Czyszczenie I Sterylizacja Sond Kontaktowych Cryopro; Ostrzeżenia - Cortex Cryopro Gebrauchsanweisung

CZYSZCZENIE I STERYLIZACJA SOND KONTAKTOWYCH CRYOPRO®
Zgodnie z ISO 17664-1:2021 Tabela B. 1 - instrukcje przetwarzania (wyroby medyczne wielokrotnego użytku
Producent: Cortex Technology Aps
EUrządzenia: Sondy kontaktowe CryoPro® (REF CP SP, CP 1 mm-30 mm)
OSTRZEŻENIA
Ograniczenia przetwarzania:
INSTRUKCJE
Wstępne leczenie w miejscu użycia
Przygotowanie przed czyszczeniem
Czyszczenie: Zautomatyzowane
Metoda: Symbol:
Urządzenia są dostarczane w stanie niesterylnym i przed użyciem należy je wyczyścić i wysterylizować.
Podczas czyszczenia należy nosić rękawice, okulary i odpowiednią odzież ochronną.
Brak usunięcia zanieczyszczeń z powierzchni sondy kontaktowej może zagrozić prawidłowemu
funkcjonowaniu, jej bezpiecznemu użytkowaniu i późniejszemu procesowi sterylizacji.
Zalecana jest tylko sterylizacja gorącą parą. Inne metody sterylizacji oparte np. na gazie EtO, płynnych
chemikaliach, suchym cieple, VHP lub promieniowaniu jonizującym nie zostały zatwierdzone jako
skuteczne i mogą powodować fizyczne uszkodzenie produktu.
Aby uniknąć oparzeń, pozwól urządzeniom ostygnąć po sterylizacji (minimum 30 minut).
Ponowne przetwarzanie ma minimalny wpływ na sondy kontaktowe. Koniec przydatności zależy od
fizycznego zużycia. Nie używaj sond kontaktowych, jeśli nałożona część pokryta złotem jest odbarwiona
lub ma oznaki fizycznego uszkodzenia (np. zadrapania). Gwintowana mosiężna część sondy zmieni kolor
na brązowy / czarny podczas matowienia. Jest to normalny proces, który nie wpływa na funkcjonalność
produktu i ma charakter czysto kosmetyczny.
Sondy kontaktowe zostały pomyślnie zatwierdzone, aby wytrzymać do 100 cykli czyszczenia i stery-
lizacji. Wymień sondę po 100 cyklach ponownego przetwarzania lub w przypadku odbarwienia lub
fizycznego uszkodzenia złotej powłoki na części, która może mieć kontakt z pacjentem.
Aby uniknąć zanieczyszczenia, sondę kontaktową należy przechowywać w woreczku sterylizacyjnym
podczas transportu z autoklawu do miejsca użycia. Podczas otwierania woreczka do sterylizacji należy
uważać, aby nie zanieczyścić sondy przed użyciem. Ochronną silikonową nasadkę należy wymienić na
silikonową rurkę odpowietrzającą, a silikonowy kołek należy zdjąć przed użyciem.
W miejscu użytkowania należy sprawdzić, czy powierzchnia sondy kontaktowej jest nienaruszona.
Sondę kontaktową należy wyrzucić w przypadku odbarwienia lub defektów powierzchni złotej powłoki.
Po użyciu odłącz sondę kontaktową od CryoPro®. Usuń wszelkie istotne zabrudzenia za pomocą czystej,
bezpyłowej się ściereczki.
Przed ponownym użyciem sondę kontaktową należy oczyścić i wysterylizować zgodnie z zatwierdzoną
procedurą opisaną poniżej.
Wymień silikonową rurkę odpowietrzającą na sondzie kontaktowej na ochronną silikonową nasadkę
(patrz rysunek poniżej). Zamocuj również silikonowy kołek w mosiężnym gwincie, ponieważ przedostanie
się cieczy może zablokować przepływ azotu podczas użytkowania, gdy zamarznie.
Sondy kontaktowe nie nadają się do ultradźwiękowych lub automatycznych procesów czyszczenia ze
względu na ryzyko przedostania się cieczy, która może zablokować przepływ azotu. Dlatego zapewniona
jest tylko ręczna metoda czyszczenia.
Silikonowy kołek
Silikonowa nasadka ochronna
129