Возможные Побочные Эффекты - Limacorporate SMR Gebrauchsanweisung

плечевого сустава и о том, что реконструированный сустав необходимо защищать от полной
нагрузки в течение определенного периода. Чрезмерная физическая активность или травма
замененного плечевого сустава может привести к преждевременному выходу из строя изделий в
результате расшатывания, перелома или чрезмерного износа протезных имплантатов. Хирург должен
предупредить пациента о необходимости контроля физической активности и предостеречь о том, что
имплантаты могут быть повреждены вследствие чрезмерного износа сустава.
В частности, хирург должен сообщить пациенту о необходимости следующих мер предосторожности:
• избегайте частого поднимания тяжелых предметов;
• держите вес тела под контролем, избыточный вес может неблагоприятно влиять на результат замены
сустава;
• избегайте резких максимальных нагрузок (в результате таких занятий, как контактные виды спорта и
теннис) или движений, которые могут привести к резким остановкам или разворотам;
• избегайте положений, которые могут увеличить риск вывиха, таких как, например, чрезмерные углы
отведения и/или вращения внутрь.
Отсутствие соответствующих послеоперационных инструкций по реабилитации и уходу может
негативно повлиять на результат хирургического вмешательства.
Необходимо проявлять осторожность в обращении с изделиями из трабекулярного титана. Такие
изделия не должны контактировать с тканями, которые могут выделять частицы внутрь трабекулярной
структуры.
3.4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Возможные побочные эффекты при эндопротезировании плеча:
• ослабление крепления компонентов протеза, например при остеолизе; • нестабильность и смещение
протеза; • поломка или повреждение имплантата; • миграция ножки протеза; • нестабильность
системы вследствие неравномерного распределения нагрузки на мягкие ткани; • распад вследствие
неправильного соединения изделий; • инфекция; • местная гиперчувствительность; • местная боль;
• перипротезные переломы, включая интраоперационные переломы; • резорбция костной ткани;
• временное или постоянное повреждение нерва; • износ модульных переходов; • чрезмерный износ
компонентов из СВМПЭ в результате повреждения суставных поверхностей или наличия частиц;
• металлоз; • гетеротопическая оссификация; • импинджмент области шейки лопатки (нотчинг);
• повреждение вращательной манжеты; • эрозия гленоида (только при гемиартропластике); • утрата
диапазона движения; • дополнительные операции.
Некоторые побочные эффекты могут приводить к летальному исходу. Общие осложнения включают
тромбоз вен с легочной эмболией или без нее, сердечно-сосудистые или легочные нарушения,
гематомы, системные аллергические реакции, системную боль,кровопотерю, болезненность на
донорских участках, временный или постоянный паралич.
144