Limacorporate SMR Gebrauchsanweisung Seite 135

R U S S IAN - Р У С С К И Й
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ – СИСТЕМА ПЛЕЧА SMR
Перед использованием продукции LimaCorporate хирург должен внимательно изучить следующие
рекомендации, предостережения и инструкции, а также доступную информацию о продукции
(например, товаросопроводительную литературу, хирургические техники и тому подобное).
ПРИМЕЧАНИЕ. Некоторые компоненты системы SMR допускается использовать совместно с
системой SMR Stemless.
1. ИНФОРМАЦИЯ О ТОВАРЕ
Система плеча SMR предназначена для частичной либо полной первичной либо ревизионной замены
плечевого сустава. Компоненты предназначены для цементной и бесцементной фиксации, как указано
в табл. раздела 2.1. Основным предназначением анатомического искусственного сустава SMR
является воссоздание анатомии сустава, частично или полностью, в то время как в реверсивном плече
SMR естественная геометрия плечевого сустава инвертирована. Искусственный сустав предназначен
для уменьшения болевых ощущений и увеличения подвижности в суставе пациента. Степень снижения
боли и подвижность частично зависят от дооперационной ситуации, интраоперационных вариантов
лечения и послеоперационной реабилитации. Компоненты плечевой системы SMR включают
плечевые стержни, плечевые тела, переходные конусы, плечевые головки и суставные компоненты.
Компоненты плеча системы SMR не должны использоваться с компонентами других систем или других
производителей.
1.1. МАТЕРИАЛЫ
Материалы плечевой системы SMR указаны в таблице раздела 2.1. У некоторых пациентов может
быть гиперчувствительность или аллергия на материалы имплантата – это соответствующим образом
должно учитываться хирургом. Следуйте инструкциям производителя цемента (PMMA) для подготовки
и нанесения костного цемента для фиксации протеза.
1.2. ОБРАЩЕНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Все изделия поставляются в стерильном виде и должны храниться при комнатной температуре
(ориентировочный диапазон 0–50° C (32–122° F) в своих закрытых защитных упаковках в специальных
комнатах, защищенных от света, тепла и резких перепадов температуры. После вскрытия упаковки
убедитесь, что модель и размер имплантата соответствуют описанию, напечатанному на этикетках.
Избегайте любых контактов между имплантатом и предметами или веществами, которые могут
нарушить стерильность или целостность поверхности. Рекомендуется тщательный осмотр каждого
имплантата перед использованием, чтобы убедиться, что он не поврежден.
135