Limacorporate SMR Gebrauchsanweisung Seite 166

b. Instrumenty
Instrumenty są dostarczane jako niesterylne i muszą być wyczyszczone, zdezynfekowane i wysterylizowane
przed użyciem zgodnie z odpowiednimi zatwierdzonymi metodami (więcej informacji na temat zatwierdzonych
metod sterylizacji można znaleźć w broszurze „Instrument Care, Cleaning, Disinfections and Sterilization"
dostępnej na zamówienie lub udostępnionej do pobrania na stronie www.limacorporate.com w części Products
(Produkty)). Użytkownicy powinni stosować zatwierdzone procesy i sprzęt do czyszczenia, dezynfekcji i
sterylizacji.
5. REZONANS MAGNETYCZNY (MRI)
System protezy stawu barkowego SMR nie został przebadany pod kątem bezpieczeństwa i zgodności w
środowisku rezonansu magnetycznego. Elementów systemu nie przetestowano pod kątem indukcji ciepła i
migracji w środowisku rezonansu magnetycznego. Na podstawie oceny zagrożeń związanych z elementem
biernym w środowisku rezonansu magnetycznego stwierdzono, że istnieje ryzyko nagrzewania się i
przemieszczania elementu, a także powstawania artefaktów w miejscu zastosowania implantu lub w jego
pobliżu.
166