Limacorporate SMR Gebrauchsanweisung Seite 140

Стандарты материалов
Ti6Al4V (ISO 5832-3 - ASTM F1472) - CoCrMo (ISO 5832-12 - ASTM F1537) - Ti (ASTM F67) - СВМПЭ
(ISO 5834-2 - ASTM F648) - Оксид алюминия (ISO 6474) - Титановое покрытие PoroTi (ASTM
F1580) - Гидроксиапатитовое покрытие HA (ISO 13779)
A = анатомический; R = реверсивный; C = Цементная; NC = Бесцементная
* Не продается в ЕС.
2.2. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Абсолютные противопоказания: • местная или системная инфекция; • септицемия; • персистентный
острый или хронический остеомиелит; • подтвержденные поражения нервов, ухудшающие
функционирование плечевого сустава; • недостаточность дельтовидной мышцы.
Относительные противопоказания: • сосудистые или нервные заболевания рассматриваемой
конечности; • плохое костное вещество (например, из-за остеопороза или длительной предыдущей
ревизионной операции), которое ухудшает стабильность имплантата; • нарушения обмена
веществ, которые могут поставить под угрозу фиксацию и стабильность имплантата; • любые
сопутствующие заболевания и зависимости, которые могут повлиять на имплантированные протезы;
• гиперчувствительность к металлическим компонентам имплантата.
В случае опухолей костной ткани используйте соответствующую систему, предназначенную для
случаев, требующих обширной резекции кости (большие резекцонные ножки SMR). Использование
первичных или ревизионных имплантатов, не предназначенных для применения в случаях резекции
кости, может привести к плохим результатам, разрушению имплантата или его фиксации.
2.3. ФАКТОРЫ РИСКА
Следующие факторы риска могут негативно повлиять на результаты протезирования: • лишний
вес; • активные физические нагрузки (активные занятия спортом, тяжелый физический труд);
• неправильное позиционирование имплантата; • неверный размер компонентов; • проблемы
с мышцами; • нарушение функционирования суставов; • отказ изменить послеоперационную
физическую активность; • инфекционные заболевания или падения пациента; • системные
заболевания и нарушения обмена веществ; • локальные или диссеминированные опухолевые
заболевания; • медикаментозная терапия, отрицательно влияющая на качество костной ткани,
выздоровление или устойчивость к инфекциям; • употребление наркотиков или алкоголизм;
• выраженный остеопороз или остеомаляция; • сниженное общее сопротивление болезням (ВИЧ,
опухоли, инфекции); • сильная деформация, которая приводит к нарушению крепления или
неправильному расположению имплантатов. • использование или сочетание с изделиями, протезами
или инструментами другого производителя; • ошибки в хирургической методике.
140