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Limacorporate SMR Gebrauchsanweisung Seite 48

Schultersystem
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En caso de tumores óseos, use un sistema adecuado diseñado para tratar casos que requieran resecciones
óseas grandes (vástagos para resecciones grandes SMR). El uso de implantes primarios o de revisión no
diseñados ni previstos para el uso en casos de resección ósea podría dar lugar a un resultado pobre y/o fallo
del implante o de la fijación del implante.
2.3. FACTORES DE RIESGO
Los factores de riesgo siguientes podrían causar resultados inferiores a los que se esperan de esta prótesis:
• sobrepeso; • actividades físicas intensas (deporte activo, trabajo físico pesado); • colocación incorrecta del
implante; • tamaño incorrecto de los componentes; • deficiencias musculares; • discapacidades en diferentes
articulaciones; • rechazo a modificar las actividades físicas postoperatorias; • historial de caídas o infecciones
del paciente; • enfermedades sistémicas y trastornos metabólicos; • neoplasias locales o diseminadas;
• terapias farmacológicas que afecten negativamente a la calidad ósea, la cicatrización o la resistencia a
infecciones; • consumo abusivo de drogas o alcohol; • osteoporosis acentuada u osteomalacia; • resistencia
del paciente a enfermedades debilitada de forma generalizada (VIH, tumor, infecciones); • grave deformidad
que pueda perjudicar el anclaje o impedir la correcta colocación de los implantes; • uso o combinación con
productos, prótesis o instrumentos de otros fabricantes; • errores de la técnica quirúrgica.
3. ADVERTENCIAS
3.1. PLANIFICACIÓN PREOPERATORIA
Los productos de LimaCorporate solo pueden ser implantados por cirujanos que estén familiarizados con los
procedimientos de reemplazo articular descritos en las técnicas quirúrgicas específicas. En la planificación
preoperatoria, mediante plantillas radiográficas de diferentes formatos, se proporciona información
fundamental sobre el tipo y el tamaño de los componentes que se van a utilizar, y sobre la correcta
combinación de dispositivos en función de la anatomía y las condiciones concretas de cada paciente. Una
planificación preoperatoria inadecuada podría conducir a una selección incorrecta de los implantes y/o una
colocación contraproducente de los mismos. En la selección de pacientes para cirugía existen factores que
pueden ser decisivos para el éxito del procedimiento:
• Artroplastia parcial de hombro: la cabeza CTA está indicada en los casos en que el manguito rotador
presente deficiencias y no pueda reconstruirse.
• Artroplastia total de hombro: el manguito rotador debe estar intacto o tiene que poder reconstruirse. Si
el manguito rotador presenta deficiencias y no puede reconstruirse, se debe utilizar una hemiprótesis con
cabeza CTA o una artroplastia total invertida de hombro.
• Artroplastia invertida de hombro: la reserva ósea de la glenoides y el húmero debe permitir sujetar el
implante. Cuando se produzca una pérdida ósea importante y no se pueda fijar la prótesis en el lado glenoideo
de forma correcta, habrá que realizar una hemiartroplastia con cabeza CTA.
• Injertos óseos (técnica no aprobada en Canadá): Una vez se ha extraído el injerto, debe analizarse
para garantizar que la calidad del hueso sea la adecuada para su uso junto con la técnica de colocación del
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