Depozitarea; Mentenanță; Aruncare; Caracteristici De Performanță - Cortex Cryopro Gebrauchsanweisung

Sondele de contact CryoPro® sunt dispozitive reutilizabile semi-critice
care pot intra în contact cu pielea neintactă în timpul utilizării prevăzute.
Din acest motiv, procesul manual de curățare împreună cu procesul de
sterilizare fierbinte umed au fost validate ca și fiind potrivite pentru a
pregăti dispozitivul pentru reutilizare. Consultați secțiuna „Curățare și
sterilizare a sondelor de contact CryoPro®".

DEPOZITAREA

Depozitarea azotului lichid
Pentru a asigura o rezervă de azot lichid rezervorul de stocare (dewar)
trebuie să fie golit complet înainte de reumplere de 3-4 ori pe an. Dacă
este necesar, apa din cristalele de gheață rămase în interiorul rezervorului
pot fi uscate prin crearea circulației aerului (de ex. utilizarea aspiratorului
pentru aproximativ 30 de secunde).
Depozitarea dispozitivului CryoPro®
La sfârșitul zilei de muncă este foarte recomandat să goliți unitatea
prin îndepărtarea capacului și aruncarea excesului de azot lichid. NU
turnați înapoi în dewar pentru a evita contaminarea. O dată ce sticla s-a
golit este recomandat să depozitați sticla cu capul în jos pentru minim
30 de minute înainte de a pune capacul. Pentru a evita acumularea de
condensare CryoPro® ar trebui depozitat cu capacul pus.
Dispozitivul gol și accesoriile trebuie să fie depozitate la temperatura
și umiditatea normală a camerei. Nu există cerințe și restricții speciale
de depozitare pentru perioada de valabilitate. Sondele de contact nu
trebuie să fie stocate în condiții sterile dar trebuie să fie sterilizate înainte
de utilizare.
Durata de valabilitate a dispozitivului și accesoriilor este de 5 ani. Durata
de valabilitate a sondelor de contact este de 5 ani sau 100 de cicluri de
reprocesare.
MENTENANȚĂ
Nu este necesară mentenanță preventivă.

ARUNCARE

CryoPro® și accesoriile metalice pot fi aruncate ca și reziduri metalice
sau returnate la Cortex Technology pentru aruncare. Este recomandat
să se decontamineze sondele de contact înainte de aruncare sau să fie
aruncate ca și materiale contaminate.
CARACTERISTICI DE PERFORMANȚĂ
Dispozitiv Capacitate LN2
CryoPro® MAXI
CryoPro® MINI
Rata de debit și viteza LN și timpii maximi de tratament depind de vârful
de pulverizare (A-D) montat:
Tip spray
Diametrul găurii (mm)
Debitul mediu în primul minut
(mL/min)
Viteza medie (m/s)
Timpul de tratamentul total
estimat în sesiuni de 1 minut
(MINI/MAXI) (minute)
Timp static de
menținere
500 ml 20-24 de ore
350 ml 12-14 de ore
A B C
1,00 0,75 0,55
54 28 15
0,75 0,88 0,92
6/9 12/17 22/32
Timpul aproximativ de la închiderea capacului după umplerea
CryoPro® până când este gata de utlizare
Starea termală
CryoPro® când
este umplut
Nivelul de umplere
CryoPro® Maxi
(500 mL)
CryoPro® Maxi
(350 mL)
EXPLICAȚIA SIMBOLURILOR
Grafic
D
0,45
9
0,98
36/52
Temepratura camerei
(22±1 °C)
1/3 din
Volumul
volumul
maxim
maxim
1 minut și 30
30 secunde
secunde
25 secunde 1 minut
Descriere
Indică producătorul dispozitivului medical
Indică data la care dispozitivul medical a fost
produs.
Indică numărul de catalog al producătorului
astfel încât dispozitivul medical să poată fi
identificat
Indică numărul de serie al producătorului astfel
încât un dispozitiv medical specific să poată
fi identificat
Indică nevoia utilizatorului de a consulta
instrucțiunile de utilizare
Indică că obiectul este un dispozitiv medical
Indică un operator care conține informații de
identificare unice a dispozitivului
Marcajul CE cu numărul de referință xxxx a
Corpului Notificat.
Semnifică conformitatea tehnică Europeană.
Precauție: Legile federale (SUA) restriționează
acest dispozitiv pentu vânzare sau la ordinul
unui medic.
Răcit
(reumplut)
1/3 din
volumul
maxim
15 minute
10 minute
141