Rengöring Och Sterilisering Av Cryopro® Kontaktsonder - Cortex Cryopro Gebrauchsanweisung

RENGÖRING OCH STERILISERING AV CRYOPRO® KONTAKTSONDER
Enligt ISO 17664-1:2021 Tabell B.1 – Bearbetningsinstruktioner (återanvändbara medicintekniska produkter).
Tillverkare: Cortex Technology Aps
Enhet(er): CryoPro® kontaktsonder (REF CP SP, CP 1mm-30mm)
VARNINGAR
Begränsningar för bearbetning:
INSTRUKTIONER
Inledande behandling vid platsen för
användning
Förberedelse före rengöring
Rengöring: Automatiserad
172
Metod: Symbol:
Enheterna levereras i icke-sterilt tillstånd och ska rengöras och steriliseras före användning.
Handskar, skyddsglasögon och lämpliga skyddskläder ska användas under rengöringsprocessen.
Underlåtenhet att ta bort föroreningar från ytan på kontaktsonden kan äventyra korrekt funktion, säker
användning och den efterföljande processen för sterilisering.
Endast sterilisering med hjälp av varm ånga rekommenderas. Andra steriliseringsmetoder baserade på
t.ex. EtO-gas, flytande kemikalier, torr värme, VHP, eller joniserande strålning har inte validerats för att
vara effektiva och kan orsaka fysisk skada på produkten.
För att undvika brännskador, låt enheterna svalna efter sterilisering (minst 30 minuter).
Återbearbetning har minimal effekt på kontaktsonderna. Livets slut bestäms av fysiskt slitage.
Kontaktsonder ska inte användas om den guldbelagda applicerade delen är missfärgad eller har tecken
på fysisk skada (t.ex. repor). Den gängade mässingsdelen av sonden blir brun/svart allt eftersom den
mattas. Detta är en normal process som inte påverkar produktens funktionalitet och är av rent kosmetiskt
intresse.
Kontaktsonderna har framgångsrikt validerats för att klara upp till 100 rengörings- och steriliseringscyk-
ler. Byt ut sonden efter 100 upparbetningscykler eller vid missfärgning eller fysisk skada på guldbelägg-
ningen på den del som kan komma i kontakt med patienten.
För att undvika kontaminering ska kontaktsonden förvaras i steriliseringspåsen under transporten från
autoklaven till platsen för användning När steriliseringspåsen öppnas, var noga med att inte kontaminera
sonden före användning. Det skyddande silikonlocket måste bytas ut mot ventilationsröret i silikon och
silikonstiftet måste plockas bort före användning.
Vid platsen för användning ska det inspekteras att kontaktsondens yta är intakt. Kontaktsonden ska
kasseras vid missfärgning eller defekter på ytan i guldbeläggningen.
Efter användning, lossa på kontaktsonden från CryoPro®. Rensa all grov smuts med en ren luddfri torkduk.
Före återanvändning, ska kontaktsonden rengöras och steriliseras enligt den validerade procedur som
beskrivs nedan.
Byt ut ventilationsröret i silikon på kontaktsonden med det skyddande silikonlocket (se bilden nedan).
Fäst också silikonstiftet i mässingsgängan, eftersom eventuellt inträngande vätska kan blockera flödet av
kväve under användning när det fryser.
Kontaktsonderna är inte lämpliga för ultraljud eller automatiserade rengöringsprocesser på grund av
risken för inträngning av vätska som kan blockera flödet av kväve. Därför tillhandahålls endast en manuell
rengöringsmetod.
Silikonstift
Skyddande silikonlock