Limacorporate SMR Gebrauchsanweisung Seite 177

G R E E K - Ε Λ Λ Η Ν Ι Κ Α
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ – ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΩΜΟΥ SMR SHOULDER
Πριν από τη χρήση ενός προϊόντος της LimaCorporate, ο χειρουργός θα πρέπει να μελετήσει προσεκτικά
τις ακόλουθες συστάσεις, προειδοποιήσεις και οδηγίες, καθώς και τις διαθέσιμες πληροφορίες για το
συγκεκριμένο προϊόν (π.χ. έντυπα προϊόντος, χειρουργική τεχνική).
1. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Το σύστημα αντικατάστασης ώμου SMR Shoulder προορίζεται για μερική ή ολική, αρχική ή αναθεωρητική
επέμβαση αντικατάστασης της άρθρωσης του ώμου. Τα εξαρτήματα του συστήματος προορίζονται για χρήση
σε εφαρμογές με τσιμέντο και χωρίς τσιμέντο, όπως υποδεικνύεται στον πίνακα της Ενότητας 2.1. Βασικός
στόχος της ανατομικής προσθετικής άρθρωσης SMR είναι η αναπαραγωγή της αρθρικής ανατομίας, είτε εν
μέρει είτε εξ ολοκλήρου, ενώ στο σύστημα ανάστροφης αντικατάστασης ώμου SMR Reverse η γεωμετρία
της φυσικής γληνοβραχιόνιας άρθρωσης αναστρέφεται. Η προσθετική άρθρωση προορίζεται για τη μείωση
του πόνου και την αποκατάσταση της αρθρικής κινητικότητας του ασθενούς. Ο βαθμός της μείωσης πόνου
και της κινητικότητας εξαρτώνται εν μέρει από την προεγχειρητική κατάσταση, τις διεγχειρητικές επιλογές και
τη μετεγχειρητική αποκατάσταση. Τα εξαρτήματα του συστήματος SMR Shoulder περιλαμβάνουν στελέχη
βραχιονίου, σώματα βραχιονίου, κωνικούς προσαρμογείς, κεφαλές βραχιονίου και εξαρτήματα ωμογλήνης.
Τα εξαρτήματα του συστήματος SMR Shoulder δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με εξαρτήματα
άλλων συστημάτων ή άλλων κατασκευαστών.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ορισμένα εξαρτήματα του συστήματος SMR επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται με το
σύστημα SMR Stemless.
1.1. ΥΛΙΚΑ
Τα υλικά του συστήματος SMR Shoulder παρουσιάζονται στον πίνακα της Ενότητας 2.1. Ορισμένοι ασθενείς
ενδέχεται να εμφανίσουν υπερευαισθησία ή αλλεργία στα υλικά των εμφυτευμάτων. Αυτό θα πρέπει να ληφθεί
δεόντως υπόψη από τον χειρουργό. Ακολουθήστε τις οδηγίες κατασκευαστή του οστικού τσιμέντου (PMMA)
όσον αφορά την προετοιμασία του οστικού τσιμέντου και την εφαρμογή του για τη στερέωση της πρόσθεσης.
1.2. ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΦΥΛΑΞΗ
Όλα τα προϊόντα παρέχονται στείρα και θα πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (ενδεικτικό
εύρος 0–50 °C / 32–122 °F) εντός της κλειστής προστατευτικής συσκευασίας τους, σε ελεγχόμενους χώρους,
προφυλαγμένα από την έκθεση στο φως, τη θερμότητα και τις αιφνίδιες μεταβολές θερμοκρασίας.
Μόλις ανοίξετε τη συσκευασία, διασφαλίστε ότι τόσο το μοντέλο όσο και το μέγεθος του εμφυτεύματος
συμφωνούν με την περιγραφή που αναγράφεται στις ετικέτες. Φροντίστε ώστε το εμφύτευμα να μην έρθει
177