Cortex CryoPro Gebrauchsanweisung Seite 64

OHJEET
Puhdistaminen: Manuaalinen
Desinfiointi
Kuivaaminen
Huolto, tarkastus ja testaus
Pakkaus
Sterilointi
Säilytys
Lisätiedot
Valmistajan yhteystiedot
Yllä esitetyt ohjeet on validoitu lääkinnällisen laitteen valmistajan toimesta, ja ne on todettu mahdollistavan kosketusanturien uudelleenkäyttöön.
Käsittelijän vastuulla on edelleen varmistaa, että käsittely, sellaisena kuin se tosiasiallisesti suoritetaan käsittelylaitoksen laitteiden, materiaalien ja
henkilöstön avulla, tuottaa halutun tuloksen. Tämä edellyttää prosessin todentamista ja/tai validointia sekä rutiininomaista seurantaa.
Julkaisupäivä: 2025-01-31
64
Puhdistusaine: Prolystica 2X Concentrate Neutral Detergent (neutraali puhdistusainetiiviste), valmistaja
Steris. Puhdistusaineen koostumus on esitetty alla:
Nimi
Etoksyloidun alkoholin pinta-aktiivinen aine
Poly(oksi-1,2-etandiili), alfa-fenyyli-omega-hydroksi-
1-oktanamiini, N,N-dimetyyli-, N-oksidi
Metyylioksiranopolymeeri oksiranilla
Puhdistusohjeet:
1. Laimenna puhdistusaine hanaveteen (1 ml puhdistusainetta 1 litraa vettä kohden, pahimman tapauksen
annostuksena)
2. Kun suojaavat silikonitupet on asennettu, koko kosketusanturi upotetaan liuokseen ja jätetään
likoamaan 5 minuutin ajaksi.
3. Poista kosketusanturi varovasti liuoksesta ja harjaa kosketusanturia vähintään 1 minuutin ajan näkyvien
epäpuhtauksien poistamiseksi. Käytä pehmeää nailonharjaa, joka ei naarmuta pintaa.
4. Huuhtele kosketusanturia juoksevan veden alla ja harjaa vähintään 1 minuutin ajan, kunnes se on
näkyvästi puhdas. Hanavettä voi käyttää.
Puhdistusmenetelmä on suoritettava ennen sterilointia.
CryoPro®-kosketusanturit eivät ole tarkoitettu desinfioitaviksi. Sterilointiohjeet on esitetty alla.
Kuivaa kosketusanturi puhtaalla nukkaantumattomalla liinalla ja valmistele se sterilointia varten.
1. Tarkista kosketusanturi näkyvien epäpuhtauksien varalta.
2. Tarkista kosketusanturi pintavaurioiden varalta. Jos kosketusanturissa on pintavaurioita, se on
hävitettävä, koska pinnoitteen naarmuuntuminen tai irtoaminen voi johtaa potilaan kosketukseen
biologisesti yhteensopimattomien pohjamateriaalien tai epäpuhtauksien kanssa.
Siirrä puhdistettu kosketusanturi yksittäiseen pussiin, joka soveltuu höyrysterilointiin (sterilointitesti, joka
on hyväksytty läpikuultavilla WIPAK STERIKING® -lämpösuljettavilla pusseilla).
Varmista, että silikonipoistooputki ei ole kiinnitettynä, ja että suojaava silikonituppi ja -tappi ovat paiko-
illaan sterilointiprosessin aikana estääkseen höyryn/veden pääsyn laitteen sisäpuolelle. Jos vettä jää
anturin sisään, se jäätyy käytön aikana ja estää typen virtauksen.
Alla on yhteenveto käsittelyparametreista, joiden on todettu saavuttavan tehokkaasti 1x10-6 steriliteetin
varmistustason (SAL):
Autoklaavauksen
syklityyppi
Painovoiman
siirtäminen (N-tyypin
autoklaavi)
Anna steriloitujen laitteiden jäähtyä asianmukaisesti huoneenlämpötilaan alueella, jossa liikenne ja
ilmanvirtaus on minimaalista, vähintään 30 minuuttia.
Älä avaa sterilointipussia ennen kuin laite on kuljetettu käyttöpaikkaan. Silikonipoistoputkea ei saa
kiinnittää ennen kuin laite on kuljetettu käyttöpaikkaan.
CryoPro®-kosketusantureita on säilytettävä tavanomaisessa huoneenlämpötilassa ja kosteudessa.
Niihin ei sovelleta muita erityisiä varastointivaatimuksia eikä säilytysaikaa koskevia rajoituksia.
Kosketusanturit on tarkoitus steriloida ennen käyttöä ja ne voidaan varastoida sterilointipussien
valmistajan vaatimusten mukaisesti.
Cortex Technology, Niels Jernes Vej 6B, 9220 Aalborg, Tanska
Puhelin: +45 98574100, Sähköposti: cortex@cortex.dk
Lämpötila Altistumisaika (min)
121 °C (250 °F) 15 minuuttia
Tuotteen tunniste
(CAS-nro) 68439-46-3
(CAS-nro) 9004-78-8
(CAS-nro) 2605-78-9
(REACH-nro) 01- 2119409076-45-0002
(CAS-nro) 9003-11-6
Kuivausaika (min)
20 minuuttia