Cortex CryoPro Gebrauchsanweisung Seite 34

ANWEISUNGEN
Reinigung: Manuell
Desinfektion
Trocknen
Wartung, Inspektion und Prüfung
Verpackung
Sterilisation
Lagerung
Zusätzliche Informa-tionen
Kontakt zum Hersteller
Die oben aufgeführten Anweisungen wurden vom Hersteller des Medizinprodukts als ausreichend für die Aufbereitung der Kontaktsonden zur
Wiederverwendung validiert. Der Aufbereiter ist dafür verantwortlich, dass die tatsächlich durchgeführte Aufbereitung unter Verwendung von Geräten,
Materialien und Personal in der Aufbereitungseinrichtung zu dem gewünschten Ergebnis führt. Dies setzt eine Überprüfung und/oder Validierung
sowie eine regelmäßige Überwachung des Prozesses voraus.
Ausgabedatum: 2025-01-31
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Reinigungsmittel: Prolystica 2X Concentrate Neutral Detergent von der Firma Steris. Die Zusammen-
setzung des Reinigungsmittels ist im Folgenden aufgeführt:
Bezeichnung
Ethoxylierter Alkohol Tensid
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), .alpha.-phenyl-.omega.-hydroxy-
1-Octanamin, N,N-Dimethyl-, N-Oxid
Methyl-oxiran-Polymer mit Oxiran
Reinigungshinweise:
1. Verdünnen Sie das Reinigungsmittel in Leitungswasser (1 ml Reinigungsmittel pro 1 Liter Wasser, als
Extrem-Dosierung).
2. Nach dem Aufsetzen der Silikonschutzkappen die gesamte Kontaktsonde in die Lösung eintauchen
und 5 Minuten einwirken lassen.
3. Nehmen Sie die Kontaktsonde vorsichtig aus der Lösung und bürsten Sie die Kontaktsonde
mindestens 1 Minute lang ab, um sichtbare Verunreinigungen zu entfernen. Nehmen Sie dazu eine
weiche Nylonbürste, die die Oberfläche nicht zerkratzt.
4. Spülen Sie die Kontaktsonde unter fließendem Wasser ab und bürsten Sie sie mindestens 1 Minute
lang, bis sie sichtbar sauber ist. Es kann Leitungswasser verwendet werden.
Das Reinigungsverfahren muss vor der Sterilisation durchgeführt werden.
Die CryoPro®- Kontaktsonden sind nicht für die Desinfektion vorgesehen. Nachstehend finden Sie eine
Anleitung zur Sterilisation.
Trocknen Sie die Kontaktsonde mit einem sauberen, fusselfreien Tuch und bereiten Sie sie für die
Sterilisation vor.
1. Prüfen Sie die Kontaktsonde auf sichtbare Verunreinigungen.
2. Untersuchen Sie die Kontaktsonde auf Anzeichen einer Beschädigung der Oberfläche. In diesem
Fall muss die Kontaktsonde entsorgt werden, da der Patient durch Kratzer oder Lockerung der
Oberflächenbeschichtung mit darunter liegenden Materialien oder Verunreinigungen in Kontakt
kommen kann, die nicht biokompatibel sind.
Die gereinigte Kontaktsonde in einen für die Dampfsterilisation geeigneten Einzelbeutel legen
(Sterilisationstest wurde mit WIPAK STERIKING® See-through Heat-sealable Pouches validiert).
Stellen Sie sicher, dass der Silikonentlüftungsschlauch nicht aufgesetzt ist und dass die Silikonschutz-
kappe und der Stift während des Sterilisationsprozesses aufgesetzt sind, um das Eindringen von
Dampf/Wasser in das Gerätelumen zu verhindern. Ist Wasser im Inneren der Sonde eingeschlossen,
gefriert es während der Anwendung und blockiert den Stickstofffluss.
Im Folgenden sind die Aufbereitungsparameter zusammengefasst, die validiert wurden, um effektiv ein
Sterilitätssicherungsniveau (SAL) von 1x10-6 zu erreichen:
Typ des
Autoklavierzyklus
Schwerkraft-
verdrängung (Autoklav
Typ N)
Lassen Sie die sterilisierten Instrumente mindestens 30 Minuten lang in einem dafür vorgesehenen
Raum mit minimalem Durchgang und Luftstrom ordnungsgemäß auf Raumtemperatur abkühlen.
Öffnen Sie den Sterilisationsbeutel erst, wenn das Gerät zum Einsatzort transportiert wurde. Der Silikon-
Belüftungsschlauch sollte erst angebracht werden, wenn das Gerät zum Einsatzort transportiert wurde.
Die CryoPro® Kontaktsonden müssen bei normaler Raumtemperatur und Luftfeuchtigkeit gelagert
werden. Ansonsten gibt es keine besonderen Anforderungen an die Lagerung und keine Ein-
schränkungen der Haltbarkeit.
Die Kontaktsonden sollen vor dem Gebrauch sterilisiert werden und können entsprechend den Angaben
des Herstellers des Sterilisationsbeutels gelagert werden.
Cortex Technology, Niels Jernes Vej 6B, 9220 Aalborg, Dänemark
Telefon: +45 98574100, E-mail: cortex@cortex.dk
Temperatur Expositionszeit
121 °C (250 °F) 15 Minuten
Produktbezeichner
(CAS-Nr.) 68439-46-3
(CAS-Nr.) 9004-78-8
(CAS-Nr.) 2605-78-9
(REACH-Nr.) 01-2119409076-45-0002
(CAS-Nr.) 9003-11-6
Trocknungszeit
(Min.) (Min.)
20 Minuten