Productinformatie; Gebruik En Bewaring - Limacorporate SMR Gebrauchsanweisung

D U T C H - NE D E RL A N D S
GEBRUIKSAANWIJZING - SMR SCHOUDERSYSTEEM
Alvorens een product van LimaCorporate te gebruiken, moet de chirurg onderstaande aanbevelingen,
waarschuwingen en instructies, evenals de beschikbare specifieke productinformatie (bv. productliteratuur,
chirurgische techniek) aandachtig doornemen.
OPMERKING: Sommige onderdelen van het SMR-systeem mogen gebruikt worden met het SMR
Stemless-systeem.

1. PRODUCTINFORMATIE

Het SMR schoudersysteem is bestemd voor gehele of gedeeltelijke, primaire of revisievervanging van een
schoudergewricht. De componenten zijn bedoeld voor gecementeerde en ongecementeerde toepassingen,
zoals gespecificeerd is in de tabel van par. 2.1. Het voornaamste doel van de SMR anatomische
gewrichtsprothese is het reproduceren van de gehele of gedeeltelijke gewrichtsanatomie, terwijl in de SMR
'inverse' (omgekeerde) schouder de geometrie van het natuurlijke glenohumerale gewricht omgekeerd wordt.
De gewrichtsprothese moet de pijn verminderen en de patiënt meer gewrichtsmobiliteit geven. De graad van
pijnverlichting en mobiliteit hangt gedeeltelijk af van de preoperatieve situatie, de intraoperatieve opties en
de postoperatieve revalidatie. Tot de componenten van het SMR schoudersysteem behoren humerusstelen,
humerusschachten, verloopstukken, humeruskoppen en glenoïdcomponenten. SMR schoudercomponenten
mogen niet worden gebruikt met componenten van andere systemen of andere fabrikanten.
1.1. MATERIALEN
De materialen van het SMR schoudersysteem worden vermeld in de tabel van par. 2.1. Sommige patiënten
kunnen overgevoelig of allergisch zijn voor de materialen van het implantaat; dit moet op de juiste manier
worden beoordeeld door de chirurg. Volg de instructies van de fabrikant van het botcement (PMMA) op voor
de bereiding van botcement en het aanbrengen van het botcement voor prothesefixatie.

1.2. GEBRUIK EN BEWARING

Alle componenten worden steriel geleverd en moeten op kamertemperatuur (bereik - bij benadering- tussen
0-50 °C / 32-122 °F) worden bewaard in hun beschermende gesloten verpakking in een gecontroleerde
ruimte, beschermd tegen zonlicht, hitte en plotselinge temperatuurschommelingen. Wanneer de verpakking
eenmaal geopend is, moet men nagaan of het model en de maat van het implantaat overeenstemmen met
de beschrijving op de etiketten. Vermijd ieder contact tussen het implantaat en voorwerpen of stoffen die de
steriele conditie of de integriteit van het oppervlak van het implantaat kunnen aantasten. Aanbevolen wordt om
elk implantaat vóór het gebruik zorgvuldig met het oog te controleren om na te gaan of het niet beschadigd is.
103