Produktinformation - Limacorporate SMR Gebrauchsanweisung

SW ED IS H - SV E N S KA
BRUKSANVISNING - SMR AXELSYSTEM
Före användning av en LimaCorporate-produkt ska kirurgen noga läsa igenom följande rekommendationer,
varningar och instruktioner samt tillgänglig produktspecifik information (t.ex. produktlitteratur och
operationsteknik).
OBS! Vissa komponenter i SMR System är tillåtna för användning med SMR Stemless-systemet.

1. PRODUKTINFORMATION

SMR axelsystemet är avsett för partiell eller total ersättning av axelleden, primär eller revision. Komponenterna
är avsedda för användning i cementerade och ocementerade tillämpningar enligt tabellen i avsnitt 2.1. Det
huvudsakliga syftet med SMR anatomisk ledprotes är att återskapa ledens anatomi, delvis eller totalt,
medan den naturliga gleno-humerusledens geometri är inverterad i SMR omvänt axelsystem. Ledprotesen
är avsedd att minska smärta och ge rörelse i leden till patienten. Graden av smärtlindring och mobilitet
beror delvis på den preoperativa situationen, intraoperativa alternativ och postoperativ rehabilitering. SMR
axelsystems komponenter inkluderar humerusstammar, corpus humeri, adapterkonor, humerushuvuden och
glenoidkomponenter. SMR axelkomponenter ska inte användas med komponenter från andra system eller
andra tillverkare.
1.1. MATERIAL
Materialen i SMR axelsystem anges i tabellen i avsnitt 2.1. Vissa patienter kan vara överkänsliga eller
allergiska mot implanterade material vilket ska beaktas av kirurgen. Följ instruktionerna från tillverkaren av
bencement (PMMA) för beredning av bencement och applicering av bencement för protesfixering.
1.2. HANTERING OCH FÖRVARING
Alla implantat levereras sterila och skall förvaras vid rumstemperatur (indikativt intervall 0-50 °C/32-122 °F)
i sina förslutna skyddsförpackningar i reglerade lagerutrymmen, skyddade mot ljus, värme och plötsliga
temperaturförändringar. När förpackningen öppnas skall man kontrollera att implantatets modell och storlek
motsvarar det som anges på etiketterna. Undvik all kontakt mellan implantatet och föremål eller ämnen som
kan ändra de sterila förhållandena eller ytans integritet. En noggrann okulärbesiktning av varje implantat
rekommenderas före användning för att verifiera att implantatet inte är skadat.
Komponenterna som tagits ut ur förpackningen skall inte användas om de tappats eller utsatts för
andra stötar. Implantaten får inte modifieras på något sätt.
Implantatens kod och serienummer skall registreras i patientens journal med hjälp av etiketterna som
medföljer komponenten. Kassering av medicintekniska produkter utförs av sjukhusen i enlighet med gällande
147