Limacorporate SMR Gebrauchsanweisung Seite 124

다. 일단 포장을 열면 라벨의 설명이 이식물의 모델 및 크기와 일치하는지 확인하십시오. 이
식물이 멸균 상태나 외형을 바꿀 수 있는 물체나 물질과 접촉하지 않게 하십시오. 사용하기
전에 각 이식물이 손상을 입지 않았는지 자세히 살펴보십시오.
포장에서 꺼냈는데, 구성품이 떨어졌거나 다른 우연한 충격이 있을 경우 절대로 사용하면
안 됩니다. 장치는 어떠한 방법으로도 변형해서는 안 됩니다.
구성품 포장에 있는 라벨을 사용하여 장치 코드와 로트 번호를 환자의 병력에 기록해야 합
니다. 의료 장치의 폐기는 해당 법률을 준수하여 병원에서 수행해야 합니다.
이전에 이식에 사용했던 장치의 재사용은 절대적으로 피해야 합니다.
일회용 장치의 재사용에 관련된 위험은 아래와 같습니다.
• 감염 • 조기 또는 뒤늦은 장치 고장 또는 장치의 고정 실패 • 모듈형 접합부의 불안정한 결
합(예: 테이퍼 연결부) • 장치의 마모 및 마모 파편과 연관된 합병증 • 전염병(예: 에이즈, 간
염) • 면역체계 반응/거부
2. 적응증, 금기증 및 위험 요소에 관한 일반 정보
2.1. 적응증
SMR Shoulder System은 골격이 성숙한 환자들의 부분, 전체, 일차, 또는 교정 견관절 치
환에 사용됩니다.
SMR 애너토믹 숄더 시스템은 다음과 같은 이유로 신체 장애를 입은 환자들의 어깨 관절 일
부분 또는 전체를, 일차적 또는 수정적으로 교체하기 위해 사용합니다.
• 골관절염, 무혈성괴사 등 비염증성 퇴행성 관절증 • 류머티즘 관절염과 같은 비염증성 퇴
행성 관절증 • 다른 골절 고정 방법으로 치료할 수 없는 상완 골두의 급성 골절 치료 • 일차
이식술이 실패한 후 재수술 • 회전근개 파열 관절병증 (CTA 골두만 해당됨).
대규모 절제 스템 은 종양학 분야에 사용합니다.
SMR 리버스 숄더 시스템은 중증 관절병증을 동반한 (어깨 장애) 심각한 회선 건판 결함
관절 때문에 어깨 전체를 일차적 또는 수정적으로 교체해야 할 때 사용합니다. 환자의 관
절과 이식물이 해부학적으로나 구조적으로 잘 맞아야 하고 기능적 삼각근이 이 장치를 사
용해야 합니다.
모듈형 SMR 숄더 시스템을 이용하면 구성품들을 조립해서 다양한 상완 및 관절와 구조물에
넣을 수 있습니다. 구조물들을 다음 표에 기술된 대로 접착형 및 비접착형으로 사용합니다.
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