A CRYOPRO® ÉRINTŐFEJEK TISZTÍTÁSA ÉS STERILIZÁLÁSA
Az ISO 17664-1:2021 szabvány szerint B.1 táblázat – Feldolgozási utasítások (újrafelhasználható orvosi eszközök).
Gyártó: Cortex Technology Aps
Eszköz(ök): CryoPro® érintőfejek (REF CP SP, CP 1 mm-30 mm)
FIGYELMEZTETÉSEK
A feldolgozás korlátozásai:
UTASÍTÁSOK
Első kezelés a felhasználás helyén
Tisztítás előtti előkészítés
Tisztítás: Automatizált
Módszer:
Szimbólum:
Az eszközöket nem steril állapotban szállítjuk, használat előtt tisztítani és sterilizálni kell.
A tisztítási folyamat során kesztyűt, védőszemüveget és megfelelő védőruházatot kell viselni.
A szennyeződések eltávolításának elmulasztása az érintőfej felületéről veszélyeztetheti a megfelelő
működést, a biztonságos használatot és a későbbi sterilizálási folyamatot.
Csak forró gőzzel történő sterilizálás javasolt. Egyéb sterilizációs módszerek, amelyek pl. Az EtO gáz, a
folyékony vegyszerek, a száraz hő, a VHP vagy az ionizáló sugárzás hatásosságát nem hitelesítették, és
fizikai károsodást okozhatnak a termékben.
Az égési sérülések elkerülése érdekében a sterilizálás után hagyja túl lehűlni az eszközöket (legalább
30 percig).
Az újrafeldolgozás minimális hatással van az érintőfejekre. Az élettartam végét a fizikai kopás határozza
meg. Ne használja az érintőfejeket, ha az arany bevonatú rész elszíneződött vagy fizikai sérülés
nyomai (pl. karcolások) vannak rajta. A fej menetes sárgaréz része barna/fekete színűvé válik, ahogy
elhomályosul. Ez egy normális folyamat, amely nem befolyásolja a termék működését, és pusztán
kozmetikai aggodalomra ad okot.
Az érintőfejeket sikeresen validálták, hogy akár 100 tisztítási és sterilizálási ciklust is kibírjanak. Cserélje ki
a szondát 100 újrafeldolgozási ciklus után, vagy ha elszíneződést vagy fizikai sérülést szenved az arany
bevonat azon a részen, amely érintkezhet a pácienssel.
A szennyeződés elkerülése érdekében az érintőfejet az autoklávból a felhasználási helyre történő
szállítás során a sterilizáló tasakban kell tartani. A sterilizáló tasak kinyitásakor ügyeljen arra, hogy
használat előtt ne szennyezze be a fejet. A szilikon védőkupakot a szilikon szellőzőcsőre kell cserélni, és
használat előtt el kell távolítani a szilikon csapot.
Használatkor ellenőrizni kell, hogy az érintőfej felülete sértetlen-e. Az aranybevonat elszíneződése vagy
felületi hibája esetén az érintőfejet el kell dobni.
Használat után válassza le az érintőfejet a CryoPro®-ról. Távolítson el minden durva szennyeződést egy
tiszta, szöszmentes törlőkendővel.
Újrahasználat előtt az érintőfejet meg kell tisztítani és sterilizálni kell az alább leírt jóváhagyott eljárás
szerint.
Cserélje ki az érintőfejen lévő szilikon szellőzőcsövet a szilikon védősapkával (lásd az alábbi képet).
Illessze be a szilikon csapot is a sárgaréz menetbe, mivel a folyadék behatolása blokkolhatja a nitrogén
áramlását használat közben, amikor fagy.
Az érintőfejek nem alkalmasak ultrahangos vagy automatizált tisztítási eljárásokra, mert fennáll a folyadék
behatolása, ami blokkolhatja a nitrogén áramlását. Ezért csak kézi tisztítási módszer áll rendelkezésre.
Szilikon csap
Szilikon védősapka
85