Säilytys; Huolto; Hävittäminen; Suorituskykyominaisuudet - Cortex Cryopro Gebrauchsanweisung

CryoPro®-kosketusanturit ovat
laitteita, jotka saattavat joutua kosketuksiin ei-ehjän ihon kanssa aiotun
käytön aikana. Tästä syystä manuaalinen puhdistusprosessi yhdessä
kostean lämpösterilointiprosessin kanssa on validoitu valmiiksi laitteen
uudelleenkäyttöä varten. Katso kohta "CryoPro®-kosketusantureiden
puhdistus ja sterilointi".
SÄILYTYS
Nestemäisen typen säilytys
Jotta nestemäinen typpi olisi puhdasta, säilytysastia (dewar) on
tyhjennettävä kokonaan ennen täyttämistä 3–4 kertaa vuodessa.
Tarvittaessa astian sisällä olevista jääkristalleista peräisin olevaa vettä
voidaan kuivata luomalla ilmankierto (esimerkiksi käyttämällä pölynimuria
noin 30 minuutin ajan).
CryoPro®-laitteen säilytys
Työpäivän päätteeksi on erittäin suositeltavaa tyhjentää laite irrottamalla
kansi ja hävittämällä ylimääräinen nestemäinen typpi. ÄLÄ kaada sitä
takaisin dewar-astiaan mahdollisen kontaminaatioriskin välttämiseksi.
Kun pullo on tyhjä, on suositeltavaa säilyttää pulloa alaspäin vähintään
30 minuuttia ennen kannen kiinnittämistä. Kondensaation kertymisen
välttämiseksi CryoPro® on säilytettävä niin, että kansi on paikoillaan.
Tyhjä laite ja tarvikkeet on säilytettävä tavanomaisessa lämpötilassa
ja kosteudessa. Niihin ei sovelleta erityisiä varastointivaatimuksia eikä
säilytysaikaa koskevia rajoituksia. Kosketusantureita ei tarvitse säilyttää
steriilinä, vaan ne on steriloitava ennen käyttöä.
Laitteen ja tarvikkeiden käyttöikä on 5 vuotta. Kosketusantureiden
käyttöikä on 5 vuotta tai 100 uusintakäsittelykierrosta.

HUOLTO

Ennaltaehkäisevää ylläpitoa ei tarvita.
HÄVITTÄMINEN
CryoPro® ja metalliset tarvikkeet voidaan hävittää metalliromuna tai
palauttaa Cortex Technology'lle hävittämistä varten. On suositeltavaa
puhdistaa kosketusanturit ennen hävittämistä tai ne on hävitettävä
saastuneina materiaaleina.

SUORITUSKYKYOMINAISUUDET

Nestemäisen typen
Laite
kapasiteetti
CryoPro® MAXI
CryoPro® MINI
Nestemäisen typen virtausnopeus ja nopeus sekä enimmäiskäsittelyaika
riippuvat asennetusta suihkutuspäästä (A–D):
Suihkutuskärki
Reiän halkaisija (mm)
Keskimääräinen virtaus
ensimmäisen minuutin aikana
(ml/min)
Keskimääräinen nopeus (m/s)
Arvioitu kokonaiskäsittelyaika
1 minuutin käyttökertojen
aikana
(MINI/MAXI) (minuuttia)
60
puolikriittisiä uudelleenkäytettäviä
Staattinen
säilytysaika
500 ml 20–24 tuntia
350 ml 12–14 tuntia
A B C
1,00 0,75 0,55
54 28 15
0,75 0,88 0,92
6/9 12/17 22/32
Arvioitu aika kannen sulkemisesta sen jälkeen kun CryoPro® on
täytetty, kunnes se on käyttövalmis
CryoPro®-
laitteen
lämpötila, kun
se on täynnä
Täyttötaso
CryoPro® Maxi
(500 ml)
CryoPro® Mini
(350 ml)

SYMBOLIEN SELITYKSET

Grafiikka
D
0,45
9
0,98
36/52
Huoneenlämpötila
(22±1 °C)
1/3 enimmäistila-
Enimmäistilavuus
vuudesta
1 minuutti ja 30
30 sekuntia
sekuntia
25 sekuntia 1 minuutti
Kuvaus
Ilmaisee lääkinnällisen laitteen valmistajan
Ilmaisee päivämäärän, jona lääkinnällinen laite
valmistettiin.
Ilmaisee valmistajan luettelonumeron, jotta
lääkinnällinen laite voidaan tunnistaa
Ilmaisee valmistajan sarjanumeron, jotta
nimenomainen lääkinnällinen laite voidaan
tunnistaa
Ilmaisee käyttäjän tarvetta tarkastella
käyttöohjeita
Ilmaisee, että tuote on lääketieteellinen laite
Ilmaisee kantaa, joka sisältää yksinomaisen
laitteen tunnisteen
CE-merkintä ja ilmoitetun laitoksen viitenumero
xxxx.
Merkitsee eurooppalaista teknistä
vaatimustenmukaisuutta.
FHuomio: Liittovaltion (Yhdysvallat) laki rajoittaa
tämän laitteen myynnin joko lääkärin toimesta
tai lääkärin valtuuttamana.
Jäähdytetty
(uudelle-
entäytetty)
1/3 enimmäis-
tilavuudesta
15 minuuttia
10 minuuttia