakot, amíg a készüléket el nem szállította a felhasználási helyre. A szilikon
szellőzőcsövet nem szabad csatlakoztatni mindaddig, amíg a készüléket el nem szállítják a felhasználási
helyre.
A CryoPro® érintőfejeket normál szobahőmérsékleten és páratartalom mellett kell tárolni. Ezen kívül
nincsenek különleges tárolási követelmények és az eltarthatóságra vonatkozó korlátozások.
Az érintőfejeket használat előtt sterilizálni kell, és a sterilizálótasak gyártójának előírásai szerint tárolhatók.
Cortex Technology, Niels Jernes Vej 6B, 9220 Aalborg, Dánia
Telefonszám: +45 98574100, E-mail: cortex@cortex.dk
Termékazonosító
(CAS-szám) 68439-46-3
(CAS-szám) 9004-78-8
(CAS-szám) 2605-78-9
(REACH-szám) 01-2119409076-45-0002
(CAS-szám) 9003-11-6
Hőfok Expozíciós idő (min.)
121 °C (250 °F) 15 perc
Száradási idő (min.)
20 perc