Rengøring Og Sterilisering Af Cryopro®-Kontaktprober; Advarsler - Cortex Cryopro Gebrauchsanweisung

RENGØRING OG STERILISERING AF CRYOPRO®-KONTAKTPROBER
I henhold til ISO 17664-1:2021 Tabel B.1 - Behandlingsinstruktioner (genanvendeligt medicinsk udstyr).
Producent: Cortex Technology Aps
Enhed(er): CryoPro® kontaktprober (REF CP SP, CP 1mm-30mm)

ADVARSLER

Begrænsninger i behandlingen:
INSTRUKTIONER
Indledende behandling på brugsstedet
Forberedelse før rengøring
Rengøring: Automatiseret
Metode: Symbol:
Anordningerne leveres i ikke-steril tilstand og skal rengøres og steriliseres før brug.
Der skal bæres handsker, beskyttelsesbriller og passende beskyttelsestøj under rengørings processen.
Hvis forurenende stoffer ikke fjernes fra kontaktprobens overflade, kan det gå ud over den korrekte
funktion, den sikre brug og den efterfølgende steriliseringsproces.
Kun sterilisering med varm damp anbefales. Andre steriliseringsmetoder baseret på f.eks. EtO-gas,
flydende kemikalier, tør varme, VHP eller ioniserende stråling er ikke valideret som værende effektive og
kan forårsage fysisk skade på produktet.
For at undgå forbrændinger skal du lade enhederne køle af efter sterilisering (mindst 30 minutter).
Genbehandling har minimal effekt på kontaktproberne. Levetiden bestemmes af fysisk slitage. Brug ikke
kontaktproberne, hvis den guldbelagte del er misfarvet eller har tegn på fysisk beskadigelse (f.eks. ridser).
Den gevindskårne messingdel af proben bliver brun/sort, når den anløber. Dette er en normal proces, der
ikke påvirker produktets funktionalitet og er af rent kosmetisk betydning.
Kontaktproberne er blevet valideret til at kunne modstå op til 100 rengørings- og steriliseringscyklusser.
Udskift proben efter 100 oparbejdningscyklusser eller i tilfælde af misfarvning eller fysisk beskadigelse af
guldbelægningen på den del, der kan komme i kontakt med patienten.
For at undgå kontaminering skal kontaktproben opbevares i steriliseringsposen under transport
fra autoklaven til brugsstedet. Når du åbner steriliseringsposen, skal du være forsigtig med ikke at
kontaminere proben før brug. Den beskyttende silikonehætte skal erstattes af silikoneudluftningsrøret,
og silikonepinden skal fjernes før brug.
På brugsstedet skal det kontrolleres, om kontaktprobens overflade er intakt. Kontaktproben skal kasse-
res i tilfælde af misfarvning eller overfladefejl i guldbelægningen.
Tag kontaktproben af CryoPro® efter brug. Fjern eventuel grov tilsmudsning med en ren, fnugfri klud.
Før genbrug skal kontaktproben rengøres og steriliseres i henhold til den validerede procedure, der er
beskrevet nedenfor.
Udskift silikoneudluftningsrøret på kontaktproben med den beskyttende silikonehætte (se billedet
nedenfor). Fastgør også silikonebolten i messinggevindet, da enhver væskeindtrængning kan blokere
nitrogenflowet under brug, når det fryser.
Kontaktproberne er ikke egnede til ultralydsrensning eller automatiserede rengøringsprocesser på
grund af risikoen for væskeindtrængning, der kan blokere nitrogenflowet. Derfor findes der kun en
manuel rengøringsmetode.
Silikone studs
Beskyttende silikonehætte
25