Cortex CryoPro Gebrauchsanweisung Seite 152

INŠTRUKCIE
Čistenie: Ručné
Dezinfekcia
Sušenie
Údržba, kontrola a testovanie
Balenie
Sterilizácia
Skladovanie
Ďalšie informácie
Kontakt na výrobcu
Vyššie uvedené pokyny boli overené výrobcom zdravotníckej pomôcky, ako vhodné na prípravu kontaktných sond na opätovné použitie. Spracovateľ je
naďalej zodpovedný za zabezpečenie toho, aby sa pri aktuálnom spracovaní pomocou zariadení, materiálov a personálu v spracovateľskom zariadení
dosiahol požadovaný výsledok. To si vyžaduje overovanie a/alebo validáciu a bežné monitorovanie procesu.
Dátum vydania: 2025-01-31
152
Čistiaci prostriedok: Neutrálny čistiaci prostriedok Prolystica 2X Concentrate od výrobcu Steris. Zlože-
nie čistiaceho prostriedku je uvedené nižšie:
Názov
Etoxylovaný alkohol Povrchovo aktívna látka
Poly(oxy-1,2-etándiyl), .alfa.-fenyl-.omega.-hydroxy-
1-Oktanamín, N,N-dimetyl-, N-oxid
Metyl-oxiránový polymér s oxiránom
Pokyny na čistenie:
1. Zrieďte čistiaci prostriedok vo vode z vodovoda (v najhoršom prípade 1 ml čistiaceho prostriedku na 1
liter vody).
2. Po nasadení ochranných silikónových krytov ponorte celú kontaktnú sondu do roztoku a nechajte
pôsobiť 5 minút.
3. Opatrne vyberte kontaktnú sondu z roztoku a minimálne 1 minútu ju čistite kefkou, aby ste odstránili
viditeľné nečistoty. Použite mäkkú nylonovú kefu, ktorá nepoškriabe povrch.
4. Opláchnite kontaktnú sondu pod tečúcou vodou a kefku čistite aspoň 1 minútu. Môžete použiť vodu z
vodovodu.
Čistenie sa musí vykonať pred sterilizáciou.
Kontaktné sondy CryoPro® nie sú určené na dezinfekciu. Nižšie je uvedený návod na sterilizáciu.
Osušte kontaktnú sondu čistou utierkou, ktorá nepúšťa vlákna, a pripravte ju na sterilizáciu.
1. Skontrolujte, či na kontaktnej sonde nie sú viditeľné nečistoty.
2. Skontrolujte, či kontaktná sonda nevykazuje známky narušeného povrchu. V takom prípade sa musí
kontaktná sonda zlikvidovať, pretože poškriabaním alebo uvoľnením povrchovej vrstvy sa pacient
môže dostať do kontaktu s podkladovými materiálmi alebo nečistotami, ktoré nie sú biokompatibilné.
Vyčistenú kontaktnú sondu vložte do jedného vrecka vhodného na parnú sterilizáciu (sterilizačný test
overený s priehľadnými vreckami WIPAK STERIKING® s tepelným uzáverom).
Uistite sa, že silikónová odvzdušňovacia hadička nie je pripojená a že ochranný silikónový kryt a kolík
sú počas sterilizácie na mieste, aby sa zabránilo prenikaniu pary/vody do lúmenu vo vnútri pomôcky. V
prípade, že sa vo vnútri sondy zachytí voda, počas používania zamrzne a zablokuje prietok dusíka.
Nižšie sú zhrnuté parametre spracovania, ktoré boli validované na efektívne dosiahnutie úrovne
zabezpečenia sterility (SAL) 1x10-
Typ
autoklávovacieho
cyklu
Posun ťažiska (typ N
autoklávu)
Sterilizované pomôcky nechajte riadne vychladnúť na izbovú teplotu vo vyhradenom priestore s
minimálnym pohybom a prúdením vzduchu minimálne 30 minút.
Sterilizačné vrecko neotvárajte, kým pomôcka nebude prepravená na miesto použitia. Silikónová
odvzdušňovacia hadička by sa mala pripojiť až po preprave zariadenia na miesto použitia.
Kontaktné sondy CryoPro® sa musia skladovať pri bežnej izbovej teplote a vlhkosti. Okrem toho
neexistujú žiadne osobitné požiadavky na skladovanie ani obmedzenia týkajúce sa doby skladovania.
Kontaktné sondy sú určené na sterilizáciu pred použitím a môžu sa skladovať podľa špecifikácií výrobcu
sterilizačného vrecka.
Cortex Technology, Niels Jernes Vej 6B, 9220 Aalborg, Dánsko
Telefón: +45 98574100, E-mail: cortex@cortex.dk
Identifikátor produktu
(č. CAS) 68439-46-3
(č. CAS) 9004-78-8
(č. CAS) 2605-78-9
(Číslo REACH) 01-2119409076-45-0002
(č. CAS) 9003-11-6
:
6
Teplota Čas expozície (min.)
121 °C (250 °F) 15 minút
Čas sušenia (min.)
20 minút