Limacorporate SMR Gebrauchsanweisung Seite 50

El personal especializado de LimaCorporate está a su entera disposición para asesorarle sobre la planificación
preoperatoria y la técnica quirúrgica, así como para prestarle ayuda con el producto y el instrumental antes y
durante la intervención quirúrgica.
Es preciso advertir al paciente que la prótesis no reemplaza a un hueso sano normal, que la prótesis puede
romperse o dañarse a causa de ciertas actividades o traumatismos, que tiene una duración limitada y que
posiblemente tenga que cambiarse en el futuro.
Antes de la operación es preciso tener en cuenta el posible impacto de los factores mencionados en
las secciones 2 y 3.4, e informar al paciente de los métodos para reducir los posibles efectos de estos
factores. Los implantes son dispositivos de un solo uso; no reutilice nunca unidades implantadas
anteriormente en otro paciente. No se debe reutilizar un implante que haya estado en contacto con el
fluido o el tejido corporal de otra persona. Los instrumentos quirúrgicos se desgastan con el uso normal.
Después de un uso continuado o tras cargas excesivas, los instrumentos son susceptibles de sufrir fracturas.
Los instrumentos quirúrgicos se deben usar únicamente para su fin específico. Antes de usarlos, se debe
comprobar la funcionalidad de los instrumentos quirúrgicos; el uso de instrumentos dañados podría provocar
un fallo prematuro de los implantes. Los instrumentos dañados se deben sustituir antes de la intervención
quirúrgica.
3.2. FASE INTRAOPERATORIA
Se recomienda el uso de dispositivos de prueba para comprobar la preparación del sitio, el tamaño y la
colocación adecuados de los implantes que se van a usar. También se recomienda que estén disponibles
implantes adicionales durante la operación en caso de que se requieran prótesis de diferentes tamaños o
que las prótesis seleccionadas en el preoperatorio no se puedan usar. La selección correcta del implante,
así como su adecuada colocación y asentamiento, son de extrema importancia. Una elección, colocación,
alineación y fijación inadecuadas de los componentes del implante pueden generar condiciones de tensión
inusuales que, a su vez, pueden repercutir negativamente en el rendimiento y la duración del implante. Los
componentes de los sistemas originales de LimaCorporate se deben ensamblar según la técnica quirúrgica y
se deben usar solo para las indicaciones recogidas en las etiquetas. Use solo instrumentos y componentes de
prueba específicamente diseñados para su uso con los implantes correspondientes. El uso de instrumentos
de otros fabricantes o de instrumentos diseñados para combinarse con otros sistemas puede resultar en
una preparación inadecuada del entorno del implante, así como en una colocación, alineación y fijación
incorrectas de los dispositivos, seguidas de aflojamiento del sistema, pérdida de funcionalidad y reducción
de la duración del implante, además de la necesidad de otra intervención. Se debe tener cuidado de proteger
las superficies de acoplamiento de los componentes (conos). Deben evitarse arañazos y otros daños en las
superficies articulares de los implantes. Todas las superficies de acoplamiento de los componentes deben
limpiarse y secarse antes de ensamblarlas. Todos los acoplamientos de los componentes deben examinarse
como se describe en la técnica quirúrgica.
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