Avertissements - Limacorporate SMR Gebrauchsanweisung

2.3. FACTEURS DE RISQUE
Les facteurs de risque suivants peuvent être à l'origine de mauvais résultats avec cette prothèse: • surcharge
pondérale; • activité physique intense (sports d'action, travail physique pénible); • positionnement incorrect
des implants; • taille inappropriée des composants ; • déficiences musculaires; • atteintes articulaires
multiples; • refus de modifier ses activités physiques après l'opération; • antécédents d'infections ou de
chutes chez le patient; • maladies systémiques et troubles du métabolisme; • maladies néoplasiques
locales ou diffuses; • traitements médicamenteux qui ont un impact négatif sur la qualité, la guérison ou la
résistance des os à l'infection; • usage de stupéfiants ou alcoolisme; • ostéoporose ou ostéomalacie marquée;
• immunodéficience du patient (VIH, tumeur, infections); • malformation importante causant un ancrage
incorrect ou un mauvais positionnement des implants; • utilisation de ou association à des produits, prothèses
ou instruments d'un autre fabricant; • erreurs dans la technique opératoire.

3. AVERTISSEMENTS

3.1. PLANIFICATION PRÉOPÉRATOIRE
Les produits LimaCorporate doivent être implantés uniquement par des chirurgiens connaissant les
procédures de remplacement articulaire décrites dans les techniques chirurgicales spécifiques. À l'aide
de modèles radiographiques de différents formats, la planification préopératoire recueille des informations
essentielles concernant le type et la taille des composants à utiliser, ainsi que la combinaison de dispositifs
nécessaire en fonction de l'anatomie et des conditions particulières de chaque patient. Une planification
préopératoire insuffisante peut causer la sélection d'un implant inadapté et/ou le mauvais positionnement
de l'implant. Lors de la sélection des patients pour l'opération chirurgicale, les facteurs suivants peuvent être
critiques pour la réussite finale de la procédure:
• Remplacement d'épaule partiel : en cas de coiffe du rotateur défaillante et non reconstructible, une tête
ARC est recommandée;
• Remplacement d'épaule total : la coiffe du rotateur doit être intacte ou reconstructible. En cas de coiffe
du rotateur défaillante et non reconstructible, une hémiprothèse avec tête ARC ou une arthroplastie totale
inversée de l'épaule est recommandée.
• Remplacement d'épaule inversé : la masse osseuse de la cavité glénoïde et de l'humérus doit pouvoir
soutenir l'implant. En cas de pertes osseuses importantes et lorsqu'une fixation appropriée du côté glénoïde
ne peut pas être obtenue, une hémiarthroplastie avec tête ARC doit être effectuée.
• Greffe osseuse (non homologuée au Canada) : inspecter le greffon osseux prélevé pour s'assurer que
sa qualité permet de l'utiliser avec la technique de greffe glénoïdienne. La technique de greffe osseuse
glénoïdienne ne doit en aucun cas être pratiquée avec un os de mauvaise qualité car cela pourrait
compromettre l'intégration osseuse.
REMARQUE: avec les têtes ARC, l'utilisation de corps huméraux Trauma est recommandée pour éviter
tout impact entre la tête et le corps lors de l'utilisation du corps huméral à ailettes et des cônes
excentriques en position inférieure.
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