Limacorporate SMR Gebrauchsanweisung Seite 94

Kód pomôcky a číslo šarže by sa mali zaznamenať do chorobopisu každého pacienta, pričom by sa mali
použiť etikety, ktoré sú súčasťou balenia každého komponentu. Likvidáciu zdravotníckych pomôcok musia
nemocnice vykonávať v súlade s platnými zákonmi.
Opätovné použitie už implantovaných pomôcok je výslovne zakázané. Riziká pri opätovnom použití
jednorazových pomôcok: • infekcia, • predčasné alebo neskoršie zlyhanie pomôcky alebo fixácie
pomôcky, • nedostatočná väzba medzi modulárnymi spojmi (napr. zbiehavé spoje); • komplikácie
spojené s opotrebovaním a oterom pomôcky, • prenos chorôb (napr. HIV, hepatitída); • reakcia alebo
odmietnutie pomôcky imunitným systémom.
2. VŠEOBECNÉ INFORMÁCIE O INDIKÁCIÁCH, KONTRAINDIKÁCIÁCH A RIZIKOVÝCH FAKTOROCH
2.1. INDIKÁCIE
Systém SMR Shoulder je určený na čiastočnú alebo totálnu, primárnu alebo revíznu náhradu ramenného
kĺbu u skeletálne zrelých pacientov. Systém SMR Anatomického ramena je indikovaný na čiastočnú alebo
totálnu, primárnu alebo revíznu náhradu ramenného kĺbu u pacientov trpiacich postihnutím, spôsobeným:
• nezápalové degeneratívne ochorenie kĺbov vrátane osteoartritídy a avaskulárnej nekrózy; • zápalové
degeneratívne ochorenie kĺbu ako je reumatoidná artritída; • liečba akútnych zlomenín humeru hlavy, ktoré
nemôžu byť liečené inými metódami fixácie zlomeniny; • revízia neúspešného primárneho implantátu;
• artropatia ruptúry v manžete (len hlavice CTA).
Veľké resekčné drieky sú indikované pre onkologické aplikácie. Systém inverzného ramena SMR (Reverse
Shoulder) je indikovaný pri primárnej, fraktúrovej alebo revíznej totálnej náhrade ramena u kĺbu s výraznou
nedostatočnosťou manžety rotátora a závažnou artropatiou (postihnuté rameno). Kĺb pacienta musí byť svojou
anatómiou a stavbou vhodný na prijatie vybraných implantátov a na používanie pomôcky je nevyhnutný
funkčný deltoidný sval. Modulárny systém SMR Shoulder umožňuje zostavenie komponentov do rôznych
humerálnych a glenoidálnych konštrukcií. Takéto konštrukcie sú určené pre cementované i necementované
aplikácie, ako sa uvádza v nasledujúcej tabuľke. U anatomického ramena sa humerálna konštrukcia skladá
z drieku humeru, tela humeru, kónického adaptéra a z hlavice humeru. V prípade inverznej náhrady ramena
sa humerálna konštrukcia skladá z drieku humeru, inverzného tela humeru a inverznej vložky. Fixácia
drieku humeru zo strany humeru určuje, či je konštrukcia cementovaná alebo necementovaná. Anatomická
glenoidálna konštrukcia sa skladá z celopolyetylénového glenoidu alebo z kovového chrbta zmontovaného s
vložkou, zatiaľ čo inverzná glenoidálna konštrukcia sa skladá z kovového chrbta, konektora a z glenosféry.
Zo strany glenoidy fixácia celopolyetylénového glenoidu alebo kovového chrbta určujem či je konštrukcia
cementovaná alebo necementovaná.
Zamýšľané použitie nástrojov na kostný štep kĺbovej jamky (nie je schválené v Kanade): umožniť prípravu
kostného štepu z hlavice humeru pacienta alebo alograftu z kostnej banky s cieľom obnoviť anatomické
pomery glenoidu u glenoidálneho deficitu (napr. glenoid typu B2 alebo C podľa Walchovej klasifikácie).
Nástroje na kostné štepy kĺbovej jamky sú určené iba k používaniu ako s Axioma TT Metal Back, tak s L1
TT Metal Back.
94