Az Egység Feltöltése; Tartozékok; Működési Elv; Kezelés/Klinikai Alkalmazás - Cortex Cryopro Gebrauchsanweisung

Megjegyzés: Az eszközzel kapcsolatos minden súlyos eseményt
jelenteni kell a gyártónak és a felhasználó és/vagy beteg székhelye
szerinti EU-tagállam illetékes hatóságának. Az EU-n kívüli felhasználók
esetében: a helyi forgalmazót és az illetékes hatóságokat tájékoztatni kell.
AZ EGYSÉG FELTÖLTÉSE
A CryoPro® egységet csak folyékony nitrogénnel szabad feltölteni. Töltse
fel az egységet úgy, hogy lassan folyékony nitrogént önt a palackba, vagy
szabványos kisnyomású eltávolító eszközt használ a tárolótartályból
(dewar). A kezelendő elváltozások számától és az egyes kezelések
időtartamától függően az egységet a maximális kapacitásának legalább
egyharmadáig fel kell tölteni. Egy meleg egység feltöltése után a folyadék
kb. 30 másodpercig forr. Ezt követően a fedél felszerelhető és szorosra
húzható. A nyomáscsökkentő szelep gyenge, de hallható sziszegő
hangja azt jelzi, hogy az egységen belül a normál üzemi nyomás elérte.
Ez normális működés, és a nyomáshatároló szelepet soha nem szabad
elzárni vagy meghúzni. Különböző tényezők befolyásolják azt az időt,
amely a fedél lezárásától a készülék használatra kész állapotáig tart.
Kérjük, olvassa el az ajánlásokat a „Teljesítményjellemzők" részben.
Óvatosan kell eljárni a maradék folyadékot tartalmazó CryoPro®
újratöltésénél, mivel az egység nyomása 0,8 bar. A fedél lassú
lecsavarásával az egység nyomásmentesíthető, mielőtt fedél eltávolítása
előtt. Ezt hallható sziszegő hang kíséri, amíg teljesen nyomásmentessé
nem válik. Az elpárolgott nitrogén kiszabadulhat és megsértheti a kezét.
Megjegyzés: Folyékony nitrogén (LN2) kezelésekor ajánlott a megfelelő
óvintézkedések megtétele az LN2-szállító biztonsági adatlapján (SDS)
előírtak szerint. Legalább védőkesztyű és védőszemüveg vagy hasonló
használata javasolt.
TARTOZÉKOK
Használat előtt csatlakoztasson egy permetezőnyílást vagy érintőfejet,
mivel a CryoPro® nem tudja ellátni rendeltetésének megfelelő feladatát
csatlakoztatott permetezőnyílás vagy érintőfej nélkül.
A CryoPro® eszközt szabványos
szállítjuk. Az opcionális tartozékok sokféle szórófejet, érintőfejet, gumi/
műanyag burkolatokat (kúpokat) és egyéb tartozékokat tartalmaznak. A
tartozékokat felsoroló táblázat a „Kiegészítők" részben található.
Megjegyzés: Az érintőfejek szemikritikus elemek, amelyek érintkezésbe
kerülnek ép bőrrel. Fontos megvizsgálni őket, mivel meg kell semmisíteni
őket, ha bármilyen sérült felületre utaló jelet észlel. Az arany bevonat
karcolásai vagy hibái miatt a páciens érintkezésbe kerülhet az alátét
anyagokkal vagy törmelékkel.
Megjegyzés: A CryoPro® csak a Cortex által gyártott szórófejekkel,
érintkezőszondákkal és tartozékokkal használható.
MŰKÖDÉSI ELV
Amikor az eszköz nyomás alatt van, és a kioldó fogantyút aktiválják, az
LN2 áramlása megindul. A nitrogén áramlása leáll, amikor elengedik
a kioldó fogantyút. Az LN2 áramlási sebességének beállítása nem
lehetséges a kioldó fogantyúval. A nitrogén áramlási sebességét a
megfelelő permetezőnyílás kiválasztásával lehet beállítani. Az LN2
folyamatos áramlása a fogantyú megnyomása nélkül a fogantyú előre
és oldalra tolásával érhető el. Balkezes felhasználók számára a kioldó
fogantyú a főszelep bal oldalára helyezhető.
Megjegyzés: A szennyeződés és a hideg égés elkerülése érdekében
védőkesztyű és védőszemüveg vagy hasonló használata javasolt.
KEZELÉS/KLINIKAI ALKALMAZÁS
Minden érintőfej és permetezőnyílás a tartósan rögzített bütykös anyába
van rögzítve, ujjbiztosan és szilárdan. Ne alkalmazzon túlzott erőt.
nyitott permetezőnyílásokkal
Érzéstelenítő krém alkalmazható az eljárás tolerálhatóságának javítására
és a kezelés utáni fájdalom csökkentésére.
Megjegyzés: Ha a használatok között az asztalon hagyja, a
nyomáscsökkentő szelep hallható, állandó vagy szaggatott sziszegő
hangot ad. Ez normális, és nem szabad megakadályozni.
Permetezéses fagyasztás (
A permetező nyílások a következőket tartalmazzák: A (1 mm-es nyílás), B
(0,75 mm-es nyílás), C (0,55 mm-es nyílás), D (0,45 mm-es nyílás), valamint
hajlított spray-nyílás (BS, 0,55 mm-es nyílás) és Straight Spray (SS, 0,55
mm-es nyílás) mind a nehezen elérhető területeken, mint a fül mögött,
az ajaknál és az orr külső részén (a nitrogéngáz légutakba jutásának
elkerülése érdekében) alkalmazható.
Válasszon egy permetezőnyílást, amely a kezelendő sérülésnek megfelelő
LN2 kimenetet biztosít. A mélyhűtés akkor érhető el legjobban, ha a
permetezőnyílás közel van a sérüléshez (5-10 mm távolságra), mivel a
permet folyadéktartalma magasabb a nyílás közelében. A kiemelkedő
szemölcsöket lehetőség szerint legalább két oldalról kell megközelíteni. Ez
lehetővé teszi, hogy a jéglabda lefelé mozogjon a szemölcsön keresztül,
miközben kíméli a környező szöveteket. Közvetlenül az elváltozásra
(a felületre merőlegesen) történő permetezés nagyobb oldalirányú
terjedést eredményez, kisebb behatolás mellett. Ennek elkerülése
érdekében a permetet szakaszosan alkalmazza, vagy használjon kisebb
permetezőnyílást.
A Soft Spray nyílás nagyobb területek nagyobb távolságra (kb. 5 cm-
ig) történő lefagyasztására szolgál, magasabb gőztartalom mellett.
Mozgassa a nyílást lassan előre-hátra, így „festve" a felületet párolgó
nitrogénnel.
A Luer Lock adapter megkönnyíti az injekciós tű használatát
permetezőnyílásként, és a tű átmérője határozza meg az LN2 áramlási
sebességet. Az áramlási sebességet a kezelendő elváltozásnak
megfelelően kell beállítani.
Megjegyzés: A hiperdermikus tűk használata nem intraléziós kezelésre
szolgál.
Ha a permet eltömődött vagy a folyékony nitrogén lassan áramlik, ennek
oka lehet a folyékony nitrogénben lévő szennyeződés. Vegye le a fedőt,
és hagyja teljesen felolvadni. A permetezőnyílás tisztításához használjon
tisztítóadaptert vagy légkompresszort.
Érintéses fagyasztás ( CP SP, CP 1mm-30mm)
A zárt érintőfejek mélyhűtést biztosítanak minimális oldalirányú
terjedéssel.
Válassza ki az elváltozás méretének megfelelő fejméretet. A fagyasztás
előtt nedvesítse meg az elváltozást egy csepp vízzel vagy kontaktgéllel,
hogy megkönnyítse a hőátadást a bőr és a fej csúcsa között. Alkalmazza
az érintőfejet, amikor még meleg, enyhe nyomással, és húzza meg a
kioldófogantyút. Addig fagyassza, amíg 1-5 mm-es fényudvar meg nem
jelenik a fej hegye körül. Ezután állítsa le a fagyasztást, és várjon néhány
másodpercet, amíg a fej hegye leválik a bőrről.
A fagyási idő a használt nyílástól vagy fejtől, a lézió méretétől és típusától,
valamint a fagyasztási távolságtól függően változik (csak permetezés
esetén). A felhasználót arra biztatjuk, hogy ismerkedjen meg a folyékony
nitrogént használó kriosebészettel kapcsolatos szakirodalommal. A
javasolt kezelési időket a jelzett bőrelváltozásokhoz az „Ajánlott kezelési
idők" részben lévő táblázatban tekintheti meg.
A kezelés után a kezelt területet védeni kell (normál sebkezelés).
OS A, B, C, D, SS, BS, SOFT, LL)
81