Cortex CryoPro Gebrauchsanweisung Seite 79

UPUTE
Čišćenje: Ručno
Dezinfekcija
Sušenje
Održavanje, inspekcija i testiranje
Pakiranje
Sterilizacija
Pohrana
Dodatne informacije
Kontakt proizvođača
Gore navedene upute potvrdio je proizvođač medicinskog uređaja kao dovoljne za pripremu kontaktnih sondi za ponovnu uporabu. Odgovornost
prerađivača ostaje da osigura da obrada, onakva kakva se stvarno izvodi korištenjem opreme, materijala i osoblja u pogonu za preradu, postigne željeni
rezultat. To zahtijeva verifikaciju i/ili potvrdu i rutinsko praćenje procesa.
Datum izdavanja: 2025-01-31
Sredstvo za čišćenje: Prolystica 2X Koncentrat neutralnog deterdženta proizvođača Steris. Sastav
deterdženta prikazan je u nastavku:
Ime
Etoksilirani alkohol surfaktant
Poli(oksi-1,2-etandiil), .alfa.-fenil-.omega.-hidroksi-
1-Oktanamin, N,N-dimetil-, N-oksid
Metil-oksiran polimer s oksiranom
Upute za čišćenje:
1. Razrijedite deterdžent u vodi iz slavine (1 ml deterdženta na 1 litru vode, kao najgore moguće doziranje).
2. Nakon što je zaštitna silikonska kapica postavljena, uronite cijelu kontaktnu sondu u otopinu i ostavite
5 minuta.
3. Pažljivo uklonite kontaktnu sondu iz otopine i četkajte kontaktnu sondu najmanje 1 minutu kako biste
uklonili vidljive ostatke. Koristite mekanu najlonsku četku koja ne grebe površinu.
4. I sperite kontaktnu sondu pod tekućom vodom i četkajte dok ne postane vidljivo čista najmanje 1 minut.
Može se koristiti voda iz slavine.
Postupak čišćenja mora se provesti prije sterilizacije.
CryoPro® kontaktne sonde nisu namijenjene za dezinfekciju. Upute za sterilizaciju nalaze se u nastavku.
Osušite kontaktnu sondu čistom maramicom koja ne ostavlja dlačice i pripremite je za sterilizaciju.
1. Provjerite ima li na kontaktnoj sondi vidljivih ostataka.
2. Pregledajte da li kontaktna sonda ima znakova oštećene površine. U tom se slučaju kontaktna
sonda mora baciti jer ogrebotine ili olabavljenje površinskog sloja mogu dovesti pacijenta u kontakt s
materijalima ili ostacima koji nisu biokompatibilni.
Stavite očišćenu kontaktnu sondu u jednu vrećicu prikladnu za sterilizaciju parom (test sterilizacije
potvrđen s WIPAK STERIKING® prozirnim vrećicama koje se mogu zatvoriti s toplotom).
Uvjerite se da silikonska ventilacijska cijev nije pričvršćena i da su zaštitna silikonska kapica i klin na
svom mjestu tijekom procesa sterilizacije kako biste spriječili ulazak pare/vode u lumen unutar uređaja.
U slučaju da je voda zarobljena unutar sonde, smrznut će se tijekom upotrebe i blokirati protok dušika.
Parametri obrade koji su validirani za učinkovito postizanje razine osiguranja sterilnosti (SAL) od 1x10-6
sažeti su u nastavku:
Vrsta ciklusa
autoklava
Gravitacijski pomak
(autoklav tipa N)
Ostavite sterilizirane uređaje da se pravilno ohlade na sobnoj temperaturi u namjenskom prostoru s
minimalnim prometom i protokom zraka najmanje 30 minuta.
Ne otvarajte vrećicu za sterilizaciju dok se uređaj ne transportira do mjesta korištenja. Silikonska
ventilacijska cijev ne bi trebala biti pričvršćena dok se uređaj ne transportira do mjesta uporabe.
Kontaktne sonde CryoPro® moraju se čuvati na redovnoj sobnoj temperaturi i vlažnosti. Osim toga, ne
postoje posebni zahtjevi za pohranjivanje niti ograničenja u pogledu roka trajanja.
Kontaktne sonde namijenjene su sterilizaciji prije upotrebe i mogu se pohraniti u skladu sa specifikacijama
proizvođača vrećice za sterilizaciju.
Cortex Technology, Niels Jernes Vej 6B, 9220 Aalborg, Danska
Telefon: +45 98574100, Email: cortex@cortex.dk
Temperatura Vrijeme izlaganja
(min.)
121 °C (250 °F) 15 minuta
Identifikator proizvoda
(CAS Br) 68439-46-3
(CAS Br) 9004-78-8
(CAS Br) 2605-78-9
(REACH No) 01-2119409076-45-0002
(CAS Br) 9003-11-6
Vrijeme sušenja
(min.)
20 minuta
79