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G E R M AN - D E U T S C H
GEBRAUCHSANWEISUNG - SMR SCHULTERSYSTEM
Vor der Anwendung eines Produkts von LimaCorporate muss der Chirurg die anschließenden Empfehlungen,
Warnhinweise und Anweisungen sowie die zur Verfügung stehenden produktspezifischen Informationen (wie
Produktliteratur, Operationstechnik) aufmerksam durchlesen.
HINWEIS: Einige Komponenten des SMR Systems dürfen mit dem schaftfreien SMR System verwendet
werden.
1. PRODUKTINFORMATIONEN
Das SMR Schultersystem ist für den partiellen oder totalen Schultergelenkersatz (Primär- oder
Revisionsversorgung) vorgesehen. Die Komponenten können für zementierte oder zementfreie Anwendungen
laut Tabelle im Abschnitt 2.1 verwendet werden. Das Hauptziel der anatomischen SMR Gelenkprothese ist
die totale oder partielle Reproduktion der Gelenkanatomie, während bei der inversen SMR Schulterprothese
die Geometrie des natürlichen Glenohumeralgelenks invertiert wird. Die Gelenkprothese soll Schmerzen
lindern und die Gelenkmobilität des Patienten verbessern. Der Grad der erreichbaren Schmerzlinderung und
Mobilität ist zum Teil von der präoperativen Situation, den intraoperativen Optionen und der postoperativen
Rehabilitation abhängig. Zu den Komponenten des SMR Schultersystems gehören Humerusschäfte,
Humeruskörper, Adapter-Konen, Humerusköpfe und Glenoidkomponenten. SMR Schulterkomponenten
dürfen nicht zusammen mit Komponenten anderer Systeme oder Hersteller verwendet werden.
1.1. MATERIALIEN
Die Materialien des SMR Schultersystems sind in der Tabelle im Abschnitt 2.1 aufgelistet. Patienten
können überempfindlich oder allergisch auf die Implantatmaterialien reagieren. Dies ist vom Chirurgen in
angemessener Weise zu berücksichtigen. Befolgen Sie die Anweisungen des Knochenzement-Herstellers
(PMMA) bei der Zubereitung und Anwendung des Knochenzements für die Fixierung der Prothese.
1.2. HANDHABUNG UND LAGERUNG
Alle Komponenten werden steril geliefert und müssen bei Raumtemperatur (Richtbereich 0–50 °C/32–
122 °F) in ihrer verschlossenen Schutzverpackung in kontrollierten Räumen, vor Licht, Hitze und plötzlichen
Temperaturschwankungen geschützt aufbewahrt werden. Überprüfen Sie nach dem Öffnen der Packung, ob
das Modell und die Größe des Implantats der Beschreibung auf den Etiketten entsprechen. Vermeiden Sie
jeglichen Kontakt zwischen dem Implantat und Gegenständen oder Substanzen, die den sterilen Zustand
oder die Oberflächenintegrität verändern könnten. Es wird empfohlen, jedes Implantat vor der Verwendung
einer sorgfältigen Sichtprüfung zu unterziehen, um sicherzustellen, dass das Implantat nicht beschädigt ist.
Aus der Verpackung entnommene Komponenten dürfen nicht verwendet werden, wenn sie
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