Cortex CryoPro Gebrauchsanweisung Seite 57

INSTRUCCIONES
Limpieza: Manual
Desinfección
Secado
Mantenimiento, revisión y pruebas
Embalaje
Esterilización
Almacenamiento
Información adicional
Contacto con el fabricante
Las instrucciones que se han facilitado con anterioridad han sido validadas por el fabricante del producto sanitario como aptas para preparar
las sondas de contacto para su reutilización. Sigue siendo responsabilidad del procesador garantizar que el procesamiento, tal y como se realiza
realmente utilizando el equipo, los materiales y el personal de la instalación de procesamiento, logre el resultado deseado. Este proceso necesita
verificación o validación y un seguimiento periódico del mismo.
Fecha de publicación: 2025-01-31
Agente de limpieza: Detergente neutro concentrado Prolystica 2X del fabricante Steris. La composición
del detergente se muestra a continuación:
Nombre
Alcohol etoxilado Tensioactivo
Poli(oxi-1,2-etanodiil), .alfa.-fenil-.omega.-hidroxi-
1-Octanamina, N,N-dimetil-, N-óxido
Polímero de metiloxirano con oxirano
Instrucciones de limpieza:
1. Diluir el detergente en agua del grifo (1 ml de detergente por 1 litro de agua, como dosis en el peor de
los casos).
2. Una vez estén colocadas las tapas protectoras de silicona, sumerja toda la sonda de contacto en la
solución y déjela reposar durante 5 minutos.
3. Quite con cuidado la sonda de contacto de la solución y cepíllela durante 1 minuto como mínimo para
eliminar los restos visibles. Utilice un cepillo de nailon suave que no raye la superficie.
4. Aclare la sonda de contacto con agua corriente y cepíllela hasta que quede visiblemente limpia
durante al menos 1 minuto. Puede utilizarse agua del grifo.
El procedimiento de limpieza debe realizarse antes de la esterilización.
Las sondas de contacto CryoPro no deben desinfectarse. A continuación se ofrecen instrucciones para
la esterilización.
Seque la sonda de contacto con una toallita limpia sin pelusa y prepárela para la esterilización.
1. Revise la sonda de contacto en busca de residuos visibles.
2. Revise la sonda de contacto para detectar cualquier signo de superficie comprometida. La sonda de
contacto debe desecharse en tal caso, ya que los arañazos o el aflojamiento del revestimiento de la
superficie pueden hacer que el paciente entre en contacto con materiales subyacentes o residuos
que no son biocompatibles.
Coloque la sonda de contacto limpia en una bolsa individual apta para la esterilización por vapor (prueba
de esterilización validada con las bolsas transparentes termosellables WIPAK STERIKING®).
Asegúrese de que el tubo de ventilación de silicona no esté colocado y de que la tapa protectora de
silicona y el taco estén en su sitio durante el proceso de esterilización para evitar que entre vapor o
agua en el lumen de dentro del dispositivo. En caso de que quede agua atrapada en el interior de la
sonda, esta se congelará durante la utilización y bloqueará el flujo de nitrógeno.
A continuación se resumen los parámetros de procesamiento que se han validado para alcanzar con
eficacia un nivel de garantía de esterilidad (SAL) de 1x10-6:
Tipo de ciclo de autoclave
Desplazamiento por
gravedad (autoclave tipo N)
Deje que los dispositivos esterilizados se enfríen adecuadamente hasta alcanzar la temperatura ambiente
en una zona exclusiva con una circulación y un flujo de aire mínimos durante al menos 30 minutos.
No abra la bolsa de esterilización hasta que el dispositivo se haya transportado al punto de utilización.
El tubo de ventilación de silicona no debe colocarse hasta que el dispositivo se haya transportado al
punto de utilización.
Las sondas de contacto CryoPro deben almacenarse a temperatura y humedad ambiente normales.
Aparte de esto, no existen requisitos especiales de almacenamiento ni restricciones en cuanto a la vida útil.
Las sondas de contacto deben esterilizarse antes de usarlas y pueden almacenarse de acuerdo con las
especificaciones del fabricante de la bolsa de esterilización.
Tecnología Cortex, Niels Jernes Vej 6B, 9220 Aalborg, Dinamarca
Teléfono: +45 98574100, Correo electrónico: cortex@cortex.dk
Identificador del producto
(N.º CAS) 68439-46-3
(N.º CAS) 9004-78-8
(N.º CAS) 2605-78-9
(N.º REACH) 01-2119409076-45-0002
(N.º CAS) 9003-11-6
Temperatura Tiempo de
exposición (min.)
121 °C 15 minutos
Tiempo de secado
(min.)
20 minutos
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