Fylla På Enheten; Tillbehör; Användningsprincip; Behandling/Klinisk Tillämpning - Cortex Cryopro Gebrauchsanweisung

FYLLA PÅ ENHETEN
CryoPro® enheten ska fyllas på endast med flytande kväve. Fyll på
enheten genom att långsamt hälla flytande kväve i flaskan eller genom att
använda en vanlig standard uppdragningsanordning med lågt tryck från
en lagringstank (dewar). Beroende på antalet lesioner som ska behandlas
och varaktigheten av de individuella behandlingarna, ska enheten fyllas
på till minst en tredjedel av dess maximala kapacitet. Efter att ha fyllt på
en varm enhet, kommer vätskan att koka i cirka 30 sekunder. Därefter kan
locket monteras och dras åt ordentligt. Ett svagt men hörbart väsande
ljud från övertrycksventilen indikerar att normalt arbetstryck har uppnåtts
i enheten. Detta är normal procedur och övertrycksventilen får aldrig
blockeras eller dras åt. Olika faktorer påverkar tiden det tar från att locket
har stängts tills enheten är klar att användas. Se rekommendationer i
avsnittet "Prestandaegenskaper".
Försiktighet ska iakttas när en CryoPro® fylls på som innehåller rester
av vätska eftersom enheten är trycksatt till 0,8 bar. Genom att långsamt
skruva av locket kommer enheten att tappa trycket innan toppen lossnar.
Detta åtföljs av ett hörbart väsande ljud tills det är helt trycklöst. Förångat
kväve kan komma ut och träffa handen.
OBS: När flytande kväve (LN2) hanteras rekommenderas att man vidtar
lämpliga försiktighetsåtgärder som föreskrivs i säkerhetsdatabladet
(SDS) från LN2-leverantören. Som ett minimum,rekommenderas
användande av skyddshandskar och skyddsglasögon eller liknande.
TILLBEHÖR
Före användning, fäst ett spraymunstycke eller kontaktsond, eftersom
CryoPro® inte kan utföra sin avsedda användning utan ett anslutet
spraymunstycke eller kontaktsond.
Med CryoPro® levereras
sprayöppningar. Valfria tillbehör omfattar en mängd olika sprayspetsar,
kontaktsonder, gummi-/plastöverdrag (koner) och andra tillbehör. En
tabell över tillbehören finns i avsnittet "Tillbehör".
OBS: Kontaktsonderna är halvkritiska föremål som kommer i kontakt
med icke-intakt hud. Det är viktigt att inspektera dem eftersom de ska
kasseras om de har några tecken på en komprometterad yta. Repor eller
defekter i guldbeläggningen kan få patienten att komma i kontakt med
underliggande material eller skräp.
OBS: CryoPro® är endast avsedd för att användas med Cortex-tillverkade
sprayspetsar, kontaktsonder och tillbehör.
ANVÄNDNINGSPRINCIP
När enheten är trycksatt och avtryckarhandtaget aktiveras, startar flödet
av LN2. Flödet av kväve stannar när avtryckarhandtaget släpps. Justering
av LN2-flödet är inte möjlig med avtryckarhandtaget. Flödets hastighet av
kväve justeras genom att välja lämpligt spraymunstycke. Ett kontinuerligt
flöde av LN2 utan att trycka på handtaget kan uppnås genom att
skjuta handtaget framåt och åt sidan. För vänsterhänta användare kan
avtryckarhandtaget placeras på vänster sida av huvudventilen.
OBS: För att undvika kontaminering och köldskador rekommenderas att
använda skyddshandskar och skyddsglasögon eller liknande.
BEHANDLING/KLINISK TILLÄMPNING
Alla sonder och spraymunstycken är monterade i den permanent
monterade räfflade muttern med fingertät fasthet. Använd inte överdriven
kraft.
Anestetisk kräm kan appliceras för att förbättra tolerabiliteten av
proceduren och minska smärtan efter behandlingen.
OBS: När det lämnas på bordet mellan användningarna, hörs ett
konstant, eller intermittent väsande ljud från övertrycksventilen. Detta är
normalt och ska inte förhindras.
168
en uppsättning standardöppnade
Sprayfrysning ( OS A, B, C, D, SS, BS, SOFT, LL)
Spraymunstycken inkluderar: A (1 mm öppning), B (0,75 mm öppning), C
(0,55 mm öppning), D (0,45 mm öppning) samt böjt spraymunstycke (BS,
0,55 mm öppning) och rakt spraymunstycke (SS, 0,55 mm öppning) både
för svåråtkomliga områden som bakom öronen, läppen och utsidan på
näsan (för att undvika kvävgas i luftvägarna).
Välj ett spraymunstycke som ger en LN2-utgång lämplig för den skada
som ska behandlas. Djupfrysning uppnås bäst när spraymunstycket är
nära lesionen (5 - 10 mm avstånd) eftersom vätskans innehåll i sprayen är
högre nära munstycket. När det är möjligt, ska upphöjda vårtor närma sig
tangientiellt från minst två sidor. Detta gör att isbollen kan förflytta sig ner
genom vårtan samtidigt som den omgivande vävnaden skonas. Spraya
direkt på lesionen (vinkelrätt mot ytan) orsakar mer lateral spridning med
mindre penetration. För att undvika detta, applicera sprayen periodvis
eller använd ett mindre spraymunstycke.
Det mjuka spraymunstycket är till för att frysa in större ytor på större
avstånd (upp till ca 5 cm) med högre ånghalt. Flytta munstycket långsamt
fram och tillbaka på detta sätt med att "måla" ytan med förångat kväve.
Luer Lock-adaptern underlättar användningen av en injektionsnål
som spraymunstycke och nålens diameter bestämmer LN2-flödet.
Hastigheten i flödet ska justeras efter den lesion som ska behandlas.
OBS: Användningen av injektionsnålar är inte avsedd för intralesionell
behandling.
Om sprayen är igensatt eller flytande kväve strömmar långsamt kan det
bero på en förorening i det flytande kvävet. Plocka bort locket och låt det
tina helt. För att rengöra spraymunstycket, använd rengöringsadaptern
eller en luftkompressor.
Kontaktfrysning ( CP SP, CP 1 mm-30 mm)
Slutna kontaktsonder ger djupfrysning med minimal lateral spridning.
Välj en storlek på sonden som passar storleken på lesionen. Gör
lesionen våt med en droppe vatten eller kontaktgel före frysning för
att underlätta överföringen av värme mellan hud och sondens spets.
Applicera kontaktsonden när den fortfarande är varmt med lätt tryck och
dra i avtryckarhandtaget. Fortsätt frysa tills en 1-5 mm ljusring ses runt
sondens spets. Stoppa sedan frysning och låt sondens spets släppa
några sekunder från huden.
Frystiden varierar beroende på vilket munstycke eller sond som används,
storleken och typen av lesionen och frysavståndet (endast spray).
Användaren uppmanas att bekanta sig med tillgänglig litteratur om
kryokirurgi med flytande kväve. En tabell som visar rekommenderade
behandlingstider för de indikerade hudlesioner finns i avsnittet
"Rekommenderade behandlingstider".
Efter behandling, ska det behandlade området skyddas (normal vård av
sår).

SANERING

CryoPro®-huvudenhet är inte avsedd att autoklaveras, utan kan rengöras
med alkohol (isopropyl eller etanol).
Normalt sett, krävs ingen rengöring av spraymunstycken eftersom de inte
är i kontakt med patienten.
CryoPro® kontaktsonderna är halvkritiska återanvändbara enheter som
kan komma i kontakt med icke-intakt hud under avsedd användning. Av
denna anledning har en manuell rengöringsprocess tillsammans med
en process för sterilisering med fuktig värme validerats för att kunna
förbereda enheten för återanvändning. Se avsnitt "Rengöring och
sterilisering av CryoPro® kontaktsonder".