Limacorporate SMR Gebrauchsanweisung Seite 113

C H I NE S E - 中 国
使用说明 – SMR 肩关节系统
在使用 LimaCorporate 产品前，外科医生应仔细阅读以下建议、警告和说明，以及有效的
特定产品信息（如产品简介和手术方法）。
注：部分 SMR 系统的组件可以与 SMR Stemless 系统配合使用。
1.产品信息
SMR 肩部系统适用于部分或全部、初次或翻修性肩关节置换术。组件适用于第 2.1 部分的
表中指定的骨水泥和非骨水泥应用。SMR 解剖型关节假体的主要用途是对关节解剖结构进行
部分或彻底再造，而在 SMR 反向肩关节中，自然盂肱关节的几何形状是翻转的。为患者减
轻疼痛并提供适度的关节活动性。疼痛的减轻程度和活动性在一定程度上取决于患者手术前
的情况、手术过程中的选择以及手术后的恢复。SMR 肩关节系统组件包括肱骨柄、肱骨主
体、结合体锥体、肱骨头和肩盂组件。SMR 肩关节组件不可与来自其他系统的或其他制造商
生产的组件配套使用。
1.1. 材质
第 2.1 部分的表中对 SMR 肩关节系统的材料进行了介绍。某些患者可能会对植入物的材质
产生超敏或过敏反应，外科医生有必要加以关注。请按照骨水泥 (PMMA) 制造商说明准备膝
骨以及将骨水泥应用于假体固定。
1.2. 处理和贮藏
所有器械均为灭菌包装，且应在控制室的室温条件 (0-50° C/32-122°F) 下储存于原有封
闭性保护包装中，避光、避热并避免温度急剧变化。打开包装后，确保植入物的型号和尺寸
与标签上的描述一致。避免植入物与任何可改变灭菌状态或表面完整性的物体或物质接触。
建议用户在使用前仔细目检每一植入物，以核实植入物未损坏。
如果已拆包装的组件发生掉落或因其他意外状况而出现破损，则不得再使用。器械不可进行
113