Informations Produit; Manipulation Et Stockage - Limacorporate SMR Gebrauchsanweisung

F R ENCH - F R A N Ç A IS
MODE D'EMPLOI - SYSTÈME D'ÉPAULE SMR
Avant d'utiliser un produit LimaCorporate, le chirurgien est invité à lire attentivement les recommandations,
avertissements et consignes qui suivent, ainsi que les informations relatives au produit disponibles
(documentation produit, technique chirurgicale entre autres).
REMARQUE : certains composants du système SMR peuvent être utilisés avec le système SMR sans
tige.

1. INFORMATIONS PRODUIT

Le système d'épaule SMR est conçu pour un remplacement partiel ou total de première intention ou de reprise
de l'articulation de l'épaule. Les composants sont conçus pour être utilisés dans des applications cimentées et
non cimentées comme indiqué dans le tableau du point 2.1. L'objectif principal de la prothèse articulaire SMR
Anatomic est de reproduire l'anatomie articulaire, partiellement ou totalement, tandis que dans la prothèse
d'épaule SMR Reverse, la géométrie de l'articulation gléno-humérale est inversée. La prothèse articulaire
est conçue pour réduire la douleur et apporter une mobilité articulaire au patient. Le niveau de réduction de
la douleur et de mobilité dépend, en partie, de la situation préopératoire, des options peropératoires et de la
rééducation postopératoire. Les composants du système d'épaule SMR comprennent des tiges humérales,
des corps huméraux, des cônes d'adaptation, des têtes humérales et des composants glénoïdes. Les
composants d'épaule SMR ne doivent pas être utilisés avec des composants d'autres systèmes ou d'autres
fabricants.
1.1. MATÉRIAUX
Les matériaux du système d'épaule SMR figurent dans le tableau du point 2.1. Certains patients peuvent
présenter une hypersensibilité, voire une allergie aux matériaux de l'implant. Le chirurgien devra en tenir
compte. Suivez les instructions du fabricant du ciment osseux (PMMA) pour préparer le ciment osseux et
l'appliquer pour fixer la prothèse.

1.2. MANIPULATION ET STOCKAGE

Tous les dispositifs sont livrés stériles et doivent être stockés à température ambiante (plage indicative :
0-50°C / 32-122°F) dans leur emballage protecteur fermé et dans un environnement contrôlé, à l'abri de la
lumière, de la chaleur et des variations brusques de température. Après ouverture de l'emballage, vérifiez
que le modèle et la taille de l'implant correspondent exactement à la description imprimée sur les étiquettes.
Évitez tout contact de l'implant avec des objets ou substances qui pourraient en compromettre la stérilité
ou l'intégrité de surface. Il est conseillé de procéder à un examen visuel minutieux de chaque implant avant
utilisation pour s'assurer qu'il n'est pas endommagé. Les composants sortis de l'emballage ne doivent
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